Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające interferon i CCI-779 w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (ARCC)

24 września 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Trzecia faza, trójramienne, randomizowane, otwarte badanie samego interferonu alfa, samego CCI-779 oraz połączenia interferonu alfa i CCI-779 u pacjentów pierwszego rzutu ze złym rokowaniem z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym.

Głównym celem tego badania jest skuteczność. Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym skuteczności w tym badaniu jest porównanie całkowitego czasu przeżycia pacjentów leczonych CCI-779 [Temsyrolimus], podawanym dożylnie [IV] raz w tygodniu i CCI-779, podawanym IV raz w tygodniu w skojarzeniu z interferonem alfa [IFN alfa ] podskórnie [SC] trzy razy w tygodniu [TIW], w porównaniu z całkowitym przeżyciem pacjentów leczonych samym IFN alfa (SC TIW) u pacjentów ze złym rokowaniem z zaawansowanym RCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

626

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

        • Pfizer Investigational Site
  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7505
        • Pfizer Investigational Site
      • Gauteng, Afryka Południowa
        • Pfizer Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6006
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2197
        • Pfizer Investigational Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Mendoza, Argentyna
        • Pfizer Investigational Site
      • Quilmes, Argentyna
        • Pfizer Investigational Site
    • Aires
      • Buenos, Aires, Argentyna
        • Pfizer Investigational Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3012
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Była Serbia i Czarnogóra
    • Novi Sad
      • Sremska Kamenica, Novi Sad, Była Serbia i Czarnogóra, 21204
        • Pfizer Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656052
        • Pfizer Investigational Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650003
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 143423
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121356
        • Pfizer Investigational Site
      • Obninsk, Federacja Rosyjska, 249036
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 188663
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Pfizer Investigational Site
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450005
        • Pfizer Investigational Site
      • Ufa, Federacja Rosyjska
        • Pfizer Investigational Site
  • Grecja
      • Patra, Grecja
        • Pfizer Investigational Site
    • Creete
      • Heraklion, Creete, Grecja
        • Pfizer Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Holandia, 7511 JX
        • Pfizer Investigational Site
    • GA
      • Nijmegen, GA, Holandia, 6525
        • Pfizer Investigational Site
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0C9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L5
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, 2021
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksyk
      • Leon Guanajuato, Meksyk, 37000
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64000
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
    • NRW
      • Bonn, NRW, Niemcy, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, NRW, Niemcy, 45122
        • Pfizer Investigational Site
    • RP
      • Mainz, RP, Niemcy, D-55101
        • Pfizer Investigational Site
  • Polska
      • Bytom, Polska, 41-902
        • Pfizer Investigational Site
      • Lodz, Polska, 93-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-090
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polska, 10-228
        • Pfizer Investigational Site
      • Opole, Polska, 45-060
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polska, 61-878
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Polska, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska, 656 53
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Republika Czeska, 150 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Verne, California, Stany Zjednoczone, 91750
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024-2828
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-3824
        • Pfizer Investigational Site
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46303
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Pfizer Investigational Site
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7136
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-1000
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Pfizer Investigational Site
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2933
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6310
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 41345
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 974 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Słowacja, 03659
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlina, Słowacja, 012 07
        • Pfizer Investigational Site
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 104
        • Pfizer Investigational Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Pfizer Investigational Site
    • ROC
      • Taipei, ROC, Tajwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnietropetrovsk, Ukraina
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83 092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina, 61 037
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiev, Ukraina, 03 142
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaporozhye, Ukraina, 69103
        • Pfizer Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1122
        • Pfizer Investigational Site
  • Włochy
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20132
        • Pfizer Investigational Site
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00144
        • Pfizer Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Pfizer Investigational Site
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Łotwa, 1079
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Łotwa, 1002
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie to zostanie przeprowadzone u osób z potwierdzonym histologicznie, zaawansowanym (stadium IV lub nawrotem choroby) RCC, którzy nie otrzymali wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej swojej choroby,

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa RCC
  • Wcześniejsza eksperymentalna terapia/środki w ciągu 4 tygodni od randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Lek: Interferon Alfa
Interferon alfa (Roferon) 3 MU podane podskórnie trzy razy/tydzień przez pierwszy tydzień, 9 MU podane podskórnie trzy razy/tydzień przez drugi tydzień, 18 MU podane podskórnie trzy razy/tydzień później.
Eksperymentalny: B
Lek: CCI-779
25 mg CCI-779 podawane dożylnie raz w tygodniu
Eksperymentalny: C
Lek: Interferon Alfa i CCI-779
15 mg CCI-779 podawane dożylnie raz w tygodniu; 6 MU IFN alfa (Roferon) podawane podskórnie trzy razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 80
Całkowite przeżycie to czas od randomizacji do śmierci. Dla uczestników, którzy żyją, całkowity czas przeżycia jest cenzurowany przy ostatnim kontakcie.
Linia bazowa do miesiąca 80

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co miesiąc do progresji nowotworu lub zgonu (do 80. miesiąca)
PFS na podstawie Niezależnej Centralnej Oceny Przeglądowej. Okres od randomizacji do progresji choroby, zgonu lub daty ostatniego kontaktu.
Wartość wyjściowa, co miesiąc do progresji nowotworu lub zgonu (do 80. miesiąca)
Procent uczestników z obiektywną odpowiedzią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 2 miesiące do progresji nowotworu lub śmierci (do 80. miesiąca)
Odsetek uczestników z oceną opartą na obiektywnej odpowiedzi, potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). CR oznaczało zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i niedocelowych zmian chorobowych. PR oznaczał co najmniej 30-procentowy (%) spadek sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę LD linii podstawowej.
Wartość wyjściowa, co 2 miesiące do progresji nowotworu lub śmierci (do 80. miesiąca)
Odsetek uczestników z korzyścią kliniczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 2 miesiące do progresji nowotworu lub śmierci (do 80. miesiąca)
Korzyść kliniczna: potwierdzona CR lub PR lub stabilizacja choroby (SD) trwająca co najmniej 24 tygodnie. CR oznaczało zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i niedocelowych zmian chorobowych. PR oznaczało co najmniej 30% zmniejszenie sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę LD. SD nie miało ani wystarczającego skurczu, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do PD.
Wartość wyjściowa, co 2 miesiące do progresji nowotworu lub śmierci (do 80. miesiąca)
Czas odpowiedzi (DR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co miesiąc aż do progresji guza lub śmierci (do 80. miesiąca)
DR: Czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi nowotworu do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub progresji choroby (PD), przyjmując jako punkt odniesienia dla PD najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od czasu randomizacji.
Wartość wyjściowa, co miesiąc aż do progresji guza lub śmierci (do 80. miesiąca)
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co miesiąc aż do progresji guza lub śmierci (do 80. miesiąca)
TTF definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty wystąpienia PD lub zgonu, wycofania się z leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego (AE), wycofania dobrowolnej zgody lub utraty obserwacji, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, ocenzurowany na data zakończenia fazy leczenia.
Wartość wyjściowa, co miesiąc aż do progresji guza lub śmierci (do 80. miesiąca)
Czas skorygowany o jakość bez objawów lub toksyczności (Q-TWiST)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 80
Q-Twist nie jest wynikiem obliczanym dla każdego uczestnika, ale jest definiowany wyłącznie na podstawie grupy terapeutycznej. Dla każdej grupy leczenia jest to ważona suma średnich czasów trwania stanów zdrowia Tox, Twist i Relapse. Tox definiuje się jako czas z ciężką toksycznością związaną z leczeniem; Twist: czas bez objawów i toksycznych skutków ubocznych; i Nawrót: czas po nawrocie/postępie. Średni czas trwania każdego stanu zdrowia jest obliczany na podstawie pola pod krzywą Kaplana-Meiera odnoszącego się do tego stanu zdrowia. Nie ma bezpośredniej metody obliczania „dyspersji” Q-Twist i jest to zwykle wykonywane przy użyciu metody bootstrap do celów wnioskowania (patrz np. Glasziou PP, Simes RJ, Gelber RD. Dostosowana do jakości analiza przeżycia. Stat Med 1990; 9: 1259-76). W praktyce, jak najwyraźniej w przypadku niniejszego badania, wartości pośrednie wynikające z ćwiczenia bootstrap nie zostały wyświetlone.
Wartość bazowa do miesiąca 80
Europejski Kwestionariusz Jakości Życia w Zdrowiu (EQ-5D) - Wynik Indeksu
Ramy czasowe: Linia bazowa
EQ-5D: kwestionariusz oceniany przez uczestników do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w zakresie pojedynczej wartości wskaźnika. Indeks EQ-5D mierzył 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Zakres wyniku indeksu EQ-5D = -0,594 do 1, gdzie wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3066K1-304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj