Studio sulla chirurgia dell'occlusione carotidea (COSS)

Criterio di inclusione:

• Imaging vascolare che dimostra l'occlusione di una o entrambe le arterie carotidi interne.
• Attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus ischemico nel territorio carotideo emisferico di un'arteria carotide occlusa.
• TIA qualificante più recente o ictus verificatosi entro 120 giorni prima della data prevista per l'esecuzione della PET.
• Indice di Barthel modificato > 12/20 (60/100).
• Comprensione del linguaggio intatta, afasia motoria lieve o assente.
• Età 18-85 inclusi.
• Competente a dare il consenso informato.
• Legalmente maggiorenne.
• Geograficamente accessibile e affidabile per il follow-up.

Criteri di esclusione:

• Malattia vascolare carotidea non aterosclerotica. Discrasie ematiche: policitemia vera, trombocitosi essenziale, anemia falciforme (SS o SC).
• Malattia cardiaca nota che può causare ischemia cerebrale (ecocardiografia non richiesta). Ciò include SOLO le seguenti condizioni: valvola protesica, endocardite infettiva, trombo atriale o ventricolare sinistro, sindrome del seno malato, mixoma, cardiomiopatia con frazione di eiezione <25%. Questa è una lista all-inclusive. Le seguenti condizioni NON SONO ESCLUSIVE: fibrillazione atriale, forame ovale pervio, aneurisma del setto interatriale.
• Altre condizioni non aterosclerotiche che possono causare ischemia cerebrale focale.
• Qualsiasi condizione che possa portare alla morte entro 2 anni.
• Altre malattie neurologiche che potrebbero confondere la valutazione di follow-up.
• Gravidanza.
• È stato pianificato un successivo intervento chirurgico cerebrovascolare che potrebbe alterare l'emodinamica cerebrale.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio del chirurgo partecipante, renda il soggetto un candidato chirurgico non idoneo.
• Partecipazione a qualsiasi altro studio di trattamento sperimentale.
• Partecipazione nei 12 mesi precedenti a qualsiasi studio sperimentale che includesse l'esposizione a radiazioni ionizzanti.
• Deficit neurologico acuto, progressivo o instabile. Il deficit neurologico deve essere stabile per 72 ore prima dell'esecuzione della PET.
• Se è necessaria un'arteriografia supplementare, allergia allo iodio o ai mezzi di contrasto radiografici, creatinina sierica > 3,0 mg/dl o altra controindicazione all'arteriografia.
• Se l'aspirina deve essere utilizzata come terapia antitrombotica nel periodo perioperatorio, i soggetti con allergia o controindicazione all'aspirina non sono idonei.
• Indicazione medica per il trattamento con farmaci anticoagulanti, ticlopidina, clopidogrel o altri farmaci antitrombotici tali che questi farmaci non possano essere sostituiti con aspirina nel periodo perioperatorio come ritenuto necessario dal neurochirurgo del COSS se il partecipante è randomizzato al trattamento chirurgico.
• Condizioni mediche rimediabili. I pazienti con le seguenti condizioni possono diventare idonei se il criterio di esclusione non si applica più entro 120 giorni dall'insorgenza dell'evento qualificante più recente: diabete mellito non controllato (FBS > 300 mg%/16,7 mmol/L), ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 180 , PA diastolica > 110), angina instabile, ipotensione incontrollata (PA diastolica < 65).