Randomisierte Pilotstudie der Phase II zur Unterstützung des Körpergewichts und Laufbandtraining bei chronischer thorakaler Rückenmarksverletzung
ZIELE: I. Bewertung der Fähigkeit von Patienten mit und ohne sensomotorischem Verlust unterhalb der thorakalen Rückenmarksverletzung, koordinierte Synergien der gesamten Extremität auszuführen, die für das Gehen mit vollständiger oder teilweiser Gewichtsunterstützung ausreichen.
II. Fördern Sie bei diesen Patienten die Gewichtsbelastung, das Gleichgewicht und die reziproke Beinbewegung.
III. Erregen Sie bei diesen Patienten eine synchronisierte motorische Leistung innerhalb und zwischen den Gliedmaßen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT: Dies ist eine kontrollierte, prospektive Studie. Patientenpaare, die für Strata zusammenpassen, werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Behandlungsgruppen zugeordnet. Die Patienten werden nach Alter, Zeit seit Beginn, Frankel-Grad und Motor-Score-Index paarweise stratifiziert.
Eine Gruppe erhält unmittelbar nach den klinischen, biomechanischen und physiologischen Basismessungen ein körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining. Die zweite Gruppe ist die Kontrolle; Die Grundmessungen sind identisch, aber das Training wird um 3 Monate verschoben.
Die Patienten in beiden Gruppen erhalten 3 Monate lang 3 Tage/Woche ein Training. Die anfängliche Laufbandgeschwindigkeit beträgt 18 Meter/Minute; Die Geschwindigkeit wird in Schritten von 6 Metern/Minute erhöht, bis die maximale Geschwindigkeit erreicht ist, bei der jeder Patient die beste Bewegungsleistung bei voller Belastung zeigt. Die Patienten werden mit der minimalen Gewichtsunterstützung trainiert, die für eine effektive Progression der Gliedmaßen ohne übermäßige Kniebeugung oder Hyperextension erforderlich ist. Polypropylen-Knöchel-Fuß-Orthesen sind erlaubt.
Die Patienten werden erneut getestet, nachdem die maximale Laufbandgeschwindigkeit erreicht wurde: nach Clonidin einmal täglich für 3 Tage; Clonidin zweimal täglich für 3 Tage; Cyproheptadin für 3 Tage; und eine erhöhte Dosis von Cyproheptadin für 3 Tage. Zwischen den Clonidin- und Cyproheptadin-Tests gibt es eine 3-tägige Auswaschung.
Patienten sind nicht fortgeschritten, wenn sie während der Therapie unerwünschte kardiovaskuläre Wirkungen erfahren. Eine gleichzeitige therapeutische Übung für die unteren Extremitäten ist nicht erlaubt.
Kinematische, zeitliche, kinetische, Spastik, Frankel-Einstufung, Motor Index Score, metabolische und funktionelle Ergebnismessungen werden nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:
--Krankheitsmerkmale-- Traumatische oder ischämische Rückenmarksverletzung Einzelne Läsion zwischen Brustwirbel 1 und 12 Bestätigt durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie Mindestens 12 Monate seit Beginn der Verletzung Motorische Wiederherstellung wie folgt: Fähigkeit zum Schritt nicht wiederhergestellt ODER anormaler Gang und Maximale Gehgeschwindigkeit unter der Hälfte der normalen langsamen, gelegentlichen Geschwindigkeit von 60 Metern/Minute --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Mindestens 3 Monate seit Abschluss der ambulanten Physiotherapie Antispastische Mittel, die auf die niedrigste Dosis reduziert wurden, die Beuge- oder Streckkrämpfe begrenzt, die das Sitzen beeinträchtigen oder Komfort --Patientenmerkmale-- Alter: 16 bis 60 Sonstiges: Keine klinisch signifikante Depression Kein Drogenmissbrauch Keine Harnwegsinfektion Keine schmerzhafte muskuloskelettale Dysfunktion, z Krankheit Dysautonomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Bruce Dobkin, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/12017
- UCLA-9202060
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