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건강한 참가자의 대장암에 대한 유전 및 환경 위험 평가

2013년 7월 10일 업데이트: Fox Chase Cancer Center

1차 진료에서 유전적 및 환경적 암 위험 평가 제공

근거: 대장암 위험에 대한 새로운 식단 및 유전자 검사에 대한 건강한 참가자의 지식과 태도를 평가하면 의사가 대장암 선별 검사를 더 잘 받아들이는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 대장암에 대한 유전적 및 환경적 위험 평가에 대한 건강한 참가자의 지식과 태도를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

1 부

  • 결장직장암에 대한 유전적 및 환경적 위험 평가에 등록하려는 건강한 참가자의 의지를 결정합니다.
  • 이러한 참가자의 유전 및 환경 위험 평가(GERA) 및 결장직장암 검진에 대한 지식과 태도에 대한 결정 상담의 영향을 결정합니다.
  • GERA에 대한 참가자의 이해를 결정합니다.
  • GERA 결과에 대한 참가자의 반응을 결정합니다.

2 부

  • 정기적인 대장암 검진을 받지 않은 평균 대장암 위험이 있는 건강한 참가자들 사이에서 대장암에 대한 식습관 및 유전적 평가에 대한 인식과 관심을 결정합니다.
  • 이 평가에 대한 참가자의 지식 수준을 결정합니다.
  • 이 연구에 대한 참가자의 수용률을 결정합니다.

개요: 이것은 2부로 구성된 파일럿 연구입니다.

  • 파트 1: 참가자는 대장암(CRC), CRC 검사, 식이요법 및 대장암 위험에 대한 유전자 검사에 대한 태도, 신념 및 지식에 대한 기본 설문지를 작성합니다. 2-4주 후 참가자들은 CRC 검사 옵션에 대해 교육을 받고 MTHFR(메틸렌 테트라히드로엽산 환원 효소) 유전자 및 식이 엽산 섭취에 대한 유전 및 환경 위험 평가(GERA) 결정 상담을 받습니다. GERA를 받기로 결정한 참가자는 MTHFR 다형성 및 엽산 수치에 대한 혈액 검사를 받습니다. 혈액 검사에서 엽산 수치가 낮은 것으로 나타난 참여자는 식이 엽산 섭취에 대해 추가로 상담을 받습니다.
  • 파트 2: 참가자는 대장암 위험에 대한 CRC, CRC 스크리닝, 식이요법 및 유전자 검사에 대한 태도, 신념 및 지식에 대한 설문지를 작성합니다.

파트 1의 참가자는 1주, 1개월 및 6개월에 이어집니다.

예상 발생: 총 110명의 참가자(1부 60명, 2부 50명)가 이 연구에 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 건강한 참가자
  • 대장암 검진 대상자

  • 대장암의 개인 또는 가족력 없음

    • 직계가족 중에 대장암에 걸린 적이 있는 사람이 1명 이하

  • 1 부:

    • 대장암 정기검진을 받지 않은 경우

  • 2 부:

    • 현재 다음을 포함하여 정기적인 결장암 검사를 받고 있지 않습니다.

      • 최근 1년 이내 분변 잠혈 검사
      • 지난 5년 이내의 유연한 S상 결장경 검사 또는 대장 내시경 검사

환자 특성:

나이

  • 50에서 74

성능 상태

  • 명시되지 않은

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

다른

  • 염증성 장 질환 없음(1부만 해당)
  • 연구 참여를 방해하는 동시 건강 문제 없음(파트 1에만 해당)
  • 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 암 병력 없음(파트 2만 해당)
  • 영어로 말하고 읽을 수 있음(파트 2만 해당)

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 명시되지 않은

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
4개월 차 차트 검토에 따른 대장암(CRC) 검진율

2차 결과 측정

결과 측정
4개월 및 12개월 시점의 설문지를 통한 CRC 위험에 대한 지식
4개월 및 12개월에 설문지에 의한 CRC 위험 인식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fox Chase Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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