Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení genetických a environmentálních rizik u kolorektálního karcinomu u zdravých účastníků

10. července 2013 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Poskytování hodnocení genetického a environmentálního rizika rakoviny v primární péči

ODŮVODNĚNÍ: Vyhodnocení znalostí a postojů zdravých účastníků k nové dietě a genovému testu na riziko kolorektálního karcinomu může lékařům pomoci zlepšit přijetí screeningu kolorektálního karcinomu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje znalosti a postoje zdravých účastníků k hodnocení genetického a environmentálního rizika kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Část 1

  • Určete ochotu zdravých účastníků zapsat se do hodnocení genetického a environmentálního rizika kolorektálního karcinomu.
  • Určete dopad rozhodovacího poradenství na znalosti a postoje k hodnocení genetických a environmentálních rizik (GERA) a screeningu kolorektálního karcinomu u těchto účastníků.
  • Zjistěte, jak účastníci chápou GERA.
  • Určete reakci účastníků na výsledky GERA.

Část 2

  • Zjistit povědomí a zájem o dietu a genetické hodnocení kolorektálního karcinomu u zdravých účastníků s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu, kteří neprošli pravidelným screeningem rakoviny tlustého střeva.
  • Určete úroveň znalostí účastníků tohoto hodnocení.
  • Určete míru přijetí účastníků do této studie.

PŘEHLED: Toto je dvoudílná pilotní studie.

  • Část 1: Účastníci vyplní základní dotazník o postojích, přesvědčeních a znalostech o kolorektálním karcinomu (CRC), screeningu CRC a dietě a genetickém testování rizika kolorektálního karcinomu. O dva až čtyři týdny později jsou účastníci poučeni o možnostech screeningu CRC a podstoupí poradenství při rozhodování o genetickém a environmentálním posouzení rizik (GERA) ohledně genu methylentetrahydrofolát reduktázy (MTHFR) a dietního příjmu folátu. Účastníci, kteří se rozhodnou podstoupit GERA, podstoupí krevní testy na polymorfismy MTHFR a hladiny folátu. Účastníci, jejichž krevní testy ukazují nízké hladiny folátu, jsou dále informováni o příjmu folátu ve stravě.
  • Část 2: Účastníci vyplní dotazník o postojích, přesvědčeních a znalostech o CRC, screeningu CRC a dietě a genetickém testování rizika kolorektálního karcinomu.

Účastníci v části 1 jsou sledováni po 1 týdnu, 1 měsíci a poté po 6 měsících.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 110 účastníků (60 pro část 1 a 50 pro část 2).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Zdraví účastníci
  • Vhodné pro screening kolorektálního karcinomu

  • Žádná osobní ani rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu

    • Ne více než 1 příbuzný prvního stupně, který měl kolorektální karcinom

  • Část 1:

    • Neabsolvoval pravidelný screening na kolorektální karcinom

  • Část 2:

    • V současné době neprocházíte pravidelnými testy na rakovinu tlustého střeva, včetně některého z následujících:

      • Testování na okultní krvácení ve stolici za poslední rok
      • Flexibilní sigmoidoskopie nebo kolonoskopie za posledních 5 let

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 50 až 74

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

jiný

  • Žádné zánětlivé onemocnění střev (pouze část 1)
  • Žádné souběžné zdravotní problémy, které by bránily účasti ve studii (pouze část 1)
  • Žádná anamnéza rakoviny kromě bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže (pouze část 2)
  • Umět mluvit a číst anglicky (pouze část 2)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) podle grafu po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Znalosti o riziku CRC pomocí dotazníků ve 4. a 12. měsíci
Vnímání rizika CRC pomocí dotazníků ve 4. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyziologické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit