Interleucina-2 combinada com terapia de anticorpo monoclonal no tratamento de pacientes com câncer de rim, bexiga ou pulmão que não responderam ao tratamento anterior

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma epitelial confirmado histologicamente de 1 dos seguintes: Carcinoma de células renais Carcinoma de bexiga Carcinoma de pulmão Doença refratária ou sem benefício antecipado do tratamento convencional Sem metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina de pelo menos 10 g/dL WBC de pelo menos 3.500/mm3 OU Contagem de granulócitos de pelo menos 2.000/ mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 3 vezes o limite superior normal (LSN) AST e ALT não superior a 3 vezes o LSN Renal: Creatinina inferior a 2 vezes o LSN Cardiovascular: ECG normal Sem infarto do miocárdio prévio Sem bloqueio arteriovenoso maior que I, hemibloqueio completo , hipertrofia ou arritmia relevante Sem hipertensão não controlada (diastólica de pelo menos 100 mmHg) ou hipotensão (sistólica não superior a 90 mmHg) Sem episódios anteriores de síncope Sem doença cardíaca prévia ou fatores de risco significativos para doença arterial coronariana, a menos que não haja evidência de isquemia miocárdica na cintilografia com tálio ou outro exame (por exemplo, ECG com esforço ou ecocardiografia sob estresse com dobutamina) ou não há evidência de função ventricular esquerda significativamente prejudicada no exame ecocardiográfico Varredura com tálio normal se o paciente tiver pelo menos 65 anos de idade Pulmonar: tórax normal x- ray Sem congestão pulmonar, derrame pleural, fibrose pulmonar ou enfisema significativo Outro: Sem infecção concomitante Sem evidência clínica de imunossupressão Sem hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo, interleucina-2, Tween-80 ou imunoglobulina humana Nenhuma outra condição que impeça o estudo Não Doença de Addison Sem doença de Crohn Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 1 mês após o estudo Hormônio sensibilizador da tireoide não superior a 4,7 mU/L

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 30 dias desde a terapia biológica anterior Nenhuma outra imunoterapia concomitante Quimioterapia: Pelo menos 30 dias desde a quimioterapia anterior (6 semanas desde mitomicina ou nitrosouréias) Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 30 dias desde a terapia endócrina anterior Sem terapia concomitante com corticosteroides sistêmicos Radioterapia: Sem radioterapia prévia em pelo menos 25% da medula óssea Pelo menos 30 dias desde a radioterapia anterior Pelo menos 3 meses desde a terapia com radioisótopos anterior (por exemplo, cloreto de estrôncio Sr 89 ou samário Sm 153 lexidronam pentassódico) Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior Nenhum transplante de órgão anterior Outro: Pelo menos 30 dias desde o medicamento experimental anterior Nenhuma terapia anterior que impediria o estudo Nenhum outro medicamento experimental concomitante Nenhuma terapia imunossupressora concomitante