- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006331
Prospektiv kontrolleret undersøgelse af posttransplantationsdiabetes
Forskningsdeltagere vil blive bedt om at gennemgå fuldstændig sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøver. Formålet med disse tests er at afgøre, om personer er disponerede for at udvikle diabetes mellitus efter nyretransplantation og også at stille en tidlig diagnose, hvis en patient udvikler diabetes mellitus. Medicinsk information indsamlet som en del af standard transplantationsevaluering og posttransplantation medicinsk behandling kan inkorporeres i denne undersøgelse. Det er vigtigt at indse, at forsøgspersoner ikke vil blive givet et eksperimentelt lægemiddel som en del af denne undersøgelse.
Efter nyretransplantation vil forskningspersoner blive fulgt i posttransplantationsklinikbesøgene. Studiet vil vare op til 6 måneder. I løbet af denne tid kan forsøgspersonerne blive bedt om at deltage i kliniske vurderingsbesøg (sygehistorie og fysisk undersøgelse), og også i løbet af den tredje eller fjerde måned efter transplantationen vil de blive bedt om at udføre en gentagen glukosetolerancetest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0364
- Rekruttering
- 3914 Taubman Center
-
Kontakt:
- Akinlolu O. Ojo, M.D.
- Telefonnummer: 734-763-9041
- E-mail: aojo@umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende plasmaglukose (FPG) <126mg/dl.
- Ingen historie med diabetes mellitus eller behandling med oralt antidiabetisk middel eller insulin.
- ESRD eller kronisk nyresvigt med CrCl <= 20cc/min pr. 1,73m2.
- Ventelisteregistrering til dødsfald eller fastsat dato for nyretransplantation af levende donor.
- Vilje og evne til at forstå og give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCRR-M01RR00042-1699
- M01RR000042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .