Interleukine-2 associée à une thérapie par anticorps monoclonaux dans le traitement de patients atteints d'un cancer du rein, de la vessie ou du poumon qui n'a pas répondu à un traitement antérieur

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Carcinome épithélial histologiquement confirmé de l'un des éléments suivants : Carcinome à cellules rénales Carcinome de la vessie Carcinome pulmonaire Maladie réfractaire ou sans bénéfice anticipé du traitement conventionnel Aucune métastase cérébrale

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : Karnofsky 70-100 % Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 10 g/dL WBC au moins 3 500/mm3 OU Nombre de granulocytes au moins 2 000/ mm3 Hépatique : bilirubine inférieure à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ASAT et ALT inférieures à 3 fois la LSN Rénal : créatinine inférieure à 2 fois la LSN Cardiovasculaire : ECG normal Aucun antécédent d'infarctus du myocarde Aucun bloc artério-veineux supérieur à I, hémibloc complet , hypertrophie ou arythmie pertinente Aucune hypertension (diastolique d'au moins 100 mmHg) ou hypotension (systolique inférieure à 90 mmHg) non contrôlée Aucun épisode antérieur de syncope Aucun antécédent de maladie cardiaque ou de facteurs de risque significatifs de maladie coronarienne, à moins qu'il n'y ait ischémie myocardique lors d'une scintigraphie au thallium d'effort ou d'un autre examen (p. ray Pas de congestion pulmonaire, d'épanchement pleural, de fibrose pulmonaire ou d'emphysème important Autre : Pas d'infection concomitante Pas de preuve clinique d'immunosuppression Pas d'hypersensibilité connue au médicament à l'étude, à l'interleukine-2, au Tween-80 ou à l'immunoglobine humaine Aucune autre condition qui empêcherait l'étude Non Maladie d'Addison Pas de maladie de Crohn Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 1 mois après l'étude Hormone sensibilisant la thyroïde ne dépassant pas 4,7 mU/L

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Au moins 30 jours depuis le traitement biologique précédent Aucune autre immunothérapie concomitante Chimiothérapie : Au moins 30 jours depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines depuis la mitomycine ou les nitrosourées) Aucune chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Au moins 30 jours depuis la thérapie endocrinienne précédente Pas de corticothérapie systémique concomitante Radiothérapie : Aucune radiothérapie antérieure sur au moins 25 % de la moelle osseuse Au moins 30 jours depuis la radiothérapie précédente Au moins 3 mois depuis la thérapie radio-isotopique antérieure (par exemple, chlorure de strontium Sr 89 ou samarium Sm 153 lexidronam pentasodium) Pas de radiothérapie concomitante Chirurgie : Au moins 3 semaines depuis la chirurgie majeure antérieure Aucune transplantation d'organe antérieure Autre : Au moins 30 jours depuis le médicament expérimental précédent Aucun traitement antérieur qui empêcherait l'étude Aucun autre médicament expérimental concomitant Aucun traitement immunosuppresseur concomitant