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Studio che valuta l'interferone e il CCI-779 nel carcinoma a cellule renali avanzato (ARCC)

24 settembre 2012 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 3, a tre bracci, randomizzato, in aperto sull'interferone alfa da solo, sul solo CCI-779 e sulla combinazione di interferone alfa e CCI-779 in soggetti con prognosi sfavorevole di prima linea con carcinoma a cellule renali avanzato.

L'obiettivo primario di questo studio è l'efficacia. L'endpoint primario di efficacia di questo studio è un confronto tra la sopravvivenza globale dei soggetti trattati con CCI-779 [Temsirolimus], somministrato per via endovenosa [IV] una volta alla settimana e la combinazione di CCI-779, somministrato IV una volta alla settimana con Interferone Alfa [IFN alfa ] per via sottocutanea [SC] tre volte a settimana [TIW], rispetto alla sopravvivenza globale dei soggetti trattati con IFN alfa (SC TIW) da solo, in soggetti a prognosi sfavorevole con RCC avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

626

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

        • Pfizer Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Mendoza, Argentina
        • Pfizer Investigational Site
      • Quilmes, Argentina
        • Pfizer Investigational Site
    • Aires
      • Buenos, Aires, Argentina
        • Pfizer Investigational Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3012
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0C9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L5
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
  • Ex Serbia e Montenegro
    • Novi Sad
      • Sremska Kamenica, Novi Sad, Ex Serbia e Montenegro, 21204
        • Pfizer Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa, 656052
        • Pfizer Investigational Site
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650003
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 143423
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 125284
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 121356
        • Pfizer Investigational Site
      • Obninsk, Federazione Russa, 249036
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 188663
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 194354
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Pfizer Investigational Site
      • St Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • Ufa, Federazione Russa, 450005
        • Pfizer Investigational Site
      • Ufa, Federazione Russa
        • Pfizer Investigational Site
  • Germania
    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, NRW, Germania, 45122
        • Pfizer Investigational Site
    • RP
      • Mainz, RP, Germania, D-55101
        • Pfizer Investigational Site
  • Grecia
      • Patra, Grecia
        • Pfizer Investigational Site
    • Creete
      • Heraklion, Creete, Grecia
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Foggia, Italia, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Pfizer Investigational Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00144
        • Pfizer Investigational Site
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Lettonia, 1079
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Lettonia, 1002
        • Pfizer Investigational Site
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 2021
        • Pfizer Investigational Site
  • Messico
      • Leon Guanajuato, Messico, 37000
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64000
        • Pfizer Investigational Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Olanda, 7511 JX
        • Pfizer Investigational Site
    • GA
      • Nijmegen, GA, Olanda, 6525
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Bytom, Polonia, 41-902
        • Pfizer Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 93-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-228
        • Pfizer Investigational Site
      • Opole, Polonia, 45-060
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 61-878
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Regno Unito, M20 4BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Regno Unito, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Pfizer Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca, 656 53
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Repubblica Ceca, 150 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 974 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovacchia, 03659
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlina, Slovacchia, 012 07
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Verne, California, Stati Uniti, 91750
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024-2828
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3824
        • Pfizer Investigational Site
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46303
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Pfizer Investigational Site
      • Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7136
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-1000
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Pfizer Investigational Site
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2933
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6310
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Pfizer Investigational Site
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7505
        • Pfizer Investigational Site
      • Gauteng, Sud Africa
        • Pfizer Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6006
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2197
        • Pfizer Investigational Site
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 41345
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Tacchino, 35100
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Pfizer Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Pfizer Investigational Site
    • ROC
      • Taipei, ROC, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
  • Ucraina
      • Dnietropetrovsk, Ucraina
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ucraina, 83 092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkov, Ucraina, 61 037
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiev, Ucraina, 03 142
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ucraina, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaporozhye, Ucraina, 69103
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, H-1122
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio sarà condotto in soggetti con RCC istologicamente confermato, avanzato (stadio IV o malattia ricorrente) che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per la loro malattia,

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Precedente terapia antitumorale per RCC
  • Terapie/agenti sperimentali precedenti entro 4 settimane dalla randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Droga: Interferone Alfa
Interferone alfa (Roferon) 3 MU somministrati per via sottocutanea tre volte/settimana per la prima settimana, 9 MU somministrati per via sottocutanea tre volte/settimana per la seconda settimana, 18 MU somministrati per via sottocutanea tre volte/settimana successivamente.
Sperimentale: B
Droga: CCI-779
25 mg di CCI-779 somministrati per via intravenosa una volta alla settimana
Sperimentale: C
Droga: Interferone Alfa e CCI-779
15 mg di CCI-779 somministrati per via intravenosa una volta alla settimana; 6 MU di IFN alfa (Roferon) somministrati per via sottocutanea tre volte alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Basale fino al mese 80
La sopravvivenza globale è la durata dalla randomizzazione alla morte. Per i partecipanti che sono vivi, la sopravvivenza globale viene censurata all'ultimo contatto.
Basale fino al mese 80

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Basale, mensile fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
PFS basata sulla valutazione della revisione centrale indipendente. Il periodo dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia, alla morte o alla data dell'ultimo contatto.
Basale, mensile fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva
Lasso di tempo: Basale, ogni 2 mesi fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
Percentuale di partecipanti con valutazione basata sulla risposta obiettiva di risposta completa confermata (CR) o risposta parziale confermata (PR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). CR era la scomparsa di tutte le lesioni target e delle lesioni non target. PR era una diminuzione di almeno il 30 percento (%) nella somma del diametro più lungo (LD) delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma del DL basale.
Basale, ogni 2 mesi fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
Percentuale di partecipanti con beneficio clinico
Lasso di tempo: Basale, ogni 2 mesi fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
Beneficio clinico: CR o PR confermati o malattia stabile (SD) della durata di almeno 24 settimane. CR era la scomparsa di tutte le lesioni target e delle lesioni non target. PR era una riduzione di almeno il 30% della somma della LD delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma della LD al basale. SD non aveva né una contrazione sufficiente per qualificarsi per PR né un aumento sufficiente per qualificarsi per PD.
Basale, ogni 2 mesi fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
Durata della risposta (DR)
Lasso di tempo: Basale, ogni mese fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
DR: Tempo dalla prima documentazione della risposta obiettiva del tumore alla prima data in cui la recidiva o la malattia progressiva (PD) è stata oggettivamente documentata, prendendo come riferimento per la PD, la più piccola somma LD registrata dalla randomizzazione.
Basale, ogni mese fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
Tempo al fallimento del trattamento (TTF)
Lasso di tempo: Basale, ogni mese fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
Il TTF è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di PD o morte, sospensione dal trattamento a causa di un evento avverso (AE), revoca del consenso volontario o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, censurato al data di conclusione della fase di trattamento.
Basale, ogni mese fino alla progressione del tumore o alla morte (fino al mese 80)
Tempo aggiustato per la qualità senza sintomi o tossicità (Q-TWiST)
Lasso di tempo: Dal basale al mese 80
Il Q-Twist non è un punteggio calcolato per ciascun partecipante, ma è definito solo in base al gruppo di trattamento. Per ciascun gruppo di trattamento, è la somma ponderata delle durate medie degli stati di salute Tox, Twist e Relapse. Tox è definito come tempo con grave tossicità correlata al trattamento; Twist: tempo senza sintomi o effetti collaterali tossici; e Ricaduta: tempo dopo la ricaduta/progressione. La durata media di ogni stato di salute è calcolata in base all'area sotto la curva di Kaplan Meier relativa a tale stato di salute. Non esiste un metodo diretto per calcolare la "dispersione" di Q-Twist, ed è tipicamente fatto utilizzando il metodo bootstrap per scopi di inferenza (vedi, ad esempio, Glasziou PP, Simes RJ, Gelber RD. Analisi di sopravvivenza aggiustata per la qualità. Stato Med 1990; 9: 1259-76). In pratica, come apparentemente nel caso di questo studio, i valori intermedi risultanti dall'esercizio bootstrap non sono stati visualizzati.
Dal basale al mese 80
Questionario europeo sulla qualità della vita e sulla salute (EQ-5D) - Punteggio dell'indice
Lasso di tempo: Linea di base
EQ-5D: questionario valutato dai partecipanti per valutare la qualità della vita correlata alla salute in termini di un singolo valore indice. L'indice EQ-5D ha misurato 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Intervallo del punteggio dell'indice EQ-5D = da -0,594 a 1 dove punteggi più alti indicavano uno stato di salute migliore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2003

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3066K1-304

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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