Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interferonin ja CCI-779:n arviointi pitkälle edenneessä munuaissolukarsinoomassa (ARCC)

maanantai 24. syyskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Kolmannen vaiheen, kolmihaarainen, satunnaistettu, avoin tutkimus Interferoni Alfasta yksin, CCI-779:stä yksin ja Interferoni Alfan ja CCI-779:n yhdistelmästä ensilinjan huonon ennusteen potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tehokkuus. Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma on CCI-779:llä [temsirolimuusi], joka annettiin suonensisäisesti [IV] kerran viikossa, ja CCI-779:n yhdistelmällä, joka annettiin IV kerran viikossa interferoni alfan [IFN alfa] kanssa, kokonaiseloonjäämisen vertailu. ] ihonalaisesti [SC] kolme kertaa viikossa [TIW] verrattuna pelkällä IFN alfalla (SC TIW) hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on edennyt RCC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

626

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

        • Pfizer Investigational Site
  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Alankomaat, 7511 JX
        • Pfizer Investigational Site
    • GA
      • Nijmegen, GA, Alankomaat, 6525
        • Pfizer Investigational Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina
        • Pfizer Investigational Site
      • Quilmes, Argentiina
        • Pfizer Investigational Site
    • Aires
      • Buenos, Aires, Argentiina
        • Pfizer Investigational Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3012
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Entinen Serbia ja Montenegro
    • Novi Sad
      • Sremska Kamenica, Novi Sad, Entinen Serbia ja Montenegro, 21204
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Pfizer Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
        • Pfizer Investigational Site
      • Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6006
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2197
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Foggia, Italia, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Pfizer Investigational Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00144
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0C9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L5
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
  • Kreikka
      • Patra, Kreikka
        • Pfizer Investigational Site
    • Creete
      • Heraklion, Creete, Kreikka
        • Pfizer Investigational Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Latvia, 1079
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Latvia, 1002
        • Pfizer Investigational Site
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, 2021
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksiko
      • Leon Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64000
        • Pfizer Investigational Site
  • Puola
      • Bytom, Puola, 41-902
        • Pfizer Investigational Site
      • Lodz, Puola, 93-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-090
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • Pfizer Investigational Site
      • Opole, Puola, 45-060
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Puola, 61-878
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 41345
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
    • NRW
      • Bonn, NRW, Saksa, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, NRW, Saksa, 45122
        • Pfizer Investigational Site
    • RP
      • Mainz, RP, Saksa, D-55101
        • Pfizer Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovakia, 03659
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlina, Slovakia, 012 07
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Pfizer Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Pfizer Investigational Site
    • ROC
      • Taipei, ROC, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Pfizer Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 656 53
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Tšekin tasavalta, 150 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnietropetrovsk, Ukraina
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83 092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina, 61 037
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiev, Ukraina, 03 142
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaporozhye, Ukraina, 69103
        • Pfizer Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1122
        • Pfizer Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656052
        • Pfizer Investigational Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650003
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 143423
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121356
        • Pfizer Investigational Site
      • Obninsk, Venäjän federaatio, 249036
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 188663
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450005
        • Pfizer Investigational Site
      • Ufa, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Verne, California, Yhdysvallat, 91750
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024-2828
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3824
        • Pfizer Investigational Site
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46303
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Pfizer Investigational Site
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7136
