Интерлейкин-2 в сочетании с терапией моноклональными антителами при лечении пациентов с раком почки, мочевого пузыря или легкого, которые не ответили на предыдущее лечение

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная эпителиальная карцинома одного из следующих признаков: почечно-клеточный рак; рак мочевого пузыря; рак легкого;

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 70-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Гемоглобин не менее 10 г/дл Лейкоциты не менее 3500/мм3 ИЛИ Количество гранулоцитов не менее 2000/мм3 мм3 Печень: билирубин не более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) АСТ и АЛТ не более чем в 3 раза выше ВГН Почки: креатинин менее чем в 2 раза выше ВГН Сердечно-сосудистые: ЭКГ в норме Нет инфаркта миокарда в анамнезе Нет артериовенозной блокады выше I, полная гемиблокада , гипертрофия или соответствующая аритмия Отсутствие неконтролируемой гипертензии (диастолическое давление не менее 100 мм рт. ст.) или гипотензии (систолическое давление не более 90 мм рт. ст.) Отсутствие эпизодов обморока в анамнезе Отсутствие предшествующих сердечных заболеваний или значительных факторов риска ишемической болезни сердца, за исключением случаев, когда нет признаков ишемия миокарда при сканировании с таллием при нагрузке или другом обследовании (например, ЭКГ с нагрузкой или стресс-эхокардиография с добутамином) или отсутствие признаков значительного нарушения функции левого желудочка при эхокардиографическом исследовании. Нормальное сканирование с таллием, если пациенту не менее 65 лет. рентген Нет застоя в легких, плеврального выпота, легочного фиброза или выраженной эмфиземы Другое: Нет сопутствующей инфекции Нет клинических признаков иммуносупрессии Нет известных гиперчувствительности к исследуемому препарату, интерлейкину-2, Твину-80 или человеческому иммуноглобину Нет других состояний, препятствующих проведению исследования Нет Болезнь Аддисона Нет Болезнь Крона Не беременна и не кормит грудью Отрицательный результат теста на беременность Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время и в течение 1 месяца после исследования Тиреосенсибилизирующий гормон не более 4,7 мЕд/л

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не менее 30 дней после предшествующей биологической терапии Отсутствие другой параллельной иммунотерапии Химиотерапия: не менее 30 дней после предшествующей химиотерапии (6 недель после введения митомицина или нитромочевины) Отсутствие одновременной химиотерапии Эндокринная терапия: не менее 30 дней после предшествующей эндокринной терапии Отсутствие сопутствующей терапии системными кортикостероидами Лучевая терапия: Отсутствие предшествующей лучевой терапии не менее 25% костного мозга Не менее 30 дней после предшествующей лучевой терапии Не менее 3 месяцев после предшествующей радиоизотопной терапии (например, хлорид стронция Sr 89 или самария Sm 153 лексидронам пентазатрий) Отсутствие сопутствующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: не менее 3 недель с момента предшествующей серьезной операции; отсутствие предшествующей трансплантации органов; другое: не менее 30 дней с момента применения предшествующего исследуемого препарата;