Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af hørfrø til at reducere højt kolesteroltal

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med hørfrø hos patienter med hyperkolesterolæmi

Hørfrø, en rig kilde til fiber, kan være en væsentlig bestanddel af en kolesterol-reducerende diæt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​hørfrø til at reducere højt kolesteroltal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hyperkolesterolæmi er en etableret risikofaktor for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD). National Cholesterol Education Program anslår, at 65 millioner amerikanere med hyperkolesterolæmi kunne behandles med kost og motion alene. Hørfrø er en potentiel komponent i kolesterol-reducerende diætregimer. Hørfrø indeholder betydelige mængder opløselige fibre og er en rig kilde til både alfa-linolensyre og fytoøstrogene ligander, som har været impliceret i forebyggelsen af ​​ASCVD. Imidlertid kan hørfrøs fytoøstrogene ligander have uønskede hormonelle virkninger. Denne undersøgelse vil systematisk evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​indtagelse af malet hørfrø hos både mænd og kvinder med hyperkolesterolæmi.

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage hørfrø eller en matchende hvedeklidkontrol. Testdosis af hørfrø vil være 40 gram indgivet i bagte produkter (muffins, brød eller barer). De første 6 undersøgelsesuger er en diætstabiliseringsfase, efterfulgt af en 10-ugers undersøgelsesfase, hvor deltagerne forventes at spise to portioner af testmaden dagligt. Blod og urin opsamles til analyse, som vil omfatte måling af low density lipoprotein kolesterol (LDL-C), post-prandiale triglycerider og isoprostan sekretion i urinen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mænd over 45 og postmenopausale kvinder
  • LDL-kolesterol > 130 mg/dl

Eksklusionskriterier

  • Etableret hjerte-, nyre- eller leversygdom
  • Diabetes
  • Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe O Szapary, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2003

Først opslået (Skøn)

15. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT001291-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hørfrø-suppleret kost

3
Abonner