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-1000
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Pfizer Investigational Site
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2933
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6310
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus suoritetaan koehenkilöillä, joilla on histologisesti vahvistettu, edennyt (vaihe IV tai uusiutuva) RCC ja jotka eivät ole saaneet aiempaa systeemistä hoitoa sairauteensa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä
  • Aiempi syöpähoito RCC:lle
  • Aiempi tutkimushoito/aineet 4 viikon sisällä satunnaistamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Lääke: Interferoni Alfa
Interferoni alfa (Roferon) 3 MU ihonalaisesti kolme kertaa viikossa ensimmäisen viikon ajan, 9 MU ihonalaisesti kolme kertaa viikossa toisen viikon ajan, 18 MU subkutaanisesti kolme kertaa viikossa sen jälkeen.
Kokeellinen: B
Lääke: CCI-779
25 mg CCI-779:ää annettuna laskimonsisäisesti kerran viikossa
Kokeellinen: C
Lääke: Interferoni Alfa ja CCI-779
15 mg CCI-779:ää annettuna laskimonsisäisesti kerran viikossa; 6 MU IFN alfaa (Roferon) annettuna ihonalaisesti kolme kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Perustaso 80 kuukauteen asti
Kokonaiseloonjäämisaika on aika satunnaistamisesta kuolemaan. Elossa olevien osallistujien kokonaiseloonjääminen sensuroidaan viimeisellä kontaktilla.
Perustaso 80 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
PFS perustuu riippumattomaan keskusarviointiin. Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeisimmän kontaktin päivämäärään.
Perustaso, kuukausittain kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
Objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukauden välein kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiiviseen vasteeseen perustuva arvio vahvistetusta täydellisestä vasteesta (CR) tai vahvistetusta osittaisesta vasteesta (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti. CR oli kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden häviäminen. PR oli vähintään 30 prosentin (%) lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvona pidettiin lähtötason summaa LD.
Lähtötaso, 2 kuukauden välein kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
Kliinistä hyötyä saavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukauden välein kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
Kliininen hyöty: vahvistettu CR tai PR tai stabiili sairaus (SD), joka kestää vähintään 24 viikkoa. CR oli kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden häviäminen. PR oli vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden LD:n summassa, kun viitearvona pidettiin lähtötason LD-summaa. SD:llä ei ollut riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää nousua PD:n kelpuuttamiseksi.
Lähtötaso, 2 kuukauden välein kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
Vastauksen kesto (DR)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka kuukausi kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
DR: Aika objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisestä dokumentoinnista ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuminen tai etenevä sairaus (PD) dokumentoitiin objektiivisesti, ottaen huomioon PD:n, joka on pienin satunnaistamisen jälkeen tallennettu LD-summa.
Lähtötaso, joka kuukausi kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka kuukausi kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
TTF määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä PD:n tai kuoleman päivämäärään, haittatapahtuman (AE) vuoksi hoidosta lopettamiseen, vapaaehtoisen suostumuksen peruuttamiseen tai seurantaan menetettyyn päivään, sensuroituna hoitovaiheen päättymispäivä.
Lähtötaso, joka kuukausi kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti (80 kuukauteen asti)
Laadunmukainen aika ilman oireita tai myrkyllisyyttä (Q-TWiST)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 80
Q-Twist ei ole jokaiselle osallistujalle laskettu pistemäärä, vaan se määritellään vain hoitoryhmäkohtaisesti. Kunkin hoitoryhmän osalta se on terveystilojen Tox, Twist ja Relapse keskimääräisten kestojen painotettu summa. Tox määritellään ajaksi, jolloin hoitoon liittyy vakavaa toksisuutta; Twist: aika ilman oireita tai myrkyllisiä sivuvaikutuksia; ja Relapse: aika taudin/etenemisen jälkeen. Kunkin terveydentilan keskimääräinen kesto lasketaan kyseiseen terveydentilaan liittyvän Kaplan Meier -käyrän alla olevan alueen perusteella. Ei ole olemassa suoraa menetelmää Q-Twistin "dispersion" laskemiseen, ja se tehdään tyypillisesti bootstrap-menetelmällä päättelytarkoituksiin (katso esim. Glasziou PP, Simes RJ, Gelber RD. Laatuun mukautettu selviytymisanalyysi. Stat Med 1990; 9: 1259-76). Käytännössä, kuten ilmeisesti tämän tutkimuksen tapauksessa, bootstrap-harjoituksen tuloksena syntyviä väliarvoja ei näkynyt.
Perustaso kuukauteen 80
European Quality of Life Health Questionnaire (EQ-5D) - Index Score
Aikaikkuna: Perustaso
EQ-5D: osallistujien arvioima kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi yhden indeksiarvon perusteella. EQ-5D-indeksi mittasi 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ-5D-indeksipisteiden vaihteluväli = -0,594-1, jossa korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveydentilaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3066K1-304

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa