Interleukine-2 gecombineerd met monoklonale antilichaamtherapie bij de behandeling van patiënten met nier-, blaas- of longkanker die niet hebben gereageerd op eerdere behandelingen

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd epitheelcarcinoom van 1 van de volgende: Niercelcarcinoom Blaascarcinoom Longcarcinoom Refractaire ziekte of zonder verwacht voordeel van conventionele behandeling Geen hersenmetastasen

KENMERKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 70-100% Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm3 Hemoglobine minimaal 10 g/dL WBC minimaal 3.500/mm3 OF Aantal granulocyten minimaal 2.000/ mm3 Lever: Bilirubine niet meer dan 3 keer de bovengrens van normaal (ULN) AST en ALT niet meer dan 3 keer ULN Nier: Creatinine minder dan 2 keer ULN Cardiovasculair: Normaal ECG Geen eerder myocardinfarct Geen arterioveneus blok groter dan I, volledig hemiblok , hypertrofie of relevante aritmie Geen ongecontroleerde hypertensie (diastolische ten minste 100 mmHg) of hypotensie (systolische niet meer dan 90 mmHg) Geen eerdere episoden van syncope Geen eerdere hartziekte of significante risicofactoren voor coronaire hartziekte, tenzij er geen bewijs is van myocardischemie bij inspannings-thalliumscan of ander onderzoek (bijv. inspannings-ECG of dobutamine stress-echocardiografie) of er is geen bewijs van significant verminderde linkerventrikelfunctie bij echocardiografisch onderzoek Normale thalliumscan als de patiënt minstens 65 jaar oud is Pulmonaal: Normale thorax x- straal Geen longcongestie, pleurale effusies, longfibrose of significant emfyseem Anders: Geen gelijktijdige infectie Geen klinisch bewijs van immunosuppressie Geen bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel, interleukine-2, Tween-80 of humaan immunoglobine Geen andere aandoening die onderzoek zou verhinderen Nee Ziekte van Addison Nee Ziekte van Crohn Niet zwanger of borstvoeding Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 1 maand na het onderzoek Schildkliersensibiliserend hormoon niet hoger dan 4,7 mU/L

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Ten minste 30 dagen sinds eerdere biologische therapie Geen andere gelijktijdige immunotherapie Chemotherapie: Ten minste 30 dagen sinds eerdere chemotherapie (6 weken sinds mitomycine of nitrosourea) Geen gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Ten minste 30 dagen sinds eerdere endocriene therapie Geen gelijktijdige systemische corticosteroïdtherapie Radiotherapie: Geen eerdere radiotherapie van ten minste 25% van het beenmerg Ten minste 30 dagen sinds eerdere radiotherapie Ten minste 3 maanden sinds eerdere radio-isotopentherapie (bijv. strontiumchloride Sr 89 of samarium Sm 153 lexidronam pentasodium) Geen gelijktijdige radiotherapie Chirurgie: Minstens 3 weken sinds een eerdere grote operatie Geen eerdere orgaantransplantatie Anders: Ten minste 30 dagen sinds eerder onderzoeksgeneesmiddel Geen eerdere therapie die studie zou uitsluiten Geen andere gelijktijdige onderzoeksgeneesmiddelen Geen gelijktijdige immunosuppressieve therapie