Valutazione del rischio genetico e ambientale per il cancro del colon-retto in partecipanti sani
10 luglio