Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка генетических и экологических рисков колоректального рака у здоровых участников

10 июля 2013 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center

Обеспечение генетической и экологической оценки риска рака в первичной медико-санитарной помощи

ОБОСНОВАНИЕ: Оценка знаний и отношения здоровых участников к новой диете и генетическому тесту риска колоректального рака может помочь врачам повысить приемлемость скрининга колоректального рака.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучаются знания и отношение здоровых участников к оценке генетического и экологического риска развития колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Часть 1

  • Определите готовность здоровых участников участвовать в оценке генетического и экологического риска развития колоректального рака.
  • Определите влияние консультирования по принятию решений на знания и отношение к оценке генетических и экологических рисков (GERA) и скринингу колоректального рака у этих участников.
  • Определите понимание участниками GERA.
  • Определите реакцию участников на результаты GERA.

Часть 2

  • Определить осведомленность и интерес к диете и генетической оценке колоректального рака среди здоровых участников со средним риском колоректального рака, которые не проходили регулярный скрининг рака толстой кишки.
  • Определите уровень знаний участников об этой оценке.
  • Определите скорость принятия участников в это исследование.

ПЛАН: Это экспериментальное исследование, состоящее из двух частей.

  • Часть 1. Участники заполняют базовый вопросник об отношении, убеждениях и знаниях о колоректальном раке (КРР), скрининге на КРР, а также диете и генетическом тестировании на риск колоректального рака. Две-четыре недели спустя участники получают информацию о вариантах скрининга CRC и проходят оценку генетического риска и риска окружающей среды (GERA), консультируясь по поводу принятия решения о гене метилентетрагидрофолатредуктазы (MTHFR) и потреблении фолиевой кислоты с пищей. Участники, решившие пройти GERA, проходят анализ крови на полиморфизмы MTHFR и уровни фолиевой кислоты. Участников, чьи анализы крови показывают низкий уровень фолиевой кислоты, дополнительно консультируют по поводу потребления фолиевой кислоты с пищей.
  • Часть 2: Участники заполняют анкету об отношении, убеждениях и знаниях о CRC, скрининге CRC, диете и генетическом тестировании на риск колоректального рака.

За участниками первой части наблюдают через 1 неделю, 1 месяц и затем через 6 месяцев.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 110 участников (60 для части 1 и 50 для части 2).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Здоровые участники
  • Право на скрининг колоректального рака

  • Отсутствие личного или семейного анамнеза колоректального рака

    • Не более 1 родственника первой степени родства, у которого был колоректальный рак

  • Часть 1:

    • Не проходил регулярный скрининг на колоректальный рак

  • Часть 2:

    • В настоящее время не проводится регулярное обследование на рак толстой кишки, включая любое из следующего:

      • Анализ кала на скрытую кровь в течение последнего года
      • Гибкая ректороманоскопия или колоноскопия в течение последних 5 лет

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • от 50 до 74

Состояние производительности

  • Не указан

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

Другой

  • Отсутствие воспалительного заболевания кишечника (только часть 1)
  • Отсутствие сопутствующих проблем со здоровьем, препятствующих участию в исследовании (только часть 1)
  • Отсутствие в анамнезе рака, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи (только часть 2)
  • Способность говорить и читать по-английски (только часть 2)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Показатели скрининга колоректального рака (CRC) по данным обзора диаграмм через 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Информация о риске колоректального рака по опросникам через 4 и 12 месяцев
Восприятие риска КРР по опросникам через 4 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fox Chase Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться