Trapianto di cellule staminali da donatore nel trattamento di pazienti con cancro ematologico

Criteri di ammissibilità:

1. Sono ammissibili i pazienti con conferma istologica delle seguenti malattie:

   1. AML in prima, seconda o maggiore remissione
   2. AML in recidiva precoce, definita a <30% di blasti midollari
   3. TUTTI in remissione completa seconda o superiore
   4. LLA ad alto rischio nella prima remissione completa, con rischio elevato definito dalla presenza di traslocazione t(4;11), t(9;22) o t(8;14), o pazienti che presentano iperleucocitosi estrema (WBC iniziale > 500 K/ml) o mancato raggiungimento di una remissione completa dopo la terapia di induzione standard.
   5. LMC
   6. Sindromi mielodisplastiche (inclusa l'evoluzione in AML, ad es. Anemia refrattaria con blasti in eccesso (RAEB) o Anemia refrattaria con blasti in eccesso in trasformazione (RAEB-t).
   7. Linfoma (grado intermedio e alto) chemiosensibile (CR o PR) dopo la prima o maggiore recidiva o chemiosensibile alla terapia di prima linea ma che raggiunge solo PR.
   8. Malattie ematologiche e immunodeficienze ereditarie
   9. Malattia di Hodgkin, recidivante o refrattaria ai trattamenti standard.
2. I pazienti devono avere un'età inferiore o uguale a 55 anni.
3. I pazienti (oi tutori se minorenni) devono essere in grado di dare il consenso informato. I bambini di età superiore agli 11 anni devono acconsentire al processo.
4. I pazienti oi loro tutori devono dimostrare la prova del pagamento.
5. I pazienti devono avere un Performance Status ECOG pari o inferiore a 2. (Vedi Appendice I)
6. I pazienti non devono avere evidenza di infezione attiva al momento del trapianto.
7. I pazienti devono essere HIV non reattivi.

8. I pazienti devono essere sottoposti a una valutazione multiorgano pre-trapianto prima del trapianto con il seguente esito:

   1. frazione di eiezione a riposo del 50% o superiore (o frazione di accorciamento superiore al 28% per i bambini piccoli).
   2. Capacità di diffusione del 50% o superiore al previsto, un FEV1 del 50% o superiore e una P2O di 80 mm Hg come dimostrato dai test di funzionalità polmonare.
   3. creatinina sierica inferiore o uguale a 2,0 mg/dL e/o una clearance della creatinina corretta di 50 ml/min o superiore nelle urine delle 24 ore.
   4. Bilirubina totale inferiore a 2,5 mg/dL e AST inferiore a 4 volte i limiti superiori della norma.
9. Le donne in età fertile non possono essere in gravidanza o in allattamento e devono avere un test di gravidanza negativo in corso

Criteri di inammissibilità:

• Pazienti che hanno un'aspettativa di vita inferiore a tre mesi con la terapia.
• Pazienti con un performance status ECOG superiore a 2 (vedere Appendice I) o scala Lansky < 70%.
• Pazienti con angina e/o insufficienza cardiaca congestizia che richiedono trattamento o che hanno avuto un infarto del miocardio nell'ultimo anno.
• Pazienti che hanno un'eiezione a riposo inferiore al 50% (o una frazione di accorciamento inferiore al 28%) e che non sono stati autorizzati al trapianto dalla cardiologia
• Pazienti con malattia renale grave, come dimostrato da una creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dL e/o da una clearance della creatinina corretta inferiore a 50 ml/min. (corretto per BSA di 1,73 m¬2)
• Pazienti che hanno avuto complicanze che rendano il rischio di morte durante il trapianto per cause non maligne maggiore del rischio di recidiva.
• Pazienti con qualsiasi infezione attiva come infezione dei tessuti molli, infezione sinusale, infezione dentale, infezione fungina o epatite inclusa l'epatite cronica attiva; se l'infezione viene trattata con successo, il paziente può essere riconsiderato per il trapianto in un secondo momento.
• Pazienti con funzionalità polmonare ridotta a causa di qualsiasi disturbo, come dimostrato da una capacità di diffusione inferiore al 50% del previsto, un FEV1 inferiore al 50% del previsto o una PO2 inferiore a 80 mm Hg test di funzionalità polmonare.
• Pazienti con ridotta funzionalità epatica, come dimostrato da una bilirubina totale superiore a 2,5 mg/dL e/o un'AST superiore a 4 volte i limiti superiori della norma.
• I pazienti che hanno il diabete mellito saranno considerati caso per caso. Tuttavia, i pazienti con diabete che non sono controllati dalla gestione medica non saranno idonei.

-I pazienti che hanno una malattia psichiatrica significativa saranno considerati caso per caso. Con il consenso del paziente, il suo operatore di salute mentale assisterà i medici che gestiscono i trapianti nel determinare se il paziente può sottoporsi in sicurezza al trapianto e rispettare le raccomandazioni di follow-up.

• La valutazione psicosociale da parte del team di trapianto di midollo osseo può identificare le persone per le quali questa forma di terapia può essere controindicata. Questa decisione si baserà sull'adeguatezza stimata dei sistemi di supporto del paziente e sulla previsione della compliance del paziente con i farmaci, le procedure diagnostiche richieste e/o le cure di follow-up.
• Le donne in età fertile non possono essere in gravidanza o in allattamento e devono avere un test di gravidanza negativo in corso
• Pazienti che hanno avuto un trapianto di cellule staminali meno di un anno prima