Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk og miljømæssig risikovurdering for tyktarmskræft hos raske deltagere

10. juli 2013 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Levering af genetiske og miljømæssige kræftrisikovurderinger i primærpleje

RATIONALE: Evaluering af viden og holdninger hos raske deltagere til en ny diæt og gentest for risiko for kolorektal cancer kan hjælpe læger med at forbedre accepten af ​​screening for kolorektal cancer.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer raske deltageres viden og holdninger til genetisk og miljømæssig risikovurdering for tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Del 1

  • Bestem raske deltageres vilje til at tilmelde sig en genetisk og miljømæssig risikovurdering for tyktarmskræft.
  • Bestem virkningen af ​​beslutningsrådgivning på viden og holdninger om genetisk og miljømæssig risikovurdering (GERA) og screening af kolorektal cancer hos disse deltagere.
  • Bestem deltagernes forståelse af GERA.
  • Bestem deltagernes respons på GERA-resultater.

Del 2

  • Bestem bevidsthed om og interesse for kost og genetisk vurdering for tyktarmskræft blandt raske deltagere med gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft, som ikke har gennemgået regelmæssig tyktarmskræftscreening.
  • Bestem deltagernes vidensniveau for denne vurdering.
  • Bestem deltagernes acceptrate i denne undersøgelse.

OVERSIGT: Dette er en 2-delt pilotundersøgelse.

  • Del 1: Deltagerne udfylder et baseline-spørgeskema om holdninger, overbevisninger og viden om kolorektal cancer (CRC), CRC-screening og kost- og genetiske tests for risiko for kolorektal cancer. To-fire uger senere bliver deltagerne uddannet om CRC-screeningsmuligheder og gennemgår beslutningsrådgivning om genetisk og miljømæssig risikovurdering (GERA) om methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR)-genet og folatindtagelse i kosten. Deltagere, der beslutter sig for at gennemgå GERA, gennemgår blodprøver for MTHFR-polymorfismer og folatniveauer. Deltagere, hvis blodprøver indikerer lave folatniveauer, rådgives yderligere om folatindtagelse i kosten.
  • Del 2: Deltagerne udfylder et spørgeskema om holdninger, overbevisninger og viden om CRC, CRC-screening og kost og genetisk testning for risiko for kolorektal cancer.

Deltagerne i del 1 følges efter 1 uge, 1 måned og derefter efter 6 måneder.

PROJEKTERET OPGØRELSE: I alt 110 deltagere (60 for del 1 og 50 for del 2) vil blive optjent til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Sunde deltagere
  • Berettiget til screening for kolorektal cancer

  • Ingen personlig eller familiehistorie med tyktarmskræft

    • Ikke mere end 1 førstegradsslægtning, der har haft tyktarmskræft

  • Del 1:

    • Har ikke gennemgået regelmæssig screening for tyktarmskræft

  • Del 2:

    • Gennemgår ikke i øjeblikket regelmæssig tyktarmskræfttest, inklusive nogen af ​​følgende:

      • Fækal okkult blodprøve inden for det seneste år
      • Fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi inden for de seneste 5 år

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 50 til 74

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • Ingen inflammatorisk tarmsygdom (kun del 1)
  • Ingen samtidige helbredsproblemer, der ville udelukke studiedeltagelse (kun del 1)
  • Ingen historie med kræft undtagen basalcelle- eller planocellulær hudkræft (kun del 2)
  • Kunne tale og læse engelsk (kun del 2)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Screeningsrater for kolorektal cancer (CRC) ved diagramgennemgang efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Viden om CRC-risiko ved spørgeskemaer efter 4 og 12 måneder
CRC-risikoopfattelse ved spørgeskemaer efter 4 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2004

Først opslået (Skøn)

12. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner