Étude sur la chirurgie de l'occlusion carotidienne (COSS)

Critère d'intégration:

• Imagerie vasculaire démontrant l'occlusion d'une ou des deux artères carotides internes.
• Accident ischémique transitoire (AIT) ou accident vasculaire cérébral ischémique dans le territoire carotidien hémisphérique d'une artère carotide occluse.
• AIT ou accident vasculaire cérébral admissible le plus récent survenu dans les 120 jours précédant la date de réalisation prévue de la TÉP.
• Indice de Barthel modifié > 12/20 (60/100).
• Compréhension du langage intacte, aphasie motrice légère ou absente.
• 18-85 ans inclus.
• Compétent pour donner un consentement éclairé.
• Légalement un adulte.
• Géographiquement accessible et fiable pour le suivi.

Critère d'exclusion:

• Maladie vasculaire carotidienne non athéroscléreuse. Dyscrasies sanguines : polycythémie vraie, thrombocytose essentielle, drépanocytose (SS ou SC).
• Maladie cardiaque connue susceptible de provoquer une ischémie cérébrale (échocardiographie non requise). Cela inclut UNIQUEMENT les affections suivantes : prothèse valvulaire, endocardite infectieuse, thrombus auriculaire ou ventriculaire gauche, maladie du sinus, myxome, cardiomyopathie avec fraction d'éjection < 25 %. Il s'agit d'une liste exhaustive. Les conditions suivantes NE SONT PAS EXCLUSIVES : Fibrillation auriculaire, foramen ovale perméable, anévrisme septal auriculaire.
• Autre affection non athéroscléreuse susceptible de provoquer une ischémie cérébrale focale.
• Toute affection susceptible d'entraîner la mort dans les 2 ans.
• Autre maladie neurologique qui confondrait l'évaluation de suivi.
• Grossesse.
• Chirurgie cérébrovasculaire ultérieure planifiée qui pourrait altérer l'hémodynamique cérébrale.
• Toute condition qui, selon le jugement du chirurgien participant, fait du sujet un candidat chirurgical inapproprié.
• Participation à tout autre essai de traitement expérimental.
• Participation au cours des 12 derniers mois à toute étude expérimentale incluant une exposition à des rayonnements ionisants.
• Déficit neurologique aigu, évolutif ou instable. Le déficit neurologique doit être stable pendant 72 heures avant la réalisation de la TEP.
• Si une artériographie complémentaire est nécessaire, allergie à l'iode ou au produit de contraste radiologique, créatinine sérique > 3,0 mg/dl ou autre contre-indication à l'artériographie.
• Si l'aspirine doit être utilisée comme traitement antithrombotique dans la période périopératoire, les personnes allergiques ou contre-indiquées à l'aspirine ne sont pas éligibles.
• Indication médicale pour un traitement avec des anticoagulants, de la ticlopidine, du clopidogrel ou d'autres médicaments antithrombotiques tels que ces médicaments ne peuvent pas être remplacés par de l'aspirine dans la période périopératoire, comme jugé nécessaire par le neurochirurgien du COSS si le participant est randomisé pour un traitement chirurgical.
• Conditions médicales remédiables. Les patients présentant les affections suivantes peuvent devenir éligibles si le critère d'exclusion ne s'applique plus dans les 120 jours suivant l'apparition de l'événement qualifiant le plus récent : diabète sucré non contrôlé (FBS > 300 mg %/16,7 mmol/L), hypertension non contrôlée (TA systolique > 180 , TA diastolique > 110), Angor instable, Hypotension non contrôlée (TA diastolique < 65).