- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00006331
Prospektiv kontrollerad studie av posttransplantationsdiabetes
Forskningsdeltagare kommer att uppmanas att genomgå fullständig medicinsk historia, fysisk undersökning och blodprov. Syftet med dessa tester är att avgöra om personer är benägna att utveckla diabetes mellitus efter njurtransplantation och även att ställa en tidig diagnos om en patient utvecklar diabetes mellitus. Medicinsk information som samlas in som en del av standardutvärderingen av transplantationer och medicinsk vård efter transplantation kan inkluderas i denna studie. Det är viktigt att inse att försökspersoner inte kommer att ges ett experimentellt läkemedel som en del av denna studie.
Efter njurtransplantation kommer forskningspersoner att följas vid posttransplantationsklinikbesöken. Studien kommer att pågå i upp till 6 månader. Under denna tid kan försökspersonerna bli ombedda att delta i kliniska bedömningsbesök (anamnes och fysisk undersökning), och även under den tredje eller fjärde månaden efter transplantationen kommer de att bli ombedda att göra ett upprepat glukostoleranstest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0364
- Rekrytering
- 3914 Taubman Center
-
Kontakt:
- Akinlolu O. Ojo, M.D.
- Telefonnummer: 734-763-9041
- E-post: aojo@umich.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fasteplasmaglukos (FPG) <126mg/dl.
- Ingen historia av diabetes mellitus eller behandling med orala antidiabetika eller insulin.
- ESRD eller kronisk njursvikt med CrCl <= 20cc/min per 1,73m2.
- Väntelista registrering för dödsfall eller fastställt datum för levande donator njurtransplantation.
- Vilja och förmåga att förstå och ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCRR-M01RR00042-1699
- M01RR000042 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .