- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00065468
Studie hodnotící interferon a CCI-779 u pokročilého renálního karcinomu (ARCC)
24. září 2012 aktualizováno: Pfizer
Fáze 3, tříramenná, randomizovaná, otevřená studie samotného interferonu Alfa, samotného CCI-779 a kombinace interferonu Alfa a CCI-779 u pacientů první linie se špatnou prognózou s pokročilým renálním karcinomem.
Primárním cílem této studie je účinnost.
Primárním cílovým parametrem účinnosti této studie je srovnání celkového přežití subjektů léčených CCI-779 [Temsirolimus] podávaným intravenózně [IV] jednou týdně a kombinací CCI-779 podávanou IV jednou týdně s interferonem Alfa [IFN alfa ] subkutánně [SC] třikrát týdně [TIW] ve srovnání s celkovým přežitím subjektů léčených samotným IFN alfa (SC TIW) u subjektů se špatnou prognózou a pokročilým RCC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
626
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Pfizer Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
Mendoza, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
Quilmes, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aires
-
Buenos, Aires, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- Pfizer Investigational Site
-
Newcastle, New South Wales, Austrálie
- Pfizer Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Austrálie, 3012
- Pfizer Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Novi Sad
-
Sremska Kamenica, Novi Sad, Bývalé Srbsko a Černá Hora, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Pfizer Investigational Site
-
Enschede, Holandsko, 7511 JX
- Pfizer Investigational Site
-
-
GA
-
Nijmegen, GA, Holandsko, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Foggia, Itálie, 71100
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Itálie, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00144
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7505
- Pfizer Investigational Site
-
Gauteng, Jižní Afrika
- Pfizer Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2197
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0C9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L5
- Pfizer Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Pfizer Investigational Site
-
Izmir, Krocan, 35100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Vilnius, Litva, 2021
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lotyšsko
- Pfizer Investigational Site
-
Riga, Lotyšsko, 1079
- Pfizer Investigational Site
-
Riga, Lotyšsko, 1002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, H-1122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Leon Guanajuato, Mexiko, 37000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Německo, 53105
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, NRW, Německo, 45122
- Pfizer Investigational Site
-
-
RP
-
Mainz, RP, Německo, D-55101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bytom, Polsko, 41-902
- Pfizer Investigational Site
-
Lodz, Polsko, 93-509
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Polsko, 20-090
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polsko, 10-228
- Pfizer Investigational Site
-
Opole, Polsko, 45-060
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Polsko, 61-878
- Pfizer Investigational Site
-
Siedlce, Polsko, 08-110
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Ruská Federace, 656052
- Pfizer Investigational Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650003
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 143423
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 125284
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 121356
- Pfizer Investigational Site
-
Obninsk, Ruská Federace, 249036
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 188663
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194354
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Pfizer Investigational Site
-
St Petersburg, Ruská Federace, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
Ufa, Ruská Federace, 450005
- Pfizer Investigational Site
-
Ufa, Ruská Federace
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovensko, 974 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovensko, 833 10
- Pfizer Investigational Site
-
Martin, Slovensko, 03659
- Pfizer Investigational Site
-
Zlina, Slovensko, 012 07
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Spojené království, M20 4BX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Spojené království, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
La Verne, California, Spojené státy, 91750
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024-2828
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3824
- Pfizer Investigational Site
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46303
- Pfizer Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Pfizer Investigational Site
-
Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-1000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Pfizer Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
- Pfizer Investigational Site
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10466
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2933
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6310
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1023
- Pfizer Investigational Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Tchaj-wan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnietropetrovsk, Ukrajina
- Pfizer Investigational Site
-
Donetsk, Ukrajina, 83 092
- Pfizer Investigational Site
-
Kharkov, Ukrajina, 61 037
- Pfizer Investigational Site
-
Kiev, Ukrajina, 03 142
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukrajina, 79031
- Pfizer Investigational Site
-
Zaporozhye, Ukrajina, 69103
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Česká republika, 656 53
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Česká republika, 150 00
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Patra, Řecko
- Pfizer Investigational Site
-
-
Creete
-
Heraklion, Creete, Řecko
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 41345
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
- Pfizer Investigational Site
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie bude prováděna u subjektů s histologicky potvrzeným pokročilým (stadium IV nebo recidivující onemocnění) RCC, kteří dříve nedostali systémovou léčbu svého onemocnění,
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s metastázami centrálního nervového systému (CNS).
- Předchozí protinádorová léčba RCC
- Předchozí hodnocená terapie/látky do 4 týdnů od randomizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: A
|
Interferon alfa (Roferon) 3 MU podáno subkutánně třikrát/týden první týden, 9 MU podáno subkutánně třikrát/týden druhý týden, poté 18 MU subkutánně třikrát/týden.
|
Experimentální: B
|
25 mg CCI-779 podávaných intravenózně jednou týdně
|
Experimentální: C
|
15 mg CCI-779 podávaných intravenózně jednou týdně; 6 MU IFN alfa (Roferon) podávaných subkutánně třikrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Základní stav do 80. měsíce
|
Celkové přežití je doba od randomizace do smrti.
U účastníků, kteří jsou naživu, je celkové přežití cenzurováno při posledním kontaktu.
|
Základní stav do 80. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav, měsíčně až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
PFS na základě nezávislého centrálního hodnocení hodnocení.
Období od randomizace do progrese onemocnění, úmrtí nebo data posledního kontaktu.
|
Výchozí stav, měsíčně až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
Procento účastníků s objektivní odpovědí
Časové okno: Výchozí stav, každé 2 měsíce až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
Procento účastníků s hodnocením potvrzené kompletní odpovědi (CR) nebo potvrzené částečné odpovědi (PR) na základě objektivní odpovědi podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST).
CR bylo vymizení všech cílových lézí a necílových lézí.
PR představovalo alespoň 30% (%) snížení součtu nejdelšího průměru (LD) cílových lézí, přičemž se jako reference bral základní součet LD.
|
Výchozí stav, každé 2 měsíce až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
Procento účastníků s klinickým přínosem
Časové okno: Výchozí stav, každé 2 měsíce až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
Klinický přínos: potvrzená CR nebo PR nebo stabilní onemocnění (SD) trvající alespoň 24 týdnů.
CR bylo vymizení všech cílových lézí a necílových lézí.
PR představovalo alespoň 30% snížení součtu LD cílových lézí, přičemž se jako reference bral základní součet LD.
SD neměl ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikoval pro PR, ani dostatečný nárůst, aby se kvalifikoval pro PD.
|
Výchozí stav, každé 2 měsíce až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
Doba odezvy (DR)
Časové okno: Výchozí stav, každý měsíc až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
DR: Čas od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru do prvního data, kdy byla objektivně zdokumentována recidiva nebo progresivní onemocnění (PD), přičemž jako referenční hodnota pro PD se bere nejmenší součet LD zaznamenaný od randomizace.
|
Výchozí stav, každý měsíc až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
Doba do selhání léčby (TTF)
Časové okno: Výchozí stav, každý měsíc až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
TTF je definována jako doba od data randomizace do data PD nebo úmrtí, odstoupení od léčby z důvodu nežádoucí příhody (AE), odvolání dobrovolného souhlasu nebo ztráta sledování, podle toho, co nastane dříve, cenzurováno na datum ukončení léčebné fáze.
|
Výchozí stav, každý měsíc až do progrese nádoru nebo smrti (až do 80. měsíce)
|
Doba přizpůsobená kvalitě bez příznaků nebo toxicity (Q-TWiST)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 80
|
Q-Twist není skóre vypočtené pro každého účastníka, ale je definováno pouze na základě léčebných skupin.
Pro každou léčebnou skupinu se jedná o vážený součet průměrné doby trvání zdravotních stavů Tox, Twist a Relapse.
Tox je definován jako doba se závažnou toxicitou související s léčbou; Twist: doba bez příznaků nebo toxických vedlejších účinků; a Relaps: čas po relapsu/progresi.
Průměrná doba trvání každého zdravotního stavu se vypočítá na základě plochy pod Kaplan Meierovou křivkou týkající se daného zdravotního stavu.
Neexistuje žádná přímá metoda pro výpočet "disperze" Q-Twist a obvykle se provádí pomocí bootstrap metody pro účely odvození (viz např. Glasziou PP, Simes RJ, Gelber RD.
Kvalitně upravená analýza přežití.
Stat Med 1990; 9: 1259-76).
V praxi, stejně jako zjevně v případě této studie, nebyly střední hodnoty vyplývající z bootstrapového cvičení zobrazeny.
|
Výchozí stav do měsíce 80
|
Evropský dotazník kvality života zdraví (EQ-5D) - Index skóre
Časové okno: Základní linie
|
EQ-5D: dotazník hodnocený účastníkem pro hodnocení kvality života související se zdravím z hlediska hodnoty jediného indexu.
Index EQ-5D měří 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Rozsah skóre indexu EQ-5D = -0,594 až 1, kde vyšší skóre indikovalo lepší zdravotní stav.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- de Velasco G, McKay RR, Lin X, Moreira RB, Simantov R, Choueiri TK. Comprehensive Analysis of Survival Outcomes in Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma Patients Treated in Clinical Trials. Clin Genitourin Cancer. 2017 Dec;15(6):652-660.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 21.
- Grunwald V, Lin X, Kalanovic D, Simantov R. Early Tumour Shrinkage: A Tool for the Detection of Early Clinical Activity in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1006-1015. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.010. Epub 2016 May 26.
- Grunwald V, McKay RR, Krajewski KM, Kalanovic D, Lin X, Perkins JJ, Simantov R, Choueiri TK. Depth of remission is a prognostic factor for survival in patients with metastatic renal cell carcinoma. Eur Urol. 2015 May;67(5):952-8. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.036. Epub 2015 Jan 7.
- Hudes G, Carducci M, Tomczak P, Dutcher J, Figlin R, Kapoor A, Staroslawska E, Sosman J, McDermott D, Bodrogi I, Kovacevic Z, Lesovoy V, Schmidt-Wolf IG, Barbarash O, Gokmen E, O'Toole T, Lustgarten S, Moore L, Motzer RJ; Global ARCC Trial. Temsirolimus, interferon alfa, or both for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2271-81. doi: 10.1056/NEJMoa066838.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2003
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antibakteriální látky
- Antibiotika, antineoplastika
- Antifungální látky
- Interferony
- Interferon-alfa
- Sirolimus
Další identifikační čísla studie
- 3066K1-304
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interferon Alfa
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NeznámýBenigní, premaligní a maligní gynekologické onemocnění omezené na pánevItálie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityNeznámý
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNábor
-
Peking University Third HospitalNáborOnemocnění štítné žlázyČína
-
University of EdinburghNáborAortální stenóza | Karcinoidní syndrom | Systolická dysfunkce indukovaná chemoterapiíSpojené království
-
UMC UtrechtZatím nenabírámeMetastatický kolorektální karcinom | Metastatická rakovina do jater
-
Sichuan Provincial People's HospitalNáborAdenom produkující aldosteronČína
-
SOFAR S.p.A.DokončenoOnemocnění dělohy | Adnexální onemocněníItálie
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoAkutní selhání jater | Akutní při chronickém selhání jaterIndie