Donorstamcelletransplantation til behandling af patienter med hæmatologisk kræft

Kvalifikationskriterier:

1. Patienter med histologisk bekræftelse af følgende sygdomme er kvalificerede:

   1. AML i første, anden eller større remission
   2. AML i tidligt tilbagefald, defineret ved <30 % marvblaster
   3. ALT i anden eller større fuldstændig remission
   4. Høj risiko ALL i første fuldstændige remission, med høj risiko defineret ved tilstedeværelsen af ​​t(4;11), t(9;22) eller t(8;14) translokation eller patienter med ekstrem hyperleukocytose (initial WBC > 500 K/ml) eller manglende opnåelse af fuldstændig remission efter standard induktionsterapi.
   5. CML
   6. Myelodysplastiske syndromer (herunder udvikling til AML, f.eks. Refractory Aemia with Excess Blasts (RAEB) eller Refractory Aemia with Excess Blaster in transformation (RAEB-t).
   7. Lymfom (mellem- og højgradig) kemosensitiv (CR eller PR) efter første eller større tilbagefald eller kemosensitiv over for førstelinjebehandling, men kun opnåelse af PR.
   8. Hæmatologisk sygdom og arvelige immundefekter
   9. Hodgkins sygdom, tilbagefald eller refraktær over for standardbehandlinger.
2. Patienter skal være under eller lig med 55 år.
3. Patienter (eller værger, hvis de er mindreårige) skal kunne give informeret samtykke. Børn over 11 år skal give samtykke til processen.
4. Patienter eller deres værger skal fremvise bevis for betaling.
5. Patienter skal have en ECOG Performance Status på 2 eller mindre. (Se bilag I)
6. Patienter må ikke have tegn på aktiv infektion på tidspunktet for transplantationen.
7. Patienter skal være HIV-reaktive.

8. Patienter skal have en multiorganvurdering før transplantation før transplantation med følgende resultat:

   1. hvilende ejektionsfraktion på 50 % eller mere (eller afkortningsfraktion større end 28 % for små børn).
   2. Diffusionskapacitet på 50 % eller mere af forventet, en FEV1 på 50 % eller mere og en P2O på 80 mm Hg som vist ved lungefunktionstest.
   3. serumkreatinin på mindre end eller lig med 2,0 mg/dL og/eller en korrigeret kreatininclearance på 50 ml/min eller mere på 24 timers urin.
   4. En total bilirubin på mindre end 2,5 mg/dL og en AST mindre end 4 gange den øvre normalgrænse.
9. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende og skal have en aktuel negativ graviditetstest

Udelukkelseskriterier:

• Patienter, der har en forventet levetid på mindre end tre måneder med terapi.
• Patienter, som har en ECOG-præstationsstatus på mere end 2, (se appendiks I) eller Lansky-skalaen < 70 %.
• Patienter, der har angina og/eller kronisk hjerteinsufficiens, der kræver behandling, eller som har haft et myokardieinfarkt inden for det seneste år.
• Patienter, som har en hvileudstødning på mindre end 50 % (eller afkortningsfraktion mindre end 28 %), og som ikke er blevet godkendt til transplantation af kardiologi
• Patienter, som har alvorlig nyresygdom, som vist ved et serumkreatinin på mere end 2,0 mg/dL og/eller en korrigeret kreatininclearance på mindre end 50 ml/min. (korrigeret for BSA på 1,73 m¬2)
• Patienter, der har haft nogen komplikation, der gør risikoen for død under transplantation af ikke-maligne årsager større end risikoen for tilbagefald.
• Patienter, som har en aktiv infektion, såsom en bløddelsinfektion, sinusinfektion, dental infektion, svampeinfektion eller hepatitis, herunder kronisk aktiv hepatitis; hvis infektionen er vellykket behandlet, kan patienten blive genovervejet til transplantation på et senere tidspunkt.
• Patienter, der har nedsat lungefunktion på grund af en hvilken som helst lidelse, som vist ved en diffusionskapacitet på mindre end 50 % af den forudsagte, en FEV1 på mindre end 50 % af den forventede eller en PO2 på mindre end 80 mm Hg lungefunktionstest.
• Patienter, som har nedsat leverfunktion, som vist ved en total bilirubin på mere end 2,5 mg/dL og/eller en ASAT større end 4 gange den øvre normalgrænse.
• Patienter med diabetes mellitus vil blive overvejet fra sag til sag. Patienter med diabetes, som ikke er kontrolleret af medicinsk behandling, vil dog være udelukket.

-Patienter, der har en betydelig psykiatrisk sygdom, vil blive overvejet fra sag til sag. Med patientens samtykke vil deres psykiatriske medarbejder hjælpe de administrerende transplantationslæger med at afgøre, om patienten sikkert kan gennemgå transplantation og overholde opfølgningsanbefalinger.

• Psykosocial vurdering foretaget af knoglemarvstransplantationsteamet kan identificere personer, for hvem denne form for terapi kan være kontraindiceret. Denne beslutning vil være baseret på estimeret tilstrækkelighed af patientstøttesystemer og forudsigelse af patientens overholdelse af medicin, nødvendige diagnostiske procedurer og/eller opfølgende behandling.
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende og skal have en aktuel negativ graviditetstest
• Patienter, der havde fået en stamcelletransplantation mindre end et år tidligere