再発悪性腫瘍の小児および青少年患者のためのリポソームビンクリスチン

治療前と治療中に患者様には検査が行われます。 これらには、血液検査、尿検査、骨髄検査、中枢神経系の検査、X線検査、またはMRI/CT検査が含まれる場合があります。 これらは、患者の臨床状態と進行状況を測定するために必要です。 身体検査と血液検査（小さじ約2杯）が少なくとも週に1回繰り返されます。

リポソームビンクリスチンは、体が新しい血球を生成および/または維持するのを妨げる可能性があるため、治療前に患者はヒト免疫不全ウイルス（エイズウイルス）検査、つまりエイズウイルスに対する抗体の存在を検出する血液検査も受けます。 この検査の許可を得るために、別のインフォームドコンセントに署名する必要があります。 この薬が胎児にどのような影響を与えるかは不明であるため、女性患者は治療を開始する前に尿妊娠検査を受ける必要がある場合もあります。

患者は、中心静脈カテーテル（通常は鎖骨の下に挿入されるプラスチック製のチューブ）を通じてリポソームビンクリスチンを14日＋2日に1回、1時間かけて投与されます。 患者には、リポソームビンクリスチンの投与が開始される日までに薬剤の投与も行われます。 これは副作用としての便秘を防ぐために行われます。

重大な副作用がなく、継続的な反応または安定した疾患を示したすべての患者は、リポソームビンクリスチンの投与を最長 24 か月間継続することができます。 固形腫瘍およびリンパ腫の患者は、腫瘍の進行を追跡するために 8 週間ごとに X 線検査を受けます。 白血病患者は、治療の最初と2か月後に骨髄穿刺と生検が行われ、その後は8週間ごとに行われます。

これは調査研究です。 FDA は研究における治験薬の使用を許可しました。 この研究には最大60人の患者が参加します。 UTMDACC には最大 30 人の患者が登録されます。