Carotis okklusionskirurgi undersøgelse (COSS)

Inklusionskriterier:

• Vaskulær billeddannelse, der viser okklusion af en eller begge indre halspulsårer.
• Forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller iskæmisk slagtilfælde i det hemisfæriske carotis territorium af en okkluderet carotisarterie.
• Seneste kvalificerende TIA eller slagtilfælde, der forekommer inden for 120 dage før den forventede præstationsdato for PET.
• Modificeret Barthel Index > 12/20 (60/100).
• Sprogforståelsen intakt, motorisk afasi mild eller fraværende.
• Alder 18-85 inklusive.
• Kompetent til at give informeret samtykke.
• Lovligt voksen.
• Geografisk tilgængelig og pålidelig til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-aterosklerotisk karotis-karsygdom. Bloddyskrasier: Polycythemia vera, essentiel trombocytose, seglcellesygdom (SS eller SC).
• Kendt hjertesygdom, der kan forårsage cerebral iskæmi (ekkokardiografi ikke påkrævet). Dette omfatter KUN følgende tilstande: Klappeproteser, Infektiøs endocarditis, Venstre atrial eller ventrikulær trombe, Sick sinus syndrome, Myxoma, Kardiomyopati med ejektionsfraktion <25 %. Dette er en altomfattende liste. Følgende tilstande er IKKE UDELUKKELSER: Atrieflimren, patent foramen ovale, atrial septal aneurisme.
• Anden ikke-aterosklerotisk tilstand, der sandsynligvis forårsager fokal cerebral iskæmi.
• Enhver tilstand, der kan føre til døden inden for 2 år.
• Anden neurologisk sygdom, der ville forvirre opfølgende vurdering.
• Graviditet.
• Efterfølgende cerebrovaskulær kirurgi planlagt, som kan ændre cerebral hæmodynamik.
• Enhver tilstand, som efter den deltagende kirurgs vurdering gør forsøgspersonen til en uegnet kirurgisk kandidat.
• Deltagelse i ethvert andet eksperimentelt behandlingsforsøg.
• Deltagelse inden for de foregående 12 måneder i enhver eksperimentel undersøgelse, der omfattede eksponering for ioniserende stråling.
• Akut, fremadskridende eller ustabilt neurologisk underskud. Neurologisk underskud skal være stabilt i 72 timer før udførelse af PET.
• Hvis supplerende arteriografi er påkrævet, allergi over for jod eller røntgenkontrastmidler, serumkreatinin > 3,0 mg/dl eller anden kontraindikation for arteriografi.
• Hvis aspirin skal bruges som antitrombotisk behandling i den perioperative periode, er dem med allergi eller kontraindikation over for aspirin ikke egnede.
• Medicinsk indikation for behandling med antikoagulerende lægemidler, ticlopidin, clopidogrel eller andre antitrombotiske lægemidler, således at disse lægemidler ikke kan erstattes med aspirin i den perioperative periode, som skønnes nødvendigt af COSS neurokirurgen, hvis deltageren randomiseres til kirurgisk behandling.
• Afhjælpelige medicinske tilstande. Patienter med følgende tilstande kan blive berettigede, hvis eksklusionskriteriet ikke længere gælder inden for 120 dage efter indtræden af ​​den seneste kvalificerende hændelse: Ukontrolleret diabetes mellitus (FBS > 300 mg%/16,7 mmol/L), ukontrolleret hypertension (systolisk BP>180) , diastolisk BP >110), Ustabil angina, Ukontrolleret hypotension (diastolisk BP < 65).