- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00065468
Studie, der evaluerer interferon og CCI-779 i avanceret nyrecellekarcinom (ARCC)
24. september 2012 opdateret af: Pfizer
En fase 3, tre-armet, randomiseret, åben-label undersøgelse af interferon alfa alene, CCI-779 alene, og kombinationen af interferon alfa og CCI-779 i førstelinie, dårlig prognose-personer med avanceret nyrecellecarcinom.
Det primære formål med denne undersøgelse er effektivitet.
Det primære effektmål for denne undersøgelse er en sammenligning af den samlede overlevelse af forsøgspersoner behandlet med CCI-779 [Temsirolimus], administreret intravenøst [IV] en gang om ugen og kombinationen af CCI-779, administreret IV en gang om ugen med Interferon Alfa [IFN alfa ] subkutant [SC] tre gange om ugen [TIW], sammenlignet med den samlede overlevelse af forsøgspersoner behandlet med IFN alfa (SC TIW) alene, hos personer med dårlig prognose med fremskreden RCC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
626
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Pfizer Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
Mendoza, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
Quilmes, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aires
-
Buenos, Aires, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Pfizer Investigational Site
-
Newcastle, New South Wales, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australien, 3012
- Pfizer Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0C9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L5
- Pfizer Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656052
- Pfizer Investigational Site
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650003
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 143423
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121356
- Pfizer Investigational Site
-
Obninsk, Den Russiske Føderation, 249036
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 188663
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- Pfizer Investigational Site
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
Ufa, Den Russiske Føderation, 450005
- Pfizer Investigational Site
-
Ufa, Den Russiske Føderation
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
La Verne, California, Forenede Stater, 91750
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024-2828
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3824
- Pfizer Investigational Site
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46303
- Pfizer Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- Pfizer Investigational Site
-
Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-1000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Pfizer Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
- Pfizer Investigational Site
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2933
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6310
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1023
- Pfizer Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Patra, Grækenland
- Pfizer Investigational Site
-
-
Creete
-
Heraklion, Creete, Grækenland
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Pfizer Investigational Site
-
Enschede, Holland, 7511 JX
- Pfizer Investigational Site
-
-
GA
-
Nijmegen, GA, Holland, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Foggia, Italien, 71100
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00144
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Pfizer Investigational Site
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland
- Pfizer Investigational Site
-
Riga, Letland, 1079
- Pfizer Investigational Site
-
Riga, Letland, 1002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 2021
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Leon Guanajuato, Mexico, 37000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bytom, Polen, 41-902
- Pfizer Investigational Site
-
Lodz, Polen, 93-509
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Pfizer Investigational Site
-
Opole, Polen, 45-060
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Polen, 61-878
- Pfizer Investigational Site
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakiet, 974 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakiet, 833 10
- Pfizer Investigational Site
-
Martin, Slovakiet, 03659
- Pfizer Investigational Site
-
Zlina, Slovakiet, 012 07
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Pfizer Investigational Site
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7505
- Pfizer Investigational Site
-
Gauteng, Sydafrika
- Pfizer Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2197
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 104
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Novi Sad
-
Sremska Kamenica, Novi Sad, Tidligere Serbien og Montenegro, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 53
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Tjekkiet, 150 00
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53105
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, NRW, Tyskland, 45122
- Pfizer Investigational Site
-
-
RP
-
Mainz, RP, Tyskland, D-55101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnietropetrovsk, Ukraine
- Pfizer Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83 092
- Pfizer Investigational Site
-
Kharkov, Ukraine, 61 037
- Pfizer Investigational Site
-
Kiev, Ukraine, 03 142
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukraine, 79031
- Pfizer Investigational Site
-
Zaporozhye, Ukraine, 69103
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, H-1122
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil blive udført i forsøgspersoner med histologisk bekræftet, fremskreden (stadium IV eller tilbagevendende sygdom) RCC, som ikke har modtaget tidligere systemisk terapi for deres sygdom,
Ekskluderingskriterier:
- Personer med metastaser i centralnervesystemet (CNS).
- Tidligere anticancerbehandling for RCC
- Forudgående forsøgsbehandling/midler inden for 4 uger efter randomisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EN
|
Interferon alfa (Roferon) 3 MU givet subkutant tre gange/uge i den første uge, 9 MU givet subkutant tre gange/uge i anden uge, 18 MU givet subkutant tre gange/uge derefter.
|
Eksperimentel: B
|
25 mg CCI-779 givet intravenøst en gang om ugen
|
Eksperimentel: C
|
15 mg CCI-779 givet intravenøst én gang om ugen; 6 MU IFN alfa (Roferon) givet subkutant tre gange/uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til måned 80
|
Samlet overlevelse er varigheden fra randomisering til død.
For deltagere, der er i live, censureres den samlede overlevelse ved sidste kontakt.
|
Baseline op til måned 80
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline, månedligt indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
PFS baseret på uafhængig central vurdering.
Perioden fra randomisering til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt.
|
Baseline, månedligt indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
Procentdel af deltagere med objektiv respons
Tidsramme: Baseline, hver anden måned indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
Procentdel af deltagere med objektiv respons baseret vurdering af bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
CR var forsvinden af alle mållæsioner og ikke-mållæsioner.
PR var mindst et fald på 30 procent (%) i summen af den længste diameter (LD) af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i summen af LD.
|
Baseline, hver anden måned indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
Procentdel af deltagere med klinisk fordel
Tidsramme: Baseline, hver anden måned indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
Klinisk fordel: bekræftet CR eller PR eller havde stabil sygdom (SD), der varede mindst 24 uger.
CR var forsvinden af alle mållæsioner og ikke-mållæsioner.
PR var mindst et fald på 30 % i summen af LD af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i summen af LD som reference.
SD havde hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD.
|
Baseline, hver anden måned indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
Varighed af svar (DR)
Tidsramme: Baseline, hver måned indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
DR: Tid fra første dokumentation af objektiv tumorrespons til første dato, hvor recidiv eller progressiv sygdom (PD) blev objektivt dokumenteret, idet man som reference for PD tog den mindste sum LD registreret siden randomisering.
|
Baseline, hver måned indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
Tid til behandlingssvigt (TTF)
Tidsramme: Baseline, hver måned indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
TTF er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død, tilbagetrækning fra behandling på grund af en bivirkning (AE), tilbagetrækning af frivilligt samtykke eller tabt til opfølgning, alt efter hvad der skete først, censureret ved dato for afslutningen af behandlingsfasen.
|
Baseline, hver måned indtil tumorprogression eller død (op til måned 80)
|
Kvalitetsjusteret tid uden symptomer eller toksicitet (Q-TWiST)
Tidsramme: Baseline til måned 80
|
Q-Twist er ikke en score beregnet for hver deltager, men er kun defineret på basis af behandlingsgruppe.
For hver behandlingsgruppe er det den vægtede sum af de gennemsnitlige varigheder af sundhedstilstandene Tox, Twist og Relapse.
Tox er defineret som tid med alvorlig toksicitet relateret til behandling; Twist: tid uden symptomer eller toksiske bivirkninger; og Tilbagefald: tid efter tilbagefald/progression.
Den gennemsnitlige varighed af hver sundhedstilstand beregnes ud fra arealet under Kaplan Meier-kurven, der vedrører den pågældende sundhedstilstand.
Der er ingen direkte metode til at beregne "spredningen" af Q-Twist, og det udføres typisk ved hjælp af bootstrap-metoden med henblik på slutninger (se f.eks. Glasziou PP, Simes RJ, Gelber RD.
Kvalitetsjusteret overlevelsesanalyse.
Stat Med 1990; 9: 1259-76).
I praksis, som tilsyneladende i tilfældet med denne undersøgelse, blev de mellemliggende værdier som følge af bootstrap-øvelsen ikke vist.
|
Baseline til måned 80
|
European Quality of Life Health Questionnaire (EQ-5D) - Index Score
Tidsramme: Baseline
|
EQ-5D: deltager vurderet spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i form af en enkelt indeksværdi.
EQ-5D indeks målte 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Interval for EQ-5D indeksscore = -0,594 til 1, hvor højere score indikerede en bedre sundhedstilstand.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Velasco G, McKay RR, Lin X, Moreira RB, Simantov R, Choueiri TK. Comprehensive Analysis of Survival Outcomes in Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma Patients Treated in Clinical Trials. Clin Genitourin Cancer. 2017 Dec;15(6):652-660.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 21.
- Grunwald V, Lin X, Kalanovic D, Simantov R. Early Tumour Shrinkage: A Tool for the Detection of Early Clinical Activity in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1006-1015. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.010. Epub 2016 May 26.
- Grunwald V, McKay RR, Krajewski KM, Kalanovic D, Lin X, Perkins JJ, Simantov R, Choueiri TK. Depth of remission is a prognostic factor for survival in patients with metastatic renal cell carcinoma. Eur Urol. 2015 May;67(5):952-8. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.036. Epub 2015 Jan 7.
- Hudes G, Carducci M, Tomczak P, Dutcher J, Figlin R, Kapoor A, Staroslawska E, Sosman J, McDermott D, Bodrogi I, Kovacevic Z, Lesovoy V, Schmidt-Wolf IG, Barbarash O, Gokmen E, O'Toole T, Lustgarten S, Moore L, Motzer RJ; Global ARCC Trial. Temsirolimus, interferon alfa, or both for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2271-81. doi: 10.1056/NEJMoa066838.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2003
Først opslået (Skøn)
25. juli 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Karcinom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Sirolimus
Andre undersøgelses-id-numre
- 3066K1-304
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyre-neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Interferon Alfa
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater
-
Ainos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences Inc.CytoPharm, Inc.AfsluttetHepatitis C, kroniskTaiwan
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt pleura mesotheliomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Metastatisk kræftForenede Stater
-
Mongolian National University of Medical SciencesMongolian National Cancer CenterRekrutteringHPV-infektion | Cervikal dysplasiMongoliet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBlærekræft | Urethral kræftForenede Stater
-
Ainos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences Inc.Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Hoste | LungefibroseForenede Stater
-
Pusan National University HospitalUkendtKronisk hepatitis BKorea, Republikken
-
University of PittsburghSchering-PloughAfsluttet
-
University Hospital TuebingenDermatologic Cooperative Oncology GroupAfsluttet