Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden osallistujien paksusuolensyövän geneettinen ja ympäristöriskien arviointi

keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Geneettisen ja ympäristön aiheuttaman syöpäriskin arviointi perusterveydenhuollossa

PERUSTELUT: Terveiden osallistujien tiedon ja asenteiden arvioiminen uutta ruokavaliota ja kolorektaalisyövän riskin geenitestiä kohtaan voi auttaa lääkäreitä parantamaan paksusuolen syövän seulonnan hyväksyntää.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii terveiden osallistujien tietoja ja asenteita paksusuolensyövän geneettisen ja ympäristöriskin arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Osa 1

  • Selvitä terveiden osallistujien halukkuus ilmoittautua paksusuolensyövän geneettiseen ja ympäristöriskien arviointiin.
  • Selvitä päätösneuvonnan vaikutus näiden osallistujien geneettistä ja ympäristöriskien arviointia (GERA) ja paksusuolensyövän seulontaa koskeviin tietoihin ja asenteisiin.
  • Selvitä osallistujien käsitys GERAsta.
  • Määritä osallistujien vastaus GERA-tuloksiin.

Osa 2

  • Selvitä tietoisuus ja kiinnostus ruokavaliosta ja peräsuolen syövän geneettisestä arvioinnista terveillä osallistujilla, joilla on keskimääräinen paksusuolensyövän riski ja jotka eivät ole käyneet säännöllisesti paksusuolen syövän seulonnassa.
  • Määritä osallistujien tiedon taso tästä arvioinnista.
  • Määritä osallistujien hyväksymisaste tähän tutkimukseen.

YHTEENVETO: Tämä on 2-osainen pilottitutkimus.

  • Osa 1: Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen asenteista, uskomuksista ja tiedosta kolorektaalisyövästä (CRC), CRC-seulonnasta sekä ruokavaliosta ja geneettisistä testeistä paksusuolen syövän riskin varalta. Kaksi-neljä viikkoa myöhemmin osallistujat saavat koulutusta CRC-seulontavaihtoehdoista ja käyvät läpi geneettisen ja ympäristöriskin arvioinnin (GERA) päätöksentekoa metyleenitetrahydrofolaattireduktaasi (MTHFR) -geenistä ja ravinnon folaatin saannista. Osallistujat, jotka päättävät suorittaa GERA:n, käyvät läpi verikokeen MTHFR-polymorfismien ja folaattipitoisuuksien varalta. Osallistujia, joiden verikokeet osoittavat alhaisia ​​folaattipitoisuuksia, neuvotaan edelleen folaatin saannista ruokavaliosta.
  • Osa 2: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen asenteista, uskomuksista ja tiedosta CRC:stä, CRC-seulonnasta sekä ruokavalio- ja geneettisistä testeistä kolorektaalisyövän riskin varalta.

Osan 1 osallistujia seurataan 1 viikon, 1 kuukauden ja sitten 6 kuukauden kuluttua.

ARKISTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 110 osallistujaa (60 osaan 1 ja 50 osaan 2).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Terveet osallistujat
  • Soveltuu paksusuolensyövän seulontaan

  • Ei henkilökohtaista tai suvussa ollut paksusuolensyöpää

    • Enintään 1 ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ollut paksusuolen syöpä

  • Osa 1:

    • Ei ole käynyt säännöllisesti paksusuolensyövän seulonnassa

  • Osa 2:

    • Sinulle ei tällä hetkellä tehdä säännöllisiä paksusuolensyöpätestejä, mukaan lukien jokin seuraavista:

      • Ulosteen piilevän veren testit viimeisen vuoden aikana
      • Joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia viimeisen 5 vuoden aikana

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 50-74

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Ei tulehduksellista suolistosairautta (vain osa 1)
  • Ei samanaikaisia ​​terveysongelmia, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen (vain osa 1)
  • Ei syöpähistoriaa paitsi tyvisolu- tai okasolusyöpä (vain osa 2)
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia (vain osa 2)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kolorektaalisyövän (CRC) seulontaluvut kaavion tarkastelun perusteella 4 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tietoa CRC-riskistä kyselylomakkeilla 4 ja 12 kuukauden kohdalla
CRC-riskin havaitseminen kyselylomakkeilla 4 ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset fysiologinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa