- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00065468
Studie som evaluerer interferon og CCI-779 i avansert nyrecellekarsinom (ARCC)
24. september 2012 oppdatert av: Pfizer
En fase 3, tre-arms, randomisert, åpen studie av interferon alfa alene, CCI-779 alene, og kombinasjonen av interferon alfa og CCI-779 hos førstelinjede personer med dårlig prognose med avansert nyrecellekarsinom.
Hovedmålet med denne studien er effektivitet.
Det primære effektendepunktet for denne studien er en sammenligning av den totale overlevelsen til pasienter behandlet med CCI-779 [Temsirolimus], administrert intravenøst [IV] en gang ukentlig og kombinasjonen av CCI-779, administrert IV en gang ukentlig med Interferon Alfa [IFN alfa ] subkutant [SC] tre ganger per uke [TIW], sammenlignet med den totale overlevelsen for forsøkspersoner behandlet med IFN alfa (SC TIW) alene, hos pasienter med dårlig prognose med avansert RCC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
626
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Pfizer Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
Mendoza, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
Quilmes, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aires
-
Buenos, Aires, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Pfizer Investigational Site
-
Newcastle, New South Wales, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australia, 3012
- Pfizer Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0C9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L5
- Pfizer Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656052
- Pfizer Investigational Site
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650003
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 143423
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121356
- Pfizer Investigational Site
-
Obninsk, Den russiske føderasjonen, 249036
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 188663
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Pfizer Investigational Site
-
St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
Ufa, Den russiske føderasjonen, 450005
- Pfizer Investigational Site
-
Ufa, Den russiske føderasjonen
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
La Verne, California, Forente stater, 91750
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024-2828
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3824
- Pfizer Investigational Site
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46303
- Pfizer Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Pfizer Investigational Site
-
Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-1000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0942
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Pfizer Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
- Pfizer Investigational Site
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10466
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2933
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6310
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1023
- Pfizer Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Patra, Hellas
- Pfizer Investigational Site
-
-
Creete
-
Heraklion, Creete, Hellas
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Foggia, Italia, 71100
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00144
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia
- Pfizer Investigational Site
-
Riga, Latvia, 1079
- Pfizer Investigational Site
-
Riga, Latvia, 1002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 2021
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Leon Guanajuato, Mexico, 37000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Pfizer Investigational Site
-
Enschede, Nederland, 7511 JX
- Pfizer Investigational Site
-
-
GA
-
Nijmegen, GA, Nederland, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bytom, Polen, 41-902
- Pfizer Investigational Site
-
Lodz, Polen, 93-509
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Pfizer Investigational Site
-
Opole, Polen, 45-060
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Polen, 61-878
- Pfizer Investigational Site
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- Pfizer Investigational Site
-
Martin, Slovakia, 03659
- Pfizer Investigational Site
-
Zlina, Slovakia, 012 07
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Storbritannia, M20 4BX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Storbritannia, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Pfizer Investigational Site
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7505
- Pfizer Investigational Site
-
Gauteng, Sør-Afrika
- Pfizer Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2197
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 104
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Novi Sad
-
Sremska Kamenica, Novi Sad, Tidligere Serbia og Montenegro, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk, 656 53
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Tsjekkisk Republikk, 150 00
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Pfizer Investigational Site
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53105
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, NRW, Tyskland, 45122
- Pfizer Investigational Site
-
-
RP
-
Mainz, RP, Tyskland, D-55101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnietropetrovsk, Ukraina
- Pfizer Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83 092
- Pfizer Investigational Site
-
Kharkov, Ukraina, 61 037
- Pfizer Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 03 142
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79031
- Pfizer Investigational Site
-
Zaporozhye, Ukraina, 69103
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, H-1122
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil bli utført på personer med histologisk bekreftet, avansert (stadium IV eller tilbakevendende sykdom) RCC som ikke har mottatt tidligere systemisk terapi for sykdommen,
Ekskluderingskriterier:
- Personer med metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
- Tidligere kreftbehandling for RCC
- Tidligere undersøkelsesbehandling/midler innen 4 uker etter randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EN
|
Interferon alfa (Roferon) 3 MU gitt subkutant tre ganger/uke den første uken, 9 MU gitt subkutant tre ganger/uke i den andre uken, 18 MU gitt subkutant tre ganger/uke deretter.
|
Eksperimentell: B
|
25 mg CCI-779 gitt intravenøst en gang per uke
|
Eksperimentell: C
|
15 mg CCI-779 gitt intravenøst en gang per uke; 6 MU IFN alfa (Roferon) gitt subkutant tre ganger/uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline opp til måned 80
|
Total overlevelse er varigheten fra randomisering til død.
For deltakere som er i live sensureres total overlevelse ved siste kontakt.
|
Baseline opp til måned 80
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline, månedlig frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
PFS basert på uavhengig sentral gjennomgangsvurdering.
Perioden fra randomisering til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt.
|
Baseline, månedlig frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
Andel deltakere med objektiv respons
Tidsramme: Baseline, annenhver måned frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
Andel deltakere med objektiv responsbasert vurdering av bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
CR var forsvinningen av alle mållesjoner og ikke-mållesjoner.
PR var en reduksjon på minst 30 prosent (%) i summen av den lengste diameteren (LD) av mållesjoner, med utgangspunkt i summen LD som referanse.
|
Baseline, annenhver måned frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
Prosentandel av deltakere med klinisk fordel
Tidsramme: Baseline, annenhver måned frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
Klinisk fordel: bekreftet CR eller PR eller hadde stabil sykdom (SD) som varte i minst 24 uker.
CR var forsvinningen av alle mållesjoner og ikke-mållesjoner.
PR var minst 30 % reduksjon i summen av LD av mållesjoner, med utgangspunkt i summen LD som referanse.
SD hadde verken tilstrekkelig svinn til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD.
|
Baseline, annenhver måned frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
Varighet av respons (DR)
Tidsramme: Baseline, hver måned frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
DR: Tid fra første dokumentasjon av objektiv tumorrespons til første dato at tilbakefall eller progressiv sykdom (PD) ble objektivt dokumentert, tatt som referanse for PD, den minste summen LD registrert siden randomisering.
|
Baseline, hver måned frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
Tid til behandlingssvikt (TTF)
Tidsramme: Baseline, hver måned frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
TTF er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død, tilbaketrekking fra behandling på grunn av en uønsket hendelse (AE), tilbaketrekking av frivillig samtykke eller tapt til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først, sensurert ved dato for avslutningen av behandlingsfasen.
|
Baseline, hver måned frem til tumorprogresjon eller død (opptil måned 80)
|
Kvalitetsjustert tid uten symptomer eller toksisitet (Q-TWiST)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 80
|
Q-Twist er ikke en poengsum beregnet for hver deltaker, men er kun definert på basis av behandlingsgruppe.
For hver behandlingsgruppe er det den vektede summen av gjennomsnittsvarighetene til helsetilstandene Tox, Twist og Relapse.
Tox er definert som tid med alvorlig toksisitet relatert til behandling; Vri: tid uten symptomer eller giftige bivirkninger; og Tilbakefall: tid etter tilbakefall/progresjon.
Gjennomsnittlig varighet av hver helsetilstand beregnes basert på arealet under Kaplan Meier-kurven som gjelder den helsetilstanden.
Det er ingen direkte metode for å beregne "spredningen" av Q-Twist, og det gjøres vanligvis ved å bruke bootstrap-metoden for slutningsformål (se f.eks. Glasziou PP, Simes RJ, Gelber RD.
Kvalitetsjustert overlevelsesanalyse.
Stat Med 1990; 9: 1259-76).
I praksis, som tilsynelatende i tilfellet med denne studien, ble ikke mellomverdiene som ble resultatet av bootstrap-øvelsen vist.
|
Grunnlinje til måned 80
|
European Quality of Life Health Questionnaire (EQ-5D) - Indekspoeng
Tidsramme: Grunnlinje
|
EQ-5D: deltakervurdert spørreskjema for å vurdere helserelatert livskvalitet i form av en enkelt indeksverdi.
EQ-5D-indeksen målte 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Område for EQ-5D-indeksscore = -0,594 til 1 der høyere skårer indikerte en bedre helsetilstand.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Velasco G, McKay RR, Lin X, Moreira RB, Simantov R, Choueiri TK. Comprehensive Analysis of Survival Outcomes in Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma Patients Treated in Clinical Trials. Clin Genitourin Cancer. 2017 Dec;15(6):652-660.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 21.
- Grunwald V, Lin X, Kalanovic D, Simantov R. Early Tumour Shrinkage: A Tool for the Detection of Early Clinical Activity in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1006-1015. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.010. Epub 2016 May 26.
- Grunwald V, McKay RR, Krajewski KM, Kalanovic D, Lin X, Perkins JJ, Simantov R, Choueiri TK. Depth of remission is a prognostic factor for survival in patients with metastatic renal cell carcinoma. Eur Urol. 2015 May;67(5):952-8. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.036. Epub 2015 Jan 7.
- Hudes G, Carducci M, Tomczak P, Dutcher J, Figlin R, Kapoor A, Staroslawska E, Sosman J, McDermott D, Bodrogi I, Kovacevic Z, Lesovoy V, Schmidt-Wolf IG, Barbarash O, Gokmen E, O'Toole T, Lustgarten S, Moore L, Motzer RJ; Global ARCC Trial. Temsirolimus, interferon alfa, or both for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2271-81. doi: 10.1056/NEJMoa066838.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2003
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Sirolimus
Andre studie-ID-numre
- 3066K1-304
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyre-neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Interferon Alfa
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.UkjentGodartet, premalignt og ondartet gynekologisk sykdom begrenset til bekkenetItalia
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityUkjent
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringSkjoldbrusk øyesykdomKina
-
University of EdinburghRekrutteringAortastenose | Karsinoid syndrom | Kjemoterapi-indusert systolisk dysfunksjonStorbritannia
-
SOFAR S.p.A.FullførtLivmorsykdommer | Adnexal sykdommerItalia
-
UMC UtrechtHar ikke rekruttert ennåMetastatisk tykktarmskreft | Metastatisk kreft i leveren
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekrutteringAldosteronproduserende adenomKina
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaFullførtAkutt leversvikt | Akutt ved kronisk leversviktIndia