Onderzoek naar carotisocclusiechirurgie (COSS)

Inclusiecriteria:

• Vasculaire beeldvorming die occlusie van een of beide interne halsslagaders aantoont.
• Voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of ischemische beroerte in het hemisferische gebied van de halsslagader van een afgesloten halsslagader.
• Meest recente kwalificerende TIA of beroerte die plaatsvond binnen 120 dagen voorafgaand aan de verwachte uitvoeringsdatum van PET.
• Gewijzigde Barthel-index > 12/20 (60/100).
• Taalbegrip intact, motorische afasie mild of afwezig.
• Leeftijd 18-85 inclusief.
• Bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven.
• Wettelijk volwassen.
• Geografisch toegankelijk en betrouwbaar voor opvolging.

Uitsluitingscriteria:

• Niet-atherosclerotische halsslagaderziekte. Bloeddyscrasieën: Polycythaemia vera, essentiële trombocytose, sikkelcelanemie (SS of SC).
• Bekende hartaandoening die waarschijnlijk cerebrale ischemie veroorzaakt (echocardiografie niet vereist). Dit omvat ALLEEN de volgende aandoeningen: kunstklep, infectieuze endocarditis, linker atrium of ventriculaire trombus, Sick sinus syndroom, myxoma, cardiomyopathie met ejectiefractie <25%. Dit is een allesomvattende lijst. De volgende aandoeningen zijn GEEN UITSLUITINGEN: Boezemfibrilleren, open foramen ovale, atriumseptumaneurysma.
• Andere niet-atherosclerotische aandoening die waarschijnlijk focale cerebrale ischemie veroorzaakt.
• Elke aandoening die binnen 2 jaar tot de dood kan leiden.
• Andere neurologische ziekte die de follow-upbeoordeling zou verstoren.
• Zwangerschap.
• Latere cerebrovasculaire chirurgie gepland die de cerebrale hemodynamiek zou kunnen veranderen.
• Elke aandoening die naar het oordeel van de deelnemende chirurg de proefpersoon tot een ongeschikte chirurgische kandidaat maakt.
• Deelname aan een andere experimentele behandelingsproef.
• Deelname in de afgelopen 12 maanden aan een experimenteel onderzoek met blootstelling aan ioniserende straling.
• Acuut, voortschrijdend of onstabiel neurologisch tekort. Neurologische uitval moet 72 uur stabiel zijn voorafgaand aan de uitvoering van PET.
• Als aanvullende arteriografie nodig is, allergie voor jodium of röntgencontrastmiddelen, serumcreatinine > 3,0 mg/dl of andere contra-indicatie voor arteriografie.
• Als aspirine moet worden gebruikt als antitrombotische therapie in de perioperatieve periode, komen mensen met een allergie of contra-indicatie voor aspirine niet in aanmerking.
• Medische indicatie voor behandeling met antistollingsmiddelen, ticlopidine, clopidogrel of andere antitrombotische medicijnen zodanig dat deze medicijnen in de perioperatieve periode niet kunnen worden vervangen door aspirine zoals de COSS-neurochirurg dit nodig acht als de deelnemer wordt gerandomiseerd naar een chirurgische behandeling.
• Herstelbare medische aandoeningen. Patiënten met de volgende aandoeningen kunnen in aanmerking komen als het uitsluitingscriterium niet langer van toepassing is binnen 120 dagen na aanvang van de meest recente kwalificerende gebeurtenis: Ongecontroleerde diabetes mellitus (FBS > 300 mg%/16,7 mmol/L), Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk>180 , diastolische bloeddruk >110), onstabiele angina, ongecontroleerde hypotensie (diastolische bloeddruk < 65).