Estudio de cirugía de oclusión carotídea (COSS)

Criterios de inclusión:

• Imágenes vasculares que demuestran la oclusión de una o ambas arterias carótidas internas.
• Ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular isquémico en el territorio carotídeo hemisférico de una arteria carótida ocluida.
• AIT o accidente cerebrovascular calificativo más reciente ocurrido dentro de los 120 días anteriores a la fecha de ejecución proyectada de PET.
• Índice de Barthel modificado > 12/20 (60/100).
• Comprensión del lenguaje intacta, afasia motora leve o ausente.
• Edad 18-85 inclusive.
• Competente para dar consentimiento informado.
• Legalmente adulto.
• Geográficamente accesible y confiable para el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad vascular carotídea no aterosclerótica. Discrasias sanguíneas: policitemia vera, trombocitosis esencial, enfermedad de células falciformes (SS o SC).
• Cardiopatía conocida con probabilidad de causar isquemia cerebral (no se requiere ecocardiografía). Esto incluye SOLAMENTE las siguientes condiciones: Válvula protésica, Endocarditis infecciosa, Trombo auricular o ventricular izquierdo, Síndrome del seno enfermo, Mixoma, Miocardiopatía con fracción de eyección <25%. Esta es una lista con todo incluido. Las siguientes condiciones NO SON EXCLUSIONES: Fibrilación auricular, foramen oval permeable, aneurisma del tabique interauricular.
• Otra condición no aterosclerótica que probablemente cause isquemia cerebral focal.
• Cualquier condición que pueda conducir a la muerte dentro de los 2 años.
• Otra enfermedad neurológica que confundiría la evaluación de seguimiento.
• El embarazo.
• Se planificó una cirugía cerebrovascular posterior que podría alterar la hemodinámica cerebral.
• Cualquier condición que, a juicio del cirujano participante, haga que el sujeto sea un candidato quirúrgico inadecuado.
• Participación en cualquier otro ensayo de tratamiento experimental.
• Participación dentro de los 12 meses anteriores en cualquier estudio experimental que incluyera exposición a radiación ionizante.
• Déficit neurológico agudo, progresivo o inestable. El déficit neurológico debe ser estable durante las 72 horas previas a la realización del PET.
• Si se requiere arteriografía complementaria, alergia al yodo o medios de contraste de rayos X, creatinina sérica > 3,0 mg/dl u otra contraindicación para la arteriografía.
• Si se va a usar aspirina como terapia antitrombótica en el período perioperatorio, las personas con alergia o contraindicación a la aspirina no son elegibles.
• Indicación médica para el tratamiento con medicamentos anticoagulantes, ticlopidina, clopidogrel u otros medicamentos antitrombóticos, de modo que estos medicamentos no se puedan reemplazar con aspirina en el período perioperatorio según lo considere necesario el neurocirujano del COSS si el participante se asigna al azar a un tratamiento quirúrgico.
• Condiciones médicas remediables. Los pacientes con las siguientes condiciones pueden ser elegibles si el criterio de exclusión ya no se aplica dentro de los 120 días del inicio del evento calificador más reciente: Diabetes mellitus no controlada (FBS > 300 mg%/16,7 mmol/L), hipertensión no controlada (PA sistólica >180 , PA diastólica >110), angina inestable, hipotensión no controlada (PA diastólica < 65).