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Studio prospettico controllato sul diabete post-trapianto

27 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

Ai partecipanti alla ricerca verrà chiesto di sottoporsi a storia medica completa, esame fisico e esami del sangue. Lo scopo di questi test è determinare se le persone sono predisposte a sviluppare il diabete mellito dopo il trapianto di rene e anche per fare una diagnosi precoce se un paziente sviluppa il diabete mellito. Le informazioni mediche raccolte come parte della valutazione standard del trapianto e dell'assistenza medica post-trapianto possono essere incorporate in questo studio. È importante rendersi conto che ai soggetti della ricerca non verrà somministrato un farmaco sperimentale come parte di questo studio.

Dopo il trapianto di rene, i soggetti della ricerca saranno seguiti nelle visite ambulatoriali post-trapianto. Lo studio durerà fino a 6 mesi. Durante questo periodo i soggetti possono essere invitati a partecipare a visite di valutazione clinica (anamnesi ed esame fisico), e anche durante il terzo o quarto mese dopo il trapianto verrà chiesto di ripetere il test di tolleranza al glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0364
        • Reclutamento
        • 3914 Taubman Center
        • Contatto:
          • Akinlolu O. Ojo, M.D.
          • Numero di telefono: 734-763-9041
          • Email: aojo@umich.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glucosio plasmatico a digiuno (FPG) <126 mg/dl.
  • Nessuna storia di diabete mellito o trattamento con agenti antidiabetici orali o insulina.
  • ESRD o insufficienza renale cronica con CrCl <= 20 cc/min per 1,73 m2.
  • Iscrizione in lista d'attesa per trapianto da cadavere o data fissa per trapianto renale da donatore vivente.
  • Disponibilità e capacità di comprendere e dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2000

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRR-M01RR00042-1699
  • M01RR000042 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trapianto renale

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