- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006331
Prospektive kontrollierte Studie zu Posttransplantationsdiabetes
Die Forschungsteilnehmer werden gebeten, sich einer vollständigen Anamnese, körperlichen Untersuchung und Blutuntersuchungen zu unterziehen. Der Zweck dieser Tests besteht darin, festzustellen, ob Personen nach einer Nierentransplantation eine Veranlagung für die Entwicklung von Diabetes mellitus haben, und außerdem eine frühzeitige Diagnose zu stellen, wenn ein Patient an Diabetes mellitus erkrankt. Medizinische Informationen, die im Rahmen der Standardbewertung einer Transplantation und der medizinischen Versorgung nach der Transplantation gesammelt werden, können in diese Studie einbezogen werden. Es ist wichtig zu wissen, dass den Versuchspersonen im Rahmen dieser Studie kein experimentelles Medikament verabreicht wird.
Nach der Nierentransplantation werden die Probanden bei den Klinikbesuchen nach der Transplantation begleitet. Die Studie wird bis zu 6 Monate dauern. Während dieser Zeit werden die Probanden möglicherweise gebeten, an klinischen Beurteilungsbesuchen (Anamnese und körperliche Untersuchung) teilzunehmen, und auch im dritten oder vierten Monat nach der Transplantation werden sie gebeten, einen wiederholten Glukosetoleranztest durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0364
- Rekrutierung
- 3914 Taubman Center
-
Kontakt:
- Akinlolu O. Ojo, M.D.
- Telefonnummer: 734-763-9041
- E-Mail: aojo@umich.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) <126 mg/dl.
- Keine Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Behandlung mit oralen Antidiabetika oder Insulin.
- ESRD oder chronisches Nierenversagen mit CrCl <= 20 cc/min pro 1,73 m2.
- Registrierung auf der Warteliste für Leichen oder festgelegter Termin für die Nierentransplantation eines Lebendspenders.
- Bereitschaft und Fähigkeit, zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00042-1699
- M01RR000042 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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