Interleukin-2 kombinálva monoklonális antitest terápiával olyan vese-, húgyhólyag- vagy tüdőrákos betegek kezelésében, akik nem reagáltak a korábbi kezelésre

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Az alábbiak közül 1 szövettanilag igazolt hámkarcinómája: Vesesejtes karcinóma Hólyagkarcinóma Tüdőkarcinóma Refrakter betegség, vagy a hagyományos kezeléstől várható előnyök nélkül. Nincs agyi áttét

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év felett Teljesítményállapot: Karnofsky 70-100% Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoetikus: Thrombocytaszám legalább 100 000/mm3 Hemoglobin legalább 10 g/dL WBC legalább 3500/mm3 VAGY Granulocyta 0 legalább 0/2te mm3 Máj: Bilirubin nem több, mint a normál felső határának 3-szorosa (ULN) AST és ALT nem több mint 3-szorosa a normálérték felső határának Vese: Kreatinin kevesebb, mint 2-szerese a normálérték felső határának. , hipertrófia vagy releváns aritmia Nincs kontrollálatlan magas vérnyomás (diasztolés legalább 100 Hgmm) vagy hipotenzió (systolés legfeljebb 90 Hgmm) Nincsenek korábbi ájulási epizódok. Nincs korábbi szívbetegség vagy jelentős kockázati tényező a koszorúér-betegségre, kivéve, ha nincs bizonyíték szívizom ischaemia terheléses talliumos vizsgálaton vagy egyéb vizsgálaton (pl. terhelési EKG vagy dobutamin stressz echokardiográfia), vagy nincs bizonyíték a bal kamrai működés jelentős károsodására az echokardiográfiás vizsgálat során. Normál talliumvizsgálat, ha a beteg legalább 65 éves Tüdő: Normál mellkas x- sugár Nincs tüdőpangás, pleurális folyadékgyülem, tüdőfibrózis vagy jelentős emfizéma Egyéb: Nincs egyidejű fertőzés Nincs klinikai bizonyíték az immunszuppresszióra. Nem ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerrel, interleukin-2-vel, Tween-80-zal vagy humán immunglobinnal szemben Nincs más olyan állapot, amely kizárná a vizsgálatot. Addison-kór Nem Crohn-betegség Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat alatt és azt követően 1 hónapig. Pajzsmirigy-szenzitizáló hormon nem haladja meg a 4,7 mU/L-t

ELŐZETES EGYÜTTMŰKÖDŐ TERÁPIA: Biológiai terápia: Legalább 30 nap az előző biológiai kezelés óta Nincs más egyidejű immunterápia Kemoterápia: Legalább 30 nappal az előző kemoterápia óta (6 héttel a mitomicin vagy nitrozoureák óta) Nincs egyidejű kemoterápia Endokrin terápia: Legalább 30 nap az előző endokrin terápia óta Nincs egyidejű szisztémás kortikoszteroid terápia Sugárterápia: Nincs korábbi sugárkezelés a csontvelő legalább 25%-ára. Legalább 30 nappal az előző sugárkezelés óta Legalább 3 hónap az előző radioizotópos kezelés óta (pl. stroncium-klorid Sr 89 vagy szamárium Sm 153 lexidronam pentasodium) Nincs egyidejű sugárterápia Műtét: Legalább 3 hét az előző nagy műtét óta Nincs korábbi szervátültetés Egyéb: Legalább 30 nap az előző vizsgálati gyógyszeres kezelés óta Nincs olyan előzetes kezelés, amely kizárná a vizsgálatot Nincs más egyidejű vizsgálati gyógyszer Nincs egyidejű immunszuppresszív kezelés