Trasplante de células madre de donante en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico

Criterio de elegibilidad:

1. Los pacientes con confirmación histológica de las siguientes enfermedades son elegibles:

   1. LMA en primera, segunda o mayor remisión
   2. LMA en recaída temprana, definida en <30% de blastos en la médula
   3. TODOS en segunda o mayor remisión completa
   4. LLA de alto riesgo en la primera remisión completa, con alto riesgo definido por la presencia de translocación t(4;11), t(9;22) o t(8;14), o pacientes que presentan hiperleucocitosis extrema (WBC inicial > 500 K/ml) o no lograr una remisión completa después de la terapia de inducción estándar.
   5. LMC
   6. Síndromes mielodisplásicos (incluida la evolución a AML, por ejemplo, anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB) o anemia refractaria con exceso de blastos en transformación (RAEB-t).
   7. Linfoma (de grado intermedio y alto) quimiosensible (CR o PR) después de la primera o mayor recaída o quimiosensible a la terapia de primera línea pero solo logrando PR.
   8. Enfermedad Hematológica e Inmunodeficiencias Hereditarias
   9. Enfermedad de Hodgkin, recidivante o refractaria a los tratamientos estándar.
2. Los pacientes deben ser menores o iguales a 55 años de edad.
3. Los pacientes (o tutores si son menores) deben poder dar su consentimiento informado. Los niños mayores de 11 años deben acceder al proceso.
4. Los pacientes o sus tutores deben demostrar el comprobante de pago.
5. Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 2 o menos. (Ver Apéndice I)
6. Los pacientes no deben tener evidencia de infección activa en el momento del trasplante.
7. Los pacientes deben ser no reactivos al VIH.

8. Los pacientes deben tener una evaluación multiorgánica previa al trasplante antes del trasplante con el siguiente resultado:

   1. fracción de eyección en reposo del 50 % o más (o fracción de acortamiento superior al 28 % para niños pequeños).
   2. Capacidad de difusión del 50 % o más de lo previsto, un FEV1 del 50 % o más y una P2O de 80 mm Hg según lo demostrado en las pruebas de función pulmonar.
   3. creatinina sérica menor o igual a 2,0 mg/dL y/o un aclaramiento de creatinina corregido de 50 ml/min o mayor en orina de 24 horas.
   4. Una bilirrubina total de menos de 2,5 mg/dl y una AST de menos de 4 veces los límites superiores de lo normal.
9. Las mujeres en edad fértil no pueden estar embarazadas ni amamantando y deben tener una prueba de embarazo negativa actual.

Criterios de inelegibilidad:

• Pacientes que tienen una expectativa de vida de menos de tres meses con terapia.
• Pacientes que tengan un estado funcional ECOG superior a 2, (Ver Anexo I) o Escala de Lansky < 70%.
• Pacientes que tienen angina y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requieren tratamiento, o que han tenido un infarto de miocardio en el último año.
• Pacientes que tienen una eyección en reposo de menos del 50 % (o una fracción de acortamiento de menos del 28 %) y que no han sido autorizados para trasplante por cardiología
• Pacientes que tienen enfermedad renal grave demostrada por una creatinina sérica superior a 2,0 mg/dL y/o un aclaramiento de creatinina corregido inferior a 50 ml/min. (corregido por BSA de 1,73 m¬2)
• Pacientes que hayan tenido alguna complicación que haga que el riesgo de muerte durante el trasplante por causas no malignas sea mayor que el riesgo de recaída.
• Pacientes que tienen cualquier infección activa, como infección de tejidos blandos, infección de los senos paranasales, infección dental, infección fúngica o hepatitis, incluida la hepatitis crónica activa; si la infección se trata con éxito, se puede volver a considerar al paciente para un trasplante en una fecha posterior.
• Pacientes que tienen una función pulmonar disminuida debido a cualquier trastorno, como lo demuestra una capacidad de difusión de menos del 50 % de lo previsto, un FEV1 de menos del 50 % de lo previsto o una PO2 de menos de 80 mm Hg en las pruebas de función pulmonar.
• Pacientes que tienen una función hepática disminuida demostrada por una bilirrubina total superior a 2,5 mg/dL y/o una AST superior a 4 veces los límites superiores de lo normal.
• Los pacientes que tienen diabetes mellitus se considerarán caso por caso. Sin embargo, los pacientes con diabetes que no estén controlados por manejo médico no serán elegibles.

-Los pacientes que tengan una enfermedad psiquiátrica significativa serán considerados caso por caso. Con el consentimiento del paciente, su trabajador de atención de salud mental ayudará a los médicos encargados del trasplante a determinar si el paciente puede someterse a un trasplante de manera segura y cumplir con las recomendaciones de seguimiento.

• La evaluación psicosocial por parte del equipo de trasplante de médula ósea puede identificar a las personas para quienes esta forma de terapia puede estar contraindicada. Esta decisión se basará en la adecuación estimada de los sistemas de apoyo al paciente y la predicción del cumplimiento del paciente con los medicamentos, los procedimientos de diagnóstico requeridos y/o la atención de seguimiento.
• Las mujeres en edad fértil no pueden estar embarazadas ni amamantando y deben tener una prueba de embarazo negativa actual.
• Pacientes que recibieron un trasplante de células madre menos de un año antes