Interleucina-2 combinada con terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón, vejiga o pulmón que no ha respondido al tratamiento anterior

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma epitelial histológicamente confirmado de 1 de los siguientes: Carcinoma de células renales Carcinoma de vejiga Carcinoma de pulmón Enfermedad refractaria o sin beneficio anticipado del tratamiento convencional Sin metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm3 Hemoglobina de al menos 10 g/dL WBC de al menos 3500/mm3 O Recuento de granulocitos de al menos 2000/ mm3 Hepático: Bilirrubina no mayor a 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) AST y ALT no mayor a 3 veces el ULN Renal: Creatinina menor a 2 veces el ULN Cardiovascular: EKG normal Sin infarto de miocardio previo Sin bloqueo arteriovenoso mayor que I, hemibloqueo completo , hipertrofia o arritmia relevante Sin hipertensión no controlada (diastólica de al menos 100 mmHg) o hipotensión (sistólica no superior a 90 mmHg) Sin episodios previos de síncope Sin enfermedad cardíaca previa o factores de riesgo significativos de enfermedad arterial coronaria, a menos que no haya evidencia de isquemia miocárdica en la exploración con talio durante el ejercicio u otro examen (p. ej., electrocardiograma durante el ejercicio o ecocardiografía de estrés con dobutamina) o no hay evidencia de deterioro significativo de la función ventricular izquierda en el examen ecocardiográfico Exploración con talio normal si el paciente tiene al menos 65 años Pulmonar: tórax normal x- ray Sin congestión pulmonar, derrames pleurales, fibrosis pulmonar o enfisema significativo Otro: Sin infección concurrente Sin evidencia clínica de inmunosupresión Sin hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio, interleucina-2, Tween-80 o inmunoglobina humana Sin otra condición que impida el estudio No Enfermedad de Addison No Enfermedad de Crohn No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y 1 mes después del estudio Hormona sensibilizante de la tiroides no más de 4,7 mU/L

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 30 días desde la terapia biológica previa Sin otra inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Al menos 30 días desde la quimioterapia previa (6 semanas desde mitomicina o nitrosoureas) Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al menos 30 días desde la terapia endocrina previa Sin tratamiento con corticosteroides sistémicos concomitante Radioterapia: Sin radioterapia previa en al menos el 25 % de la médula ósea Al menos 30 días desde la radioterapia previa Al menos 3 meses desde la terapia previa con radioisótopos (p. ej., cloruro de estroncio Sr 89 o samario Sm 153 lexidronam pentasódico) Sin radioterapia concomitante Cirugía: Al menos 3 semanas desde la cirugía mayor anterior Sin trasplante de órgano previo Otro: Al menos 30 días desde el fármaco en investigación previo Sin tratamiento previo que impida el estudio Sin otros fármacos en investigación concurrentes Sin terapia inmunosupresora concurrente