Evaluación de riesgos genéticos y ambientales para el cáncer colorrectal en participantes sanos
10 de julio de 2013 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
Evaluación del riesgo de cáncer genético y ambiental en atención primaria
FUNDAMENTO: Evaluar el conocimiento y las actitudes de los participantes sanos hacia una nueva dieta y una prueba genética para el riesgo de cáncer colorrectal puede ayudar a los médicos a mejorar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer colorrectal.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando el conocimiento y las actitudes de los participantes sanos hacia la evaluación del riesgo genético y ambiental para el cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Parte 1
- Determinar la disposición de los participantes sanos a inscribirse en una evaluación de riesgo genético y ambiental para el cáncer colorrectal.
- Determinar el impacto del asesoramiento de decisiones sobre el conocimiento y las actitudes sobre la evaluación de riesgos genéticos y ambientales (GERA) y la detección del cáncer colorrectal en estos participantes.
- Determinar la comprensión de GERA por parte de los participantes.
- Determinar la respuesta de los participantes a los resultados de GERA.
Parte 2
- Determinar el conocimiento y el interés en la dieta y la evaluación genética para el cáncer colorrectal entre participantes sanos con un riesgo promedio de cáncer colorrectal que no se han sometido a exámenes de detección regulares de cáncer de colon.
- Determine el nivel de conocimiento de los participantes sobre esta evaluación.
- Determinar la tasa de aceptación de los participantes en este estudio.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto de 2 partes.
- Parte 1: Los participantes completan un cuestionario de referencia sobre actitudes, creencias y conocimientos sobre el cáncer colorrectal (CCR), la detección del CCR y la dieta y las pruebas genéticas para el riesgo de cáncer colorrectal. De dos a cuatro semanas más tarde, los participantes reciben información sobre las opciones de detección del CCR y se someten a una evaluación de riesgos genéticos y ambientales (GERA) para tomar decisiones sobre el gen de la metileno tetrahidrofolato reductasa (MTHFR) y la ingesta de folato en la dieta. Los participantes que deciden someterse a GERA se someten a análisis de sangre para detectar polimorfismos de MTHFR y niveles de folato. A los participantes cuyos análisis de sangre indiquen niveles bajos de folato se les aconsejará sobre la ingesta de folato en la dieta.
- Parte 2: Los participantes completan un cuestionario sobre actitudes, creencias y conocimientos sobre el CCR, la detección del CCR y la dieta y las pruebas genéticas para el riesgo de cáncer colorrectal.
A los participantes en la parte 1 se les da seguimiento a la semana, al mes y luego a los 6 meses.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 110 participantes (60 para la parte 1 y 50 para la parte 2) para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0165
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Participantes saludables
- Elegible para la prueba de detección de cáncer colorrectal
Sin antecedentes personales o familiares de cáncer colorrectal
- No más de 1 familiar de primer grado que haya tenido cáncer colorrectal
Parte 1:
- No se ha sometido a exámenes regulares de detección de cáncer colorrectal.
Parte 2:
Actualmente no se está sometiendo a pruebas periódicas de cáncer de colon, incluidos cualquiera de los siguientes:
- Análisis de sangre oculta en heces en el último año
- Sigmoidoscopia flexible o colonoscopia en los últimos 5 años
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- 50 a 74
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- Sin enfermedad inflamatoria intestinal (solo parte 1)
- No hay problemas de salud concurrentes que impidan la participación en el estudio (solo parte 1)
- Sin antecedentes de cáncer, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas (parte 2 solamente)
- Capaz de hablar y leer inglés (solo parte 2)
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasas de detección de cáncer colorrectal (CCR) por revisión de expedientes a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Conocimiento sobre el riesgo de CCR por cuestionarios a los 4 y 12 meses
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Percepción de riesgo de CCR mediante cuestionarios a los 4 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCCC-03030
- CDR0000374972 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .