Interleukin-2 in Kombination mit einer monoklonalen Antikörpertherapie bei der Behandlung von Patienten mit Nieren-, Blasen- oder Lungenkrebs, die auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigtes Epithelkarzinom einer der folgenden Erkrankungen: Nierenzellkarzinom Blasenkarzinom Lungenkarzinom Refraktäre Erkrankung oder ohne erwarteten Nutzen einer konventionellen Behandlung Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 Jahre und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70–100 % Lebenserwartung: Keine Angabe Hämatopoetisch: Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 10 g/dl Leukozytenzahl mindestens 3.500/mm3 ODER Granulozytenzahl mindestens 2.000/mm3 mm3 Leber: Bilirubin nicht größer als das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) AST und ALT nicht größer als das 3-fache des ULN. Nieren: Kreatinin weniger als das 2-fache des ULN. Herz-Kreislauf: Normales EKG. Kein früherer Myokardinfarkt. Kein arteriovenöser Block größer als I, vollständiger Hemiblock , Hypertrophie oder relevante Arrhythmie. Keine unkontrollierte Hypertonie (diastolisch mindestens 100 mmHg) oder Hypotonie (systolisch nicht mehr als 90 mmHg). Myokardischämie bei Belastungs-Thallium-Scan oder einer anderen Untersuchung (z. B. Belastungs-EKG oder Dobutamin-Stress-Echokardiographie) oder es liegen bei der echokardiographischen Untersuchung keine Hinweise auf eine deutlich beeinträchtigte linksventrikuläre Funktion vor. Normaler Thallium-Scan, wenn der Patient mindestens 65 Jahre alt ist. Lungen: Normaler Brustkorb x- ray Keine Lungenstauung, Pleuraergüsse, Lungenfibrose oder erhebliches Emphysem Sonstiges: Keine gleichzeitige Infektion Kein klinischer Hinweis auf Immunsuppression Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament, Interleukin-2, Tween-80 oder menschliches Immunglobin Kein anderer Zustand, der die Studie ausschließen würde Nr Addison-Krankheit Kein Morbus Crohn Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für einen Monat nach der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Schilddrüsen-sensibilisierendes Hormon nicht mehr als 4,7 mU/L

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 30 Tage seit der vorherigen biologischen Therapie. Keine andere gleichzeitige Immuntherapie. Chemotherapie: Mindestens 30 Tage seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen seit Mitomycin oder Nitrosoharnstoffen). Keine gleichzeitige Chemotherapie. Endokrine Therapie: Mindestens 30 Tage seit der vorherigen endokrinen Therapie Keine gleichzeitige systemische Kortikosteroidtherapie. Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie bei mindestens 25 % des Knochenmarks. Mindestens 30 Tage seit der vorherigen Strahlentherapie. Mindestens 3 Monate seit der vorherigen Radioisotopentherapie (z. B. Strontiumchlorid Sr 89 oder Samarium Sm 153, Lexidronam Pentanatrium). Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen größeren Operation. Keine vorherige Organtransplantation. Sonstiges: Mindestens 30 Tage seit dem letzten Prüfpräparat. Keine vorherige Therapie, die das Studium ausschließen würde. Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate. Keine gleichzeitige immunsuppressive Therapie