Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk och miljömässig riskbedömning för kolorektal cancer hos friska deltagare

10 juli 2013 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center

Tillhandahåller genetisk och miljömässig cancerriskbedömning i primärvården

MOTIVERING: Att utvärdera kunskapen och attityden hos friska deltagare mot en ny diet och gentest för risk för kolorektal cancer kan hjälpa läkare att förbättra acceptansen av screening för kolorektal cancer.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar kunskapen och attityden hos friska deltagare till genetisk och miljömässig riskbedömning för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Del 1

  • Bestäm villigheten hos friska deltagare att anmäla sig till en genetisk och miljömässig riskbedömning för kolorektal cancer.
  • Bestäm inverkan av beslutsrådgivning på kunskap och attityder om genetisk och miljömässig riskbedömning (GERA) och screening av kolorektal cancer hos dessa deltagare.
  • Bestäm deltagarnas förståelse av GERA.
  • Bestäm deltagarnas svar på GERA-resultat.

Del 2

  • Fastställ medvetenhet om, och intresse för, kost och genetisk bedömning för kolorektal cancer bland friska deltagare med genomsnittlig risk för kolorektal cancer som inte har genomgått regelbunden tjocktarmscancerscreening.
  • Bestäm deltagarnas kunskapsnivå om denna bedömning.
  • Bestäm deltagarnas acceptansgrad i denna studie.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie i två delar.

  • Del 1: Deltagarna fyller i ett grundläggande frågeformulär om attityder, övertygelser och kunskap om kolorektal cancer (CRC), CRC-screening och kost och genetiska tester för risk för kolorektal cancer. Två-fyra veckor senare utbildas deltagarna om CRC-screeningsalternativ och genomgår beslutsrådgivning för genetisk och miljömässig riskbedömning (GERA) om metylentetrahydrofolatreduktasgenen (MTHFR) och folatintag i kosten. Deltagare som bestämmer sig för att genomgå GERA genomgår blodprov för MTHFR-polymorfismer och folatnivåer. Deltagare vars blodprov indikerar låga folatnivåer får ytterligare råd om folatintag i kosten.
  • Del 2: Deltagarna fyller i ett frågeformulär om attityder, övertygelser och kunskap om CRC, CRC-screening och kost och genetiska tester för risk för kolorektal cancer.

Deltagare i del 1 följs vid 1 vecka, 1 månad och sedan vid 6 månader.

PROJEKTERAD UPPLÄNGNING: Totalt 110 deltagare (60 för del 1 och 50 för del 2) kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Friska deltagare
  • Kvalificerad för screening av kolorektal cancer

  • Ingen personlig eller familjehistoria av kolorektal cancer

    • Högst 1 första gradens släkting som har haft kolorektal cancer

  • Del 1:

    • Har inte genomgått regelbunden screening för kolorektal cancer

  • Del 2:

    • Genomgår inte för närvarande regelbundna tjocktarmscancertest, inklusive något av följande:

      • Fekalt ockult blodprov under det senaste året
      • Flexibel sigmoidoskopi eller koloskopi under de senaste 5 åren

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • 50 till 74

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

Övrig

  • Ingen inflammatorisk tarmsjukdom (endast del 1)
  • Inga samtidiga hälsoproblem som skulle hindra studiedeltagande (endast del 1)
  • Ingen historia av cancer förutom basalcells- eller skivepitelcancer (endast del 2)
  • Kunna tala och läsa engelska (endast del 2)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kolorektal cancer (CRC) screening priser genom diagram granskning vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Kunskap om CRC-risk genom frågeformulär vid 4 och 12 månader
CRC-riskuppfattning genom frågeformulär vid 4 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på fysiologiska tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera