Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van interferon en CCI-779 bij gevorderd niercelcarcinoom (ARCC)

24 september 2012 bijgewerkt door: Pfizer

Een driearmige, gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van alleen interferon-alfa, alleen CCI-779 en de combinatie van interferon-alfa en CCI-779 bij proefpersonen met een slechte prognose in de eerste lijn met gevorderd niercelcarcinoom.

Het primaire doel van dit onderzoek is werkzaamheid. Het primaire werkzaamheidseindpunt van deze studie is een vergelijking van de algehele overleving van proefpersonen die werden behandeld met CCI-779 [Temsirolimus], eenmaal per week intraveneus toegediend [IV] en de combinatie van CCI-779, eenmaal per week IV toegediend met Interferon Alfa [IFN alfa ] subcutaan [SC] driemaal per week [TIW], vergeleken met de algehele overleving van proefpersonen die alleen met IFN alfa (SC TIW) werden behandeld, bij proefpersonen met een slechte prognose en gevorderd RCC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

626

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

        • Pfizer Investigational Site
  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Mendoza, Argentinië
        • Pfizer Investigational Site
      • Quilmes, Argentinië
        • Pfizer Investigational Site
    • Aires
      • Buenos, Aires, Argentinië
        • Pfizer Investigational Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle, New South Wales, Australië
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australië, 3012
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0C9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L5
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
  • Duitsland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Duitsland, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, NRW, Duitsland, 45122
        • Pfizer Investigational Site
    • RP
      • Mainz, RP, Duitsland, D-55101
        • Pfizer Investigational Site
  • Griekenland
      • Patra, Griekenland
        • Pfizer Investigational Site
    • Creete
      • Heraklion, Creete, Griekenland
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, H-1122
        • Pfizer Investigational Site
  • Italië
      • Foggia, Italië, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italië, 20132
        • Pfizer Investigational Site
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00144
        • Pfizer Investigational Site
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Pfizer Investigational Site
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Letland, 1079
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Letland, 1002
        • Pfizer Investigational Site
  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, 2021
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
      • Leon Guanajuato, Mexico, 37000
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Nederland, 7511 JX
        • Pfizer Investigational Site
    • GA
      • Nijmegen, GA, Nederland, 6525
        • Pfizer Investigational Site
  • Oekraïne
      • Dnietropetrovsk, Oekraïne
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Oekraïne, 83 092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkov, Oekraïne, 61 037
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiev, Oekraïne, 03 142
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Oekraïne, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaporozhye, Oekraïne, 69103
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Pfizer Investigational Site
      • Lodz, Polen, 93-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Pfizer Investigational Site
      • Opole, Polen, 45-060
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-878
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656052
        • Pfizer Investigational Site
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650003
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 143423
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 125284
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 121356
        • Pfizer Investigational Site
      • Obninsk, Russische Federatie, 249036
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 188663
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
        • Pfizer Investigational Site
      • St Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • Ufa, Russische Federatie, 450005
        • Pfizer Investigational Site
      • Ufa, Russische Federatie
        • Pfizer Investigational Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Pfizer Investigational Site
  • Slowakije
      • Banska Bystrica, Slowakije, 974 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakije, 833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slowakije, 03659
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlina, Slowakije, 012 07
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Pfizer Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Pfizer Investigational Site
    • ROC
      • Taipei, ROC, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek, 656 53
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Tsjechische Republiek, 150 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Verne, California, Verenigde Staten, 91750
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024-2828
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-3824
        • Pfizer Investigational Site
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46303
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Pfizer Investigational Site
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7136
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-1000
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10466
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Pfizer Investigational Site
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2933
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6310
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Pfizer Investigational Site
  • Voormalig Servië en Montenegro
    • Novi Sad
      • Sremska Kamenica, Novi Sad, Voormalig Servië en Montenegro, 21204
        • Pfizer Investigational Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
        • Pfizer Investigational Site
      • Gauteng, Zuid-Afrika
        • Pfizer Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6006
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2197
        • Pfizer Investigational Site
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 41345
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie zal worden uitgevoerd bij proefpersonen met histologisch bevestigd, gevorderd (stadium IV of recidiverende ziekte) RCC die niet eerder systemische therapie voor hun ziekte hebben gekregen,

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Eerdere antikankertherapie voor RCC
  • Eerdere experimentele therapie/middelen binnen 4 weken na randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Geneesmiddel: Interferon Alfa
Interferon alfa (Roferon) 3 miljoen eenheden subcutaan driemaal per week toegediend gedurende de eerste week, 9 miljoen eenheden subcutaan driemaal per week toegediend gedurende de tweede week, daarna 18 miljoen eenheden subcutaan driemaal per week toegediend.
Experimenteel: B
Geneesmiddel: CCI-779
25 mg CCI-779 eenmaal per week intraveneus toegediend
Experimenteel: C
Geneesmiddel: Interferon Alfa en CCI-779
15 mg CCI-779 eenmaal per week intraveneus toegediend; 6 MU van IFN alfa (Roferon) driemaal per week subcutaan toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Baseline tot maand 80
Totale overleving is de duur van randomisatie tot overlijden. Voor deelnemers die in leven zijn, wordt de algehele overleving gecensureerd bij het laatste contact.
Baseline tot maand 80

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Baseline, maandelijks tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
PFS gebaseerd op Independent Central Review Assessment. De periode vanaf randomisatie tot ziekteprogressie, overlijden of datum van laatste contact.
Baseline, maandelijks tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
Percentage deelnemers met objectieve respons
Tijdsspanne: Basislijn, elke 2 maanden tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
Percentage deelnemers met objectieve, op respons gebaseerde beoordeling van bevestigde volledige respons (CR) of bevestigde gedeeltelijke respons (PR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). CR was het verdwijnen van alle doellaesies en niet-doellaesies. PR was een afname van ten minste 30 procent (%) in de som van de langste diameter (LD) van doellaesies, met als referentie de baseline som LD.
Basislijn, elke 2 maanden tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
Percentage deelnemers met klinisch voordeel
Tijdsspanne: Basislijn, elke 2 maanden tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
Klinisch voordeel: bevestigde CR of PR of had een stabiele ziekte (SD) die ten minste 24 weken aanhield. CR was het verdwijnen van alle doellaesies en niet-doellaesies. PR was een afname van ten minste 30% in de som van de LD van doellaesies, uitgaande van de baseline som LD. SD had niet voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD.
Basislijn, elke 2 maanden tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
Responsduur (DR)
Tijdsspanne: Baseline, elke maand tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
DR: Tijd vanaf de eerste documentatie van objectieve tumorrespons tot de eerste datum waarop recidief of progressieve ziekte (PD) objectief werd gedocumenteerd, met als referentie voor PD de kleinste som van LD geregistreerd sinds randomisatie.
Baseline, elke maand tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
Tijd tot behandelingsfalen (TTF)
Tijdsspanne: Baseline, elke maand tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
TTF wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden, stopzetting van de behandeling vanwege een ongewenst voorval (AE), intrekking van vrijwillige toestemming of lost to follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, gecensureerd op de datum van afsluiting van de behandelfase.
Baseline, elke maand tot tumorprogressie of overlijden (tot maand 80)
Voor kwaliteit gecorrigeerde tijd zonder symptomen of toxiciteit (Q-TWiST)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 80
De Q-Twist is geen score die voor elke deelnemer wordt berekend, maar wordt alleen per behandelingsgroep bepaald. Voor elke behandelingsgroep is dit de gewogen som van de gemiddelde duur van de gezondheidstoestanden Tox, Twist en Relapse. Tox wordt gedefinieerd als tijd met ernstige toxiciteit gerelateerd aan de behandeling; Twist: tijd zonder symptomen of toxische bijwerkingen; en Terugval: tijd na terugval/progressie. De gemiddelde duur van elke gezondheidstoestand wordt berekend op basis van het gebied onder de Kaplan Meier-curve dat betrekking heeft op die gezondheidstoestand. Er is geen directe methode voor het berekenen van de "spreiding" van Q-Twist, en het wordt meestal gedaan met behulp van de bootstrap-methode voor gevolgtrekkingsdoeleinden (zie bijvoorbeeld Glasziou PP, Simes RJ, Gelber RD. Op kwaliteit aangepaste overlevingsanalyse. Stat Med 1990; 9: 1259-76). In de praktijk, zoals blijkbaar het geval is bij dit onderzoek, werden de tussenliggende waarden die voortkwamen uit de bootstrap-oefening niet weergegeven.
Basislijn tot maand 80
European Quality of Life Health Questionnaire (EQ-5D) - Indexscore
Tijdsspanne: Basislijn
EQ-5D: door deelnemers beoordeelde vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen in termen van een enkele indexwaarde. De EQ-5D-index mat 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Bereik van EQ-5D-indexscore = -0,594 tot 1 waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aanduidden.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3066K1-304

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren