Рандомизированное пилотное исследование фазы II поддержки веса тела и тренировок на беговой дорожке при хронической травме грудного отдела спинного мозга

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это контролируемое проспективное исследование. Пары пациентов, совпадающие по стратам, случайным образом распределяются в 1 из 2 групп лечения. Пациенты разделены на пары по возрасту, времени с начала заболевания, степени Франкеля и моторному индексу.

Одна группа получает тренировку на беговой дорожке с поддержкой веса тела сразу после исходных клинических, биомеханических и физиологических показателей. Вторая группа – контрольная; исходные показатели идентичны, но обучение откладывается на 3 месяца.

Пациенты обеих групп проходят обучение 3 дня в неделю в течение 3 месяцев. Начальная скорость беговой дорожки 18 м/мин; скорость увеличивается с шагом 6 м/мин до тех пор, пока не будет достигнута максимальная скорость, при которой каждый пациент демонстрирует наилучшие двигательные способности при полной нагрузке. Пациенты тренируются с минимальной поддержкой веса, необходимой для эффективного прогрессирования конечностей без чрезмерного сгибания колена или гиперэкстензии. Допускается полипропиленовый голеностопный ортез.

Пациенты повторно тестируются после достижения максимальной скорости беговой дорожки: после клонидина один раз в день в течение 3 дней; клонидин 2 раза в сутки в течение 3 дней; ципрогептадин на 3 дня; и повышенная доза ципрогептадина в течение 3 дней. Существует 3-дневный перерыв между тестами на клонидин и ципрогептадин.

Пациенты не прогрессируют, если они испытывают неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты во время терапии. Не допускается одновременная лечебная гимнастика для нижних конечностей.

Кинематическую, временную, кинетическую, спастичность, шкалу Франкеля, показатель моторного индекса, метаболические и функциональные результаты оценивают через 3 и 6 месяцев.