Donatorstamcellstransplantation vid behandling av patienter med hematologisk cancer

Urvalskriterier:

1. Patienter med histologisk bekräftelse av följande sjukdomar är berättigade:

   1. AML i första, andra eller större remission
   2. AML vid tidigt återfall, definierat vid <30 % märgblaster
   3. ALLA i andra eller större fullständig remission
   4. Högrisk ALL i första fullständiga remission, med hög risk definierad av närvaron av t(4;11), t(9;22), eller t(8;14) translokation, eller patienter med extrem hyperleukocytos (initial WBC > 500 K/ml) eller misslyckande att uppnå en fullständig remission efter standardinduktionsbehandling.
   5. CML
   6. Myelodysplastiska syndrom (inklusive utveckling till AML, t.ex. Refractory Anemi with Excess Blasts (RAEB), eller Refractory Anemi with Excess Blaster in transformation (RAEB-t).
   7. Lymfom (mellan- och höggradig) kemokänslig (CR eller PR) efter första eller större återfall eller kemokänslig mot förstahandsbehandling men endast uppnå PR.
   8. Hematologiska sjukdomar och ärftliga immunbrister
   9. Hodgkins sjukdom, återfall eller refraktär mot standardbehandlingar.
2. Patienterna måste vara yngre än eller lika med 55 år.
3. Patienter (eller vårdnadshavare om minderåriga) måste kunna ge informerat samtycke. Barn äldre än 11 ​​år måste samtycka till processen.
4. Patienter eller deras vårdnadshavare måste visa upp betalningsbevis.
5. Patienter måste ha en ECOG Performance Status på 2 eller mindre. (Se bilaga I)
6. Patienter får inte ha några tecken på aktiv infektion vid tidpunkten för transplantationen.
7. Patienter måste vara HIV-reaktiva.

8. Patienter måste ha en bedömning av flera organ före transplantation före transplantation med följande resultat:

   1. vilande ejektionsfraktion på 50 % eller mer (eller förkortningsfraktion större än 28 % för små barn).
   2. Diffusionskapacitet på 50 % eller mer av förutspått, en FEV1 på 50 % eller mer och en P2O på 80 mm Hg, vilket visades vid lungfunktionstestning.
   3. serumkreatinin på mindre än eller lika med 2,0 mg/dL och/eller en korrigerad kreatininclearance på 50 ml/min eller mer på 24 timmars urin.
   4. En total bilirubin på mindre än 2,5 mg/dL och en ASAT mindre än 4 gånger den övre normalgränsen.
9. Kvinnor som är i fertil ålder får inte vara gravida eller ammande och måste ha ett aktuellt negativt graviditetstest

Kriterier för att inte kvalificera sig:

• Patienter som har en förväntad livslängd på mindre än tre månader med terapi.
• Patienter som har en ECOG-prestandastatus högre än 2, (se bilaga I) eller Lansky-skalan < 70 %.
• Patienter som har angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver behandling, eller som har haft en hjärtinfarkt under det senaste året.
• Patienter som har en viloejektion på mindre än 50 % (eller förkortningsfraktion mindre än 28 %) och som inte har godkänts för transplantation av kardiologi
• Patienter som har allvarlig njursjukdom, vilket framgår av ett serumkreatinin högre än 2,0 mg/dL och/eller ett korrigerat kreatininclearance mindre än 50 ml/min. (korrigerad för BSA på 1,73 m¬2)
• Patienter som har haft någon komplikation som gör risken för död vid transplantation av icke-maligna orsaker större än risken för återfall.
• Patienter som har någon aktiv infektion såsom en mjukdelsinfektion, sinusinfektion, tandinfektion, svampinfektion eller hepatit inklusive kronisk aktiv hepatit; om infektionen behandlas framgångsrikt kan patienten omprövas för transplantation vid ett senare tillfälle.
• Patienter som har nedsatt lungfunktion på grund av någon störning, vilket framgår av en diffusionskapacitet på mindre än 50 % av förutspått, en FEV1 på mindre än 50 % av förutsagd eller en PO2 på mindre än 80 mm Hg lungfunktionstestning.
• Patienter som har nedsatt leverfunktion, vilket framgår av ett totalt bilirubin på mer än 2,5 mg/dL och/eller en ASAT högre än 4 gånger de övre normala gränserna.
• Patienter som har diabetes mellitus kommer att övervägas från fall till fall. Patienter med diabetes som inte kontrolleras av medicinsk behandling kommer dock inte att vara berättigade.

-Patienter som har en betydande psykiatrisk sjukdom kommer att övervägas från fall till fall. Med patientens samtycke kommer deras mentalvårdsarbetare att hjälpa de hanterande transplantationsläkarna att avgöra om patienten säkert kan genomgå transplantation och följa uppföljningsrekommendationerna.

• Psykosocial bedömning av benmärgstransplantationsteamet kan identifiera individer för vilka denna form av terapi kan vara kontraindicerad. Detta beslut kommer att baseras på uppskattad lämplighet hos patientstödssystem och förutsägelse av patientens överensstämmelse med mediciner, nödvändiga diagnostiska procedurer och/eller uppföljningsvård.
• Kvinnor som är i fertil ålder får inte vara gravida eller ammande och måste ha ett aktuellt negativt graviditetstest
• Patienter som genomgått en stamcellstransplantation mindre än ett år tidigare