Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

II. fázisú randomizált kísérleti tanulmány a testtömeg támogatásáról és a futópadon végzett edzésről krónikus mellkasi gerincvelő-sérülés esetén

CÉLKITŰZÉSEK: I. Felmérni a mellkasi gerincvelő-sérülés alatti szenzomotoros veszteséggel rendelkező és anélküli betegek azon képességét, hogy összehangolt, teljes végtag szinergiákat hajtsanak végre, amelyek elegendőek a teljes vagy részleges súlytámogatással történő járáshoz.

II. Elősegíti ezeknél a betegeknél a súlytartást, az egyensúlyt és a kölcsönös lábmozgást.

III. Ezeknél a betegeknél szinkronizált motoros teljesítményt vált ki a végtagokon belül és a végtagok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PROTOKOLL VÁZLAT: Ez egy ellenőrzött, prospektív vizsgálat. A rétegeknek megfelelő betegpárokat véletlenszerűen besorolják a 2 kezelési csoport egyikébe. A betegeket párokba sorolják életkor, a betegség kezdete óta eltelt idő, Frankel-fokozat és motoros pontszám alapján.

Az egyik csoport a kiindulási klinikai, biomechanikai és fiziológiai mérések után azonnal testsúllyal támogatott futópad edzésben részesül. A második csoport a kontroll; Az alapintézkedések azonosak, de a képzés 3 hónapot késik.

Mindkét csoport betegei heti 3 napos képzésben részesülnek 3 hónapon keresztül. A futópad kezdeti sebessége 18 méter/perc; a sebességet 6 méter/perc lépésekben növelik, amíg el nem érik azt a maximális sebességet, amelynél minden beteg a legjobb mozgási képességet mutatja teljes súlyú tartás mellett. A betegeket a hatékony végtagprogreszióhoz szükséges minimális súlytámogatási segítséggel képezik, a térd túlzott hajlítása vagy túlfeszítése nélkül. A polipropilén boka-láb ortézis megengedett.

A maximális futópad-sebesség elérése után a betegeket újra megvizsgálják: napi egyszeri klonidin 3 napon keresztül; klonidin naponta kétszer 3 napig; ciproheptadin 3 napig; és a ciproheptadin megnövelt adagja 3 napig. A klonidin és a ciproheptadin vizsgálata között 3 napos kimosódás telik el.

A betegek nem haladnak előre, ha a terápia során káros kardiovaszkuláris hatásokat tapasztalnak. Az alsó végtagok egyidejű terápiás gyakorlata nem megengedett.

A kinematikai, időbeli, kinetikai, spaszticitási, Frankel-besorolási, motoros indexpontszám, metabolikus és funkcionális eredménymutatókat 3 és 6 hónapos korban értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

26

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:

--Betegség jellemzői -- Traumás vagy ischaemiás gerincvelő sérülés Egyetlen elváltozás az 1. és 12. mellkasi csigolyák között Számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotással igazolt Legalább 12 hónappal a sérülés kezdete óta Motoros felépülés az alábbiak szerint: Lépésképesség nem javult VAGY Kóros járás és maximális gyaloglási sebesség a normál 60 méter/perc lassú alkalmi sebesség fele alatt -- Előzetes/egyidejű terápia -- Legalább 3 hónap az ambuláns fizikoterápia befejezése óta. A görcsoldó szerek a legalacsonyabb dózisra csökkentik, ami korlátozza az ülést vagy az ülést zavaró flexor vagy extensor görcsöket. kényelem --Beteg jellemzői-- Életkor: 16-60 Egyéb: Nincs klinikailag jelentős depresszió Nincs kábítószerrel való visszaélés Nincs húgyúti fertőzés Nincs fájdalmas mozgásszervi diszfunkció, pl. kontraktúra vagy be nem gyógyult törés Nincs nyomásfekély Nincs egyéb orvosi ellenjavallat a futópadon végzett edzéshez, pl.: Cardiopulmonalis betegség Dysautonomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bruce Dobkin, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2000. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2001. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel