Vaiheen II satunnaistettu pilottitutkimus kehon painon tukemisesta ja juoksumattoharjoittelusta kroonisen rintakehän selkäydinvamman varalta
TAVOITTEET: I. Arvioi potilaiden kykyä, joilla on sensorimotorinen menetys rintakehän selkäytimen vaurion alapuolella tai ei, toteuttaa koordinoituja koko raajan synergiaa, joka riittää kävelyyn täyden tai osittaisen painon tuen kanssa.
II. Edistä näiden potilaiden painon kantamista, tasapainoa ja vastavuoroista jalkojen liikettä.
III. Saa aikaan synkronoitu moottoriteho näiden potilaiden sisällä ja raajojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA: Tämä on kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus. Potilasparit, jotka on sovitettu kerroksiin, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä. Potilaat jaetaan pareihin iän, taudin alkamisen jälkeen, Frankelin asteen ja moottoripisteindeksin mukaan.
Yksi ryhmä saa kehon painolla tuettua juoksumattoharjoitusta välittömästi kliinisten, biomekaanisten ja fysiologisten perustoimenpiteiden jälkeen. Toinen ryhmä on kontrolli; perustoimenpiteet ovat identtiset, mutta koulutus viivästyy 3 kuukautta.
Molempien ryhmien potilaat saavat koulutusta 3 päivää/viikko 3 kuukauden ajan. Juoksumaton alkunopeus on 18 metriä/minuutti; nopeutta nostetaan 6 metrin/minuutin askelin, kunnes saavutetaan maksiminopeus, jolla jokaisella potilaalla on paras liikkumiskyky täyden painon kantaessa. Potilaita koulutetaan antamalla mahdollisimman vähän tukea, joka tarvitaan tehokkaaseen raajan etenemiseen ilman liiallista polven taivutusta tai liiallista venytystä. Polypropeenista valmistettu nilkka-jalkaortoosi on sallittu.
Potilaat testataan uudelleen, kun juoksumaton maksiminopeus on saavutettu: klonidiinin jälkeen kerran päivässä 3 päivän ajan; klonidiini kahdesti päivässä 3 päivän ajan; syproheptadiini 3 päivän ajan; ja syproheptadiinin suurennettu annos 3 päivän ajan. Klonidiinin ja syproheptadiinin testauksen välillä on 3 päivän huuhtoutumisaika.
Potilaat eivät ole edistyneet, jos heillä on haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia hoidon aikana. Samanaikainen terapeuttinen harjoitus alaraajoille ei ole sallittua.
Kinemaattinen, ajallinen, kineettinen, spastisuus, Frankel-luokitus, moottoriindeksipisteet, aineenvaihdunta- ja toiminnalliset tulosmittaukset arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
-- Sairauden ominaisuudet -- Traumaattinen tai iskeeminen selkäydinvaurio Yksittäinen vaurio rintanikamien 1 ja 12 välillä Varmistettu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella Vähintään 12 kuukautta vamman alkamisesta Motorinen toipuminen seuraavasti: Askelkyky ei toipunut TAI Epänormaali kävely ja suurin kävelynopeus alle puolet normaalista hidas satunnainen nopeus 60 metriä/minuutti -- Aikaisempi/Samanaikainen hoito-- Vähintään 3 kuukautta avohoidon fysioterapian päättymisestä Antispastisia aineita pienennettiin pienimpään annokseen, joka rajoittaa istumista tai ojentajakouristuksia. mukavuus --Potilaan ominaisuudet-- Ikä: 16-60 Muut: Ei kliinisesti merkittävää masennusta Ei huumeiden väärinkäyttöä Ei virtsatietulehdusta Ei kivuliaita tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä, esim. kontraktuura tai parantumaton murtuma Ei painehapua Ei muita lääketieteellisiä vasta-aiheita juoksumattoharjoitteluun, esim.: sydän- ja keuhkoputket. sairaus Dysautonomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bruce Dobkin, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/12017
- UCLA-9202060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .