- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00065468
Исследование по оценке интерферона и CCI-779 при прогрессирующем почечно-клеточном раке (ARCC)
24 сентября 2012 г. обновлено: Pfizer
Фаза 3, трехгрупповое, рандомизированное, открытое исследование интерферона-альфа в отдельности, CCI-779 в отдельности и комбинации интерферона-альфа и CCI-779 у субъектов первой линии с неблагоприятным прогнозом и прогрессирующей почечно-клеточной карциномой.
Основной целью этого исследования является эффективность.
Первичной конечной точкой эффективности в этом исследовании является сравнение общей выживаемости субъектов, получавших CCI-779 [темсиролимус], вводимый внутривенно [в/в] один раз в неделю, и комбинацию CCI-779, вводимую в/в один раз в неделю с интерфероном альфа [IFN alfa]. ] подкожно [SC] три раза в неделю [TIW] по сравнению с общей выживаемостью субъектов, получавших только IFN alfa (SC TIW), у пациентов с неблагоприятным прогнозом и прогрессирующим ПКР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
626
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- Pfizer Investigational Site
-
Newcastle, New South Wales, Австралия
- Pfizer Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Австралия, 3012
- Pfizer Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
- Pfizer Investigational Site
-
Cordoba, Аргентина, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
Mendoza, Аргентина
- Pfizer Investigational Site
-
Quilmes, Аргентина
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aires
-
Buenos, Aires, Аргентина
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Novi Sad
-
Sremska Kamenica, Novi Sad, Бывшая Сербия и Черногория, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, H-1122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53105
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, NRW, Германия, 45122
- Pfizer Investigational Site
-
-
RP
-
Mainz, RP, Германия, D-55101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Patra, Греция
- Pfizer Investigational Site
-
-
Creete
-
Heraklion, Creete, Греция
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Foggia, Италия, 71100
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Италия, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00144
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3J5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0C9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L5
- Pfizer Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Латвия
- Pfizer Investigational Site
-
Riga, Латвия, 1079
- Pfizer Investigational Site
-
Riga, Латвия, 1002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Vilnius, Литва, 2021
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Leon Guanajuato, Мексика, 37000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- Pfizer Investigational Site
-
Enschede, Нидерланды, 7511 JX
- Pfizer Investigational Site
-
-
GA
-
Nijmegen, GA, Нидерланды, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bytom, Польша, 41-902
- Pfizer Investigational Site
-
Lodz, Польша, 93-509
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Польша, 20-090
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Польша, 10-228
- Pfizer Investigational Site
-
Opole, Польша, 45-060
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Польша, 61-878
- Pfizer Investigational Site
-
Siedlce, Польша, 08-110
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Российская Федерация, 656052
- Pfizer Investigational Site
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650003
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 143423
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 125284
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 121356
- Pfizer Investigational Site
-
Obninsk, Российская Федерация, 249036
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 188663
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 194354
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Pfizer Investigational Site
-
St Petersburg, Российская Федерация, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
Ufa, Российская Федерация, 450005
- Pfizer Investigational Site
-
Ufa, Российская Федерация
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Словакия, 974 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Словакия, 833 10
- Pfizer Investigational Site
-
Martin, Словакия, 03659
- Pfizer Investigational Site
-
Zlina, Словакия, 012 07
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Соединенное Королевство, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
La Verne, California, Соединенные Штаты, 91750
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024-2828
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3824
- Pfizer Investigational Site
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46303
- Pfizer Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- Pfizer Investigational Site
-
Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты, 47802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-1000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0942
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Pfizer Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
- Pfizer Investigational Site
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2933
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6310
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1023
- Pfizer Investigational Site
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 104
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Тайвань, 112
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Турция
- Pfizer Investigational Site
-
Izmir, Турция, 35100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnietropetrovsk, Украина
- Pfizer Investigational Site
-
Donetsk, Украина, 83 092
- Pfizer Investigational Site
-
Kharkov, Украина, 61 037
- Pfizer Investigational Site
-
Kiev, Украина, 03 142
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Украина, 79031
- Pfizer Investigational Site
-
Zaporozhye, Украина, 69103
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика, 656 53
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Чешская Республика, 150 00
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Швеция, 41345
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Pfizer Investigational Site
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка, 7505
- Pfizer Investigational Site
-
Gauteng, Южная Африка
- Pfizer Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2197
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Это исследование будет проводиться у субъектов с гистологически подтвержденным распространенным (стадия IV или рецидив заболевания) ПКР, которые ранее не получали системную терапию по поводу своего заболевания,
Критерий исключения:
- Субъекты с метастазами в центральную нервную систему (ЦНС)
- Предшествующая противораковая терапия ПКР
- Предшествующая исследуемая терапия/агенты в течение 4 недель после рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
|
Интерферон альфа (роферон) 3 МЕ вводят подкожно три раза в неделю в течение первой недели, 9 МЕ вводят подкожно три раза в неделю в течение второй недели, 18 МЕ вводят подкожно три раза в неделю после этого.
|
|
Экспериментальный: Б
|
25 мг CCI-779 вводят внутривенно один раз в неделю
|
|
Экспериментальный: С
|
15 мг CCI-779 вводят внутривенно один раз в неделю; 6 МЕ ИФН-альфа (роферон), вводимый подкожно 3 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Исходный уровень до 80 месяца
|
Общая выживаемость — это время от рандомизации до смерти.
Для живых участников общая выживаемость подвергается цензуре при последнем контакте.
|
Исходный уровень до 80 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, ежемесячно до прогрессирования опухоли или смерти (до 80 месяцев)
|
ВБП на основе оценки независимого центрального обзора.
Период от рандомизации до прогрессирования заболевания, смерти или даты последнего контакта.
|
Исходный уровень, ежемесячно до прогрессирования опухоли или смерти (до 80 месяцев)
|
|
Процент участников с объективным ответом
Временное ограничение: Исходный уровень, каждые 2 месяца до прогрессирования опухоли или смерти (до 80 месяцев)
|
Процент участников с объективной оценкой подтвержденного полного ответа (CR) или подтвержденного частичного ответа (PR) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
CR означало исчезновение всех поражений-мишеней и поражений, не являющихся мишенями.
PR представлял собой уменьшение суммы наибольшего диаметра (LD) целевых поражений не менее чем на 30 процентов (%), принимая в качестве эталона исходную сумму LD.
|
Исходный уровень, каждые 2 месяца до прогрессирования опухоли или смерти (до 80 месяцев)
|
|
Процент участников с клинической пользой
Временное ограничение: Исходный уровень, каждые 2 месяца до прогрессирования опухоли или смерти (до 80 месяцев)
|
Клиническая польза: подтвержденный CR или PR или стабильная болезнь (SD), продолжающаяся не менее 24 недель.
CR означало исчезновение всех поражений-мишеней и поражений, не являющихся мишенями.
PR был как минимум на 30% меньше суммы LD поражений-мишеней, принимая в качестве эталона исходную сумму LD.
У SD не было ни достаточной усадки, чтобы претендовать на PR, ни достаточного увеличения, чтобы квалифицировать PD.
|
Исходный уровень, каждые 2 месяца до прогрессирования опухоли или смерти (до 80 месяцев)
|
|
Продолжительность ответа (DR)
Временное ограничение: Исходный уровень, каждый месяц до прогрессирования опухоли или смерти (до 80-го месяца)
|
DR: время от первой регистрации объективного ответа опухоли до первой даты объективного документирования рецидива или прогрессирующего заболевания (PD), принимая в качестве эталона для PD наименьшую сумму LD, зарегистрированную с момента рандомизации.
|
Исходный уровень, каждый месяц до прогрессирования опухоли или смерти (до 80-го месяца)
|
|
Время до неудачи лечения (TTF)
Временное ограничение: Исходный уровень, каждый месяц до прогрессирования опухоли или смерти (до 80-го месяца)
|
TTF определяется как время от даты рандомизации до даты БП или смерти, отказа от лечения из-за нежелательного явления (НЯ), отзыва добровольного согласия или потери для последующего наблюдения, в зависимости от того, что произошло раньше, цензурировано на момент дата завершения этапа лечения.
|
Исходный уровень, каждый месяц до прогрессирования опухоли или смерти (до 80-го месяца)
|
|
Время без симптомов или токсичности с поправкой на качество (Q-TWiST)
Временное ограничение: Исходный уровень до 80-го месяца
|
Q-Twist не является оценкой, рассчитанной для каждого участника, а определяется только на основе группы лечения.
Для каждой лечебной группы это взвешенная сумма средней продолжительности состояний здоровья Tox, Twist и Relapse.
Токсичность определяется как время с тяжелой токсичностью, связанной с лечением; Twist: время без симптомов или токсических побочных эффектов; и Рецидив: время после рецидива/прогрессирования.
Средняя продолжительность каждого состояния здоровья рассчитывается на основе площади под кривой Каплана-Мейера, относящейся к этому состоянию здоровья.
Не существует прямого метода расчета «дисперсии» Q-Twist, и обычно он выполняется с использованием метода начальной загрузки для целей вывода (см., например, Glasziou PP, Simes RJ, Gelber RD.
Анализ выживаемости с поправкой на качество.
Стат-Мед 1990; 9: 1259-76).
На практике, как и в случае с этим исследованием, промежуточные значения, полученные в результате бутстреп-упражнения, не отображались.
|
Исходный уровень до 80-го месяца
|
|
Европейский опросник качества жизни для здоровья (EQ-5D) - индексная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
EQ-5D: опросник, оцениваемый участниками, для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с точки зрения одного значения индекса.
Индекс EQ-5D измерял 5 параметров: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Диапазон индекса EQ-5D = от -0,594 до 1, где более высокие баллы указывали на лучшее состояние здоровья.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Velasco G, McKay RR, Lin X, Moreira RB, Simantov R, Choueiri TK. Comprehensive Analysis of Survival Outcomes in Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma Patients Treated in Clinical Trials. Clin Genitourin Cancer. 2017 Dec;15(6):652-660.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 21.
- Grunwald V, Lin X, Kalanovic D, Simantov R. Early Tumour Shrinkage: A Tool for the Detection of Early Clinical Activity in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1006-1015. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.010. Epub 2016 May 26.
- Grunwald V, McKay RR, Krajewski KM, Kalanovic D, Lin X, Perkins JJ, Simantov R, Choueiri TK. Depth of remission is a prognostic factor for survival in patients with metastatic renal cell carcinoma. Eur Urol. 2015 May;67(5):952-8. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.036. Epub 2015 Jan 7.
- Hudes G, Carducci M, Tomczak P, Dutcher J, Figlin R, Kapoor A, Staroslawska E, Sosman J, McDermott D, Bodrogi I, Kovacevic Z, Lesovoy V, Schmidt-Wolf IG, Barbarash O, Gokmen E, O'Toole T, Lustgarten S, Moore L, Motzer RJ; Global ARCC Trial. Temsirolimus, interferon alfa, or both for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2271-81. doi: 10.1056/NEJMoa066838.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Противогрибковые агенты
- Интерфероны
- Интерферон-альфа
- Сиролимус
Другие идентификационные номера исследования
- 3066K1-304
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .