Carotidocklusionskirurgistudie (COSS)

Inklusionskriterier:

• Vaskulär avbildning som visar ocklusion av en eller båda inre halsartärerna.
• Övergående ischemisk attack (TIA) eller ischemisk stroke i den hemisfäriska halspulsådern i en tilltäppt halsartär.
• Senaste kvalificerande TIA eller stroke inträffade inom 120 dagar före beräknat prestationsdatum för PET.
• Modifierad Barthel Index > 12/20 (60/100).
• Språkförståelsen intakt, motorisk afasi mild eller frånvarande.
• Ålder 18-85 inklusive.
• Behörig att ge informerat samtycke.
• Lagligt vuxen.
• Geografiskt tillgänglig och pålitlig för uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Icke-aterosklerotisk karotis-kärlsjukdom. Bloddyskrasier: Polycythemia vera, essentiell trombocytos, sicklecellssjukdom (SS eller SC).
• Känd hjärtsjukdom som sannolikt orsakar cerebral ischemi (ekokardiografi krävs inte). Detta inkluderar ENDAST följande tillstånd: Klaffprotes, Infektiös endokardit, Vänster förmak eller ventrikulär tromb, Sick sinus syndrome, Myxoma, Kardiomyopati med ejektionsfraktion <25 %. Detta är en all-inclusive lista. Följande tillstånd är INTE EXKLUSIONER: Förmaksflimmer, patent foramen ovale, förmaksseptumaneurysm.
• Andra icke-aterosklerotiska tillstånd som sannolikt orsakar fokal cerebral ischemi.
• Alla tillstånd som sannolikt leder till döden inom 2 år.
• Annan neurologisk sjukdom som skulle förvirra uppföljningsbedömningen.
• Graviditet.
• Efterföljande cerebrovaskulär kirurgi planeras som kan förändra cerebral hemodynamik.
• Varje tillstånd som enligt den deltagande kirurgens bedömning gör försökspersonen till en olämplig kirurgisk kandidat.
• Deltagande i någon annan experimentell behandlingsprövning.
• Deltagande under de senaste 12 månaderna i någon experimentell studie som inkluderade exponering för joniserande strålning.
• Akut, progredierande eller instabilt neurologiskt underskott. Neurologiskt underskott måste vara stabilt i 72 timmar innan PET utförs.
• Om kompletterande arteriografi krävs, allergi mot jod eller röntgenkontrastmedel, serumkreatinin > 3,0 mg/dl eller annan kontraindikation mot arteriografi.
• Om acetylsalicylsyra ska användas som antitrombotisk terapi under den perioperativa perioden, är de med allergi eller kontraindikation mot aspirin inte berättigade.
• Medicinsk indikation för behandling med antikoagulantia, tiklopidin, klopidogrel eller andra antitrombotiska läkemedel så att dessa läkemedel inte kan ersättas med acetylsalicylsyra under den perioperativa perioden som bedöms nödvändigt av COSS-neurokirurgen om deltagaren randomiseras till kirurgisk behandling.
• Avhjälpbara medicinska tillstånd. Patienter med följande tillstånd kan bli berättigade om uteslutningskriteriet inte längre gäller inom 120 dagar från början av den senaste kvalificerande händelsen: Okontrollerad diabetes mellitus (FBS > 300 mg%/16,7 mmol/L), okontrollerad hypertoni (systoliskt BP>180) , diastoliskt BP >110), Instabil angina, Okontrollerad hypotoni (diastoliskt BP < 65).