- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006331
Prospektivní kontrolovaná studie potransplantačního diabetu
Účastníci výzkumu budou požádáni, aby podstoupili kompletní anamnézu, fyzikální vyšetření a krevní testy. Účelem těchto testů je zjistit, zda jsou osoby predisponovány k rozvoji diabetes mellitus po transplantaci ledviny, a také stanovit včasnou diagnózu, pokud se u pacienta diabetes mellitus rozvine. Lékařské informace shromážděné jako součást standardního hodnocení transplantace a potransplantační lékařské péče mohou být začleněny do této studie. Je důležité si uvědomit, že výzkumným subjektům nebude v rámci této studie podáván experimentální lék.
Po transplantaci ledviny budou výzkumné subjekty sledovány na potransplantačních návštěvách kliniky. Studie potrvá až 6 měsíců. Během této doby mohou být subjekty požádány o účast na návštěvách klinického hodnocení (anamnéza a fyzikální vyšetření) a také během třetího nebo čtvrtého měsíce po transplantaci budou požádáni, aby provedli opakovaný test glukózové tolerance.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0364
- Nábor
- 3914 Taubman Center
-
Kontakt:
- Akinlolu O. Ojo, M.D.
- Telefonní číslo: 734-763-9041
- E-mail: aojo@umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plazmatická glukóza nalačno (FPG) <126 mg/dl.
- Bez anamnézy diabetes mellitus nebo léčby perorálními antidiabetiky nebo inzulínem.
- ESRD nebo chronické selhání ledvin s CrCl <= 20 cc/min na 1,73 m2.
- Registrace na čekací listinu pro kadaverózní nebo stanovené datum transplantace ledvin od žijícího dárce.
- Ochota a schopnost porozumět a dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00042-1699
- M01RR000042 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transplantace ledvin
-
LactalisClinactStaženoKvalita života | Chronické onemocnění ledvin | Tolerance | Renální selhání chronické vyžadující hemodialýzu | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživy | Těžká podvýživa | AktivitaFrancie
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
University Hospital, BordeauxDokončenoAkutní poškození ledvin | Transkatétrová implantace aortální chlopně | Akutní pooperační selhání ledvinFrancie
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Biosense Webster, Inc.DokončenoHypertenze, ledvinyČeská republika, Itálie, Nový Zéland, Španělsko
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateNeznámýHemodialýza | Selhání ledvin, chronické | Protein-energetická podvýživaMexiko
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.DokončenoChronické onemocnění ledvinTchaj-wan
-
International Islamic University MalaysiaDokončenoZávažné onemocněníMalajsie
-
University Hospital, SaarlandStaženoChronické srdeční selhání | Kardio-renální syndromRakousko, Německo, Švýcarsko, Švédsko