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健康参与者结直肠癌的遗传和环境风险评估

2013年7月10日 更新者:Fox Chase Cancer Center

在初级保健中提供遗传和环境癌症风险评估

理由:评估健康参与者对新饮食和结直肠癌风险基因检测的知识和态度,可能有助于医生提高对结直肠癌筛查的接受度。

目的:本临床试验旨在研究健康参与者对结直肠癌遗传和环境风险评估的知识和态度。

研究概览

详细说明

目标:

第1部分

  • 确定健康参与者是否愿意参加结直肠癌的遗传和环境风险评估。
  • 确定决策咨询对这些参与者的遗传和环境风险评估 (GERA) 以及结直肠癌筛查的知识和态度的影响。
  • 确定参与者对 GERA 的理解。
  • 确定参与者对 GERA 结果的反应。

第2部分

  • 确定未接受定期结肠癌筛查且具有结直肠癌平均风险的健康参与者对结直肠癌饮食和基因评估的认识和兴趣。
  • 确定参与者对此评估的知识水平。
  • 确定参与者对本研究的接受率。

大纲:这是一项分为两部分的试点研究。

  • 第 1 部分:参与者完成关于结直肠癌 (CRC)、CRC 筛查以及饮食和结直肠癌风险基因检测的态度、信念和知识的基线调查问卷。 两到四个星期后,参与者将接受有关 CRC 筛查选项的教育,并接受有关亚甲基四氢叶酸还原酶 (MTHFR) 基因和膳食叶酸摄入量的遗传和环境风险评估 (GERA) 决策咨询。 决定接受 GERA 的参与者接受 MTHFR 多态性和叶酸水平的血液检测。 血液测试表明叶酸水平低的参与者将进一步咨询饮食叶酸摄入量。
  • 第 2 部分:参与者完成一份关于 CRC、CRC 筛查、饮食和结直肠癌风险基因检测的态度、信念和知识的问卷。

第 1 部分的参与者在 1 周、1 个月和 6 个月时接受跟踪。

预计应计:本研究将累计 110 名参与者(第 1 部分 60 名,第 2 部分 50 名)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 健康参与者
  • 符合结直肠癌筛查条件
  • 没有结直肠癌的个人或家族史

    • 不超过1名一级亲属曾患过结直肠癌
  • 第1部分:

    • 未定期接受结直肠癌筛查
  • 第2部分:

    • 目前未接受常规结肠癌检测,包括以下任何一项:

      • 近一年内大便隐血试验
      • 过去 5 年内进行过可屈式乙状结肠镜检查或结肠镜检查

患者特征:

年龄

  • 50 至 74

性能状态

  • 未指定

预期寿命

  • 未指定

造血的

  • 未指定

肝脏

  • 未指定

肾脏

  • 未指定

其他

  • 无炎症性肠病(仅第 1 部分)
  • 没有会妨碍研究参与的并发健康问题(仅限第 1 部分)
  • 除了基底细胞或鳞状细胞皮肤癌(仅第 2 部分)外,没有其他癌症病史
  • 能够说和读英语(仅限第 2 部分)

先前的同步治疗:

生物疗法

  • 未指定

化疗

  • 未指定

内分泌治疗

  • 未指定

放疗

  • 未指定

外科手术

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
4 个月时通过图表审查的结直肠癌 (CRC) 筛查率

次要结果测量

结果测量
在 4 个月和 12 个月时通过问卷调查了解 CRC 风险
4 个月和 12 个月时问卷调查的 CRC 风险认知

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:David Weinberg, MD, MSC、Fox Chase Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2004年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2004年7月9日

首次发布 (估计)

2004年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月10日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (注册表标识符:PDQ (Physician Data Query))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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