Liposomal vinkristin for pediatriske og ungdomspasienter med residiverende maligniteter

Før og under behandlingen vil pasienter få utført undersøkelser. Disse kan inkludere blodprøver, urinprøver, benmargsprøver, tester av sentralnervesystemet, røntgenbilder eller MR/CT-test. Disse er nødvendige for å måle pasientens kliniske tilstand og fremgang. En fysisk undersøkelse og blodprøver (ca. 2 teskjeer) vil bli gjentatt minst én gang i uken.

Siden Liposomal Vincristine kan hindre kroppen i å lage og/eller beholde nye blodceller, vil pasienter før behandling også ha en test for humant immunsviktvirus (AIDS-virus), en blodprøve for å oppdage tilstedeværelsen av antistoffer mot AIDS-viruset. Det vil bli gitt et eget informert samtykke for å bli signert, for å få tillatelse til denne testen. Kvinnelige pasienter kan også bli pålagt å ta en uringraviditetstest før behandlingen kan starte, da det ikke er kjent hvordan stoffet kan påvirke det ufødte barnet.

Pasienter vil få liposomalt vinkristin gjennom et sentralt venekateter (et plastrør vanligvis satt inn under kragebeinet) over en time, en gang hver 14. dag, + 2 dager. Pasienten vil også få utdelt legemiddeldokumentet den dagen liposomalt vinkristin startes. Dette gjøres for å prøve å forhindre forstoppelse som en bivirkning.

Alle pasienter som viser fortsatt respons eller stabil sykdom uten store bivirkninger kan fortsette å få liposomalt vinkristin i opptil 24 måneder. Pasienter med solide svulster og lymfom vil få utført røntgenbilder hver 8. uke for å følge utviklingen av svulsten. Pasienter med leukemi vil få utført en benmargsaspirasjon og biopsi etter den første og andre måneden av behandlingen, og deretter hver 8. uke.

Dette er en undersøkende studie. FDA har godkjent bruken av studiemedisinen i forskning. Opptil 60 pasienter vil delta i denne studien. Opptil 30 pasienter vil bli registrert ved UTMDACC.