Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk og miljømessig risikovurdering for tykktarmskreft hos friske deltakere

10. juli 2013 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

Gir genetisk og miljømessig kreftrisikovurdering i primærhelsetjenesten

RASIONALE: Evaluering av kunnskapen og holdningene til friske deltakere til en ny diett og gentest for risiko for tykktarmskreft kan hjelpe leger med å forbedre aksepten for screening av tykktarmskreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer kunnskapen og holdningene til friske deltakere til genetisk og miljømessig risikovurdering for tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Del 1

  • Bestem viljen til friske deltakere til å melde seg på en genetisk og miljømessig risikovurdering for tykktarmskreft.
  • Bestem virkningen av beslutningsrådgivning på kunnskap og holdninger om genetisk og miljømessig risikovurdering (GERA) og screening av tykktarmskreft hos disse deltakerne.
  • Bestem deltakernes forståelse av GERA.
  • Bestem deltakernes respons på GERA-resultater.

Del 2

  • Bestem bevissthet om, og interesse for, kosthold og genetisk vurdering for tykktarmskreft blant friske deltakere med gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft som ikke har gjennomgått vanlig tykktarmskreftscreening.
  • Bestem deltakernes kunnskapsnivå om denne vurderingen.
  • Bestem deltakernes andel av aksept i denne studien.

OVERSIKT: Dette er en 2-delt pilotstudie.

  • Del 1: Deltakerne fyller ut et grunnleggende spørreskjema om holdninger, tro og kunnskap om kolorektal kreft (CRC), CRC-screening og kosthold og genetisk testing for risiko for tykktarmskreft. To-fire uker senere blir deltakerne utdannet om CRC-screeningsalternativer og gjennomgår beslutningsrådgivning for genetisk og miljømessig risikovurdering (GERA) om genet for metylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) og folatinntak i kosten. Deltakere som bestemmer seg for å gjennomgå GERA, gjennomgår blodprøver for MTHFR-polymorfismer og folatnivåer. Deltakere hvis blodprøver indikerer lave folatnivåer, får ytterligere råd om folatinntak i kosten.
  • Del 2: Deltakerne fyller ut et spørreskjema om holdninger, tro og kunnskap om CRC, CRC-screening og kosthold og genetisk testing for risiko for tykktarmskreft.

Deltakerne i del 1 følges etter 1 uke, 1 måned og deretter ved 6 måneder.

PROSJERT PENGING: Totalt 110 deltakere (60 for del 1 og 50 for del 2) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Friske deltakere
  • Kvalifisert for screening for tykktarmskreft

  • Ingen personlig eller familiehistorie med tykktarmskreft

    • Ikke mer enn 1 førstegrads slektning som har hatt tykktarmskreft

  • Del 1:

    • Har ikke gjennomgått vanlig screening for tykktarmskreft

  • Del 2:

    • Gjennomgår ikke for øyeblikket vanlig tykktarmskrefttesting, inkludert noen av følgende:

      • Fekal okkult blodprøve i løpet av det siste året
      • Fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi i løpet av de siste 5 årene

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

  • 50 til 74

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Ingen inflammatorisk tarmsykdom (kun del 1)
  • Ingen samtidige helseproblemer som vil utelukke studiedeltakelse (kun del 1)
  • Ingen historie med kreft bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkreft (kun del 2)
  • Kunne snakke og lese engelsk (kun del 2)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Screeningrater for kolorektal kreft (CRC) ved kartgjennomgang etter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kunnskap om CRC-risiko ved spørreskjema ved 4 og 12 måneder
CRC-risikooppfatning av spørreskjemaer ved 4 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere