Interleukin-2 kombineret med monoklonal antistofterapi til behandling af patienter med nyre-, blære- eller lungekræft, der ikke har reageret på tidligere behandling

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet epitelcarcinom af 1 af følgende: Nyrecellecarcinom Blærecarcinom Lungecarcinom Refraktær sygdom eller uden forventet fordel ved konventionel behandling Ingen hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Blodpladetal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 10 g/dL WBC mindst 3.500/mm3 ELLER Granulocyttal mindst 2.000 mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 3 gange øvre grænse for normal (ULN) AST og ALT ikke større end 3 gange ULN Nyre: Kreatinin mindre end 2 gange ULN Kardiovaskulær: Normal EKG Ingen tidligere myokardieinfarkt Ingen arteriovenøs blokering større end I, komplet hemiblok , hypertrofi eller relevant arytmi Ingen ukontrolleret hypertension (diastolisk mindst 100 mmHg) eller hypotension (systolisk ikke større end 90 mmHg) Ingen tidligere episoder af synkope Ingen tidligere hjertesygdom eller signifikante risikofaktorer for koronararteriesygdom, medmindre der ikke er tegn på myokardieiskæmi på træningsthalliumscanning eller anden undersøgelse (f.eks. trænings-EKG eller dobutamin-stressekkokardiografi), eller der er ingen tegn på væsentligt svækket venstre ventrikelfunktion på ekkokardiografisk undersøgelse Normal thalliumscanning, hvis patienten er mindst 65 år gammel Lunge: Normal brystkasse x- ray Ingen lungetilstopning, pleural effusion, pulmonal fibrose eller signifikant emfysem Andet: Ingen samtidig infektion Ingen kliniske tegn på immunsuppression Ingen kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemiddel, interleukin-2, Tween-80 eller humant immunglobin Ingen anden tilstand, der ville udelukke undersøgelse Nej Addisons sygdom Ingen Crohns sygdom Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 1 måned efter undersøgelsen Thyreoidea-sensibiliserende hormon højst 4,7 mU/L

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 30 dage siden tidligere biologisk behandling Ingen anden samtidig immunterapi Kemoterapi: Mindst 30 dage siden tidligere kemoterapi (6 uger siden mitomycin eller nitrosoureas) Ingen samtidig kemoterapi Endokrin behandling: Mindst 30 dage siden tidligere endokrin behandling Ingen samtidig systemisk kortikosteroidbehandling Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling til mindst 25 % af knoglemarven Mindst 30 dage siden tidligere strålebehandling Mindst 3 måneder siden tidligere radioisotopbehandling (f.eks. strontiumchlorid Sr 89 eller samarium Sm 153 lexidronam pentasodium) Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Mindst 3 uger siden forudgående større operation Ingen tidligere organtransplantation Andet: Mindst 30 dage siden tidligere forsøgslægemiddel Ingen tidligere behandling, der ville udelukke undersøgelse Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler Ingen samtidig immunsuppressiv terapi