Terveiden osallistujien paksusuolensyövän geneettinen ja ympäristöriskien arviointi
keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center
Geneettisen ja ympäristön aiheuttaman syöpäriskin arviointi perusterveydenhuollossa
PERUSTELUT: Terveiden osallistujien tiedon ja asenteiden arvioiminen uutta ruokavaliota ja kolorektaalisyövän riskin geenitestiä kohtaan voi auttaa lääkäreitä parantamaan paksusuolen syövän seulonnan hyväksyntää.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii terveiden osallistujien tietoja ja asenteita paksusuolensyövän geneettisen ja ympäristöriskin arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Osa 1
- Selvitä terveiden osallistujien halukkuus ilmoittautua paksusuolensyövän geneettiseen ja ympäristöriskien arviointiin.
- Selvitä päätösneuvonnan vaikutus näiden osallistujien geneettistä ja ympäristöriskien arviointia (GERA) ja paksusuolensyövän seulontaa koskeviin tietoihin ja asenteisiin.
- Selvitä osallistujien käsitys GERAsta.
- Määritä osallistujien vastaus GERA-tuloksiin.
Osa 2
- Selvitä tietoisuus ja kiinnostus ruokavaliosta ja peräsuolen syövän geneettisestä arvioinnista terveillä osallistujilla, joilla on keskimääräinen paksusuolensyövän riski ja jotka eivät ole käyneet säännöllisesti paksusuolen syövän seulonnassa.
- Määritä osallistujien tiedon taso tästä arvioinnista.
- Määritä osallistujien hyväksymisaste tähän tutkimukseen.
YHTEENVETO: Tämä on 2-osainen pilottitutkimus.
- Osa 1: Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen asenteista, uskomuksista ja tiedosta kolorektaalisyövästä (CRC), CRC-seulonnasta sekä ruokavaliosta ja geneettisistä testeistä paksusuolen syövän riskin varalta. Kaksi-neljä viikkoa myöhemmin osallistujat saavat koulutusta CRC-seulontavaihtoehdoista ja käyvät läpi geneettisen ja ympäristöriskin arvioinnin (GERA) päätöksentekoa metyleenitetrahydrofolaattireduktaasi (MTHFR) -geenistä ja ravinnon folaatin saannista. Osallistujat, jotka päättävät suorittaa GERA:n, käyvät läpi verikokeen MTHFR-polymorfismien ja folaattipitoisuuksien varalta. Osallistujia, joiden verikokeet osoittavat alhaisia folaattipitoisuuksia, neuvotaan edelleen folaatin saannista ruokavaliosta.
- Osa 2: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen asenteista, uskomuksista ja tiedosta CRC:stä, CRC-seulonnasta sekä ruokavalio- ja geneettisistä testeistä kolorektaalisyövän riskin varalta.
Osan 1 osallistujia seurataan 1 viikon, 1 kuukauden ja sitten 6 kuukauden kuluttua.
ARKISTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 110 osallistujaa (60 osaan 1 ja 50 osaan 2).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0165
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Terveet osallistujat
- Soveltuu paksusuolensyövän seulontaan
Ei henkilökohtaista tai suvussa ollut paksusuolensyöpää
- Enintään 1 ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ollut paksusuolen syöpä
Osa 1:
- Ei ole käynyt säännöllisesti paksusuolensyövän seulonnassa
Osa 2:
Sinulle ei tällä hetkellä tehdä säännöllisiä paksusuolensyöpätestejä, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Ulosteen piilevän veren testit viimeisen vuoden aikana
- Joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia viimeisen 5 vuoden aikana
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 50-74
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Ei tulehduksellista suolistosairautta (vain osa 1)
- Ei samanaikaisia terveysongelmia, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen (vain osa 1)
- Ei syöpähistoriaa paitsi tyvisolu- tai okasolusyöpä (vain osa 2)
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia (vain osa 2)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kolorektaalisyövän (CRC) seulontaluvut kaavion tarkastelun perusteella 4 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tietoa CRC-riskistä kyselylomakkeilla 4 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
CRC-riskin havaitseminen kyselylomakkeilla 4 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. heinäkuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCCC-03030
- CDR0000374972 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .