Estudo de cirurgia de oclusão carotídea (COSS)

Critério de inclusão:

• Imagens vasculares demonstrando oclusão de uma ou ambas as artérias carótidas internas.
• Ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral isquêmico no território hemisférico da carótida de uma artéria carótida ocluída.
• AIT qualificador mais recente ou acidente vascular cerebral ocorrido dentro de 120 dias antes da data de realização projetada do PET.
• Índice de Barthel modificado > 12/20 (60/100).
• Compreensão da linguagem intacta, afasia motora leve ou ausente.
• Idade 18-85 inclusive.
• Competente para dar consentimento informado.
• Legalmente um adulto.
• Acessível geograficamente e confiável para acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Doença vascular carotídea não aterosclerótica. Discrasias sanguíneas: policitemia vera, trombocitose essencial, doença falciforme (SS ou SC).
• Doença cardíaca conhecida que pode causar isquemia cerebral (ecocardiografia não necessária). Isso inclui APENAS as seguintes condições: válvula protética, endocardite infecciosa, trombo atrial ou ventricular esquerdo, síndrome do nódulo sinusal, mixoma, cardiomiopatia com fração de ejeção <25%. Esta é uma lista completa. As seguintes condições NÃO SÃO EXCLUSÕES: Fibrilação atrial, forame oval patente, aneurisma do septo atrial.
• Outra condição não aterosclerótica susceptível de causar isquemia cerebral focal.
• Qualquer condição que possa levar à morte dentro de 2 anos.
• Outra doença neurológica que confundiria a avaliação de acompanhamento.
• Gravidez.
• Subseqüente cirurgia cerebrovascular planejada que pode alterar a hemodinâmica cerebral.
• Qualquer condição que, no julgamento do cirurgião participante, torne o sujeito um candidato cirúrgico inadequado.
• Participação em qualquer outro ensaio de tratamento experimental.
• Participação nos 12 meses anteriores em qualquer estudo experimental que incluísse exposição à radiação ionizante.
• Déficit neurológico agudo, progressivo ou instável. O déficit neurológico deve estar estável por 72 horas antes da realização do PET.
• Se for necessária arteriografia suplementar, alergia a iodo ou meio de contraste de raios X, creatinina sérica > 3,0 mg/dl ou outra contraindicação à arteriografia.
• Se a aspirina for usada como terapia antitrombótica no período perioperatório, aqueles com alergia ou contraindicação à aspirina são inelegíveis.
• Indicação médica para tratamento com medicamentos anticoagulantes, ticlopidina, clopidogrel ou outros medicamentos antitrombóticos, de modo que esses medicamentos não possam ser substituídos por aspirina no período perioperatório conforme considerado necessário pelo neurocirurgião do COSS, caso o participante seja randomizado para tratamento cirúrgico.
• Condições médicas remediáveis. Pacientes com as seguintes condições podem se tornar elegíveis se o critério de exclusão não mais se aplicar dentro de 120 dias do início do evento de qualificação mais recente: Diabetes mellitus não controlado (FBS > 300 mg%/16,7 mmol/L), hipertensão não controlada (PA sistólica>180 , PA diastólica >110), Angina instável, Hipotensão não controlada (PA diastólica < 65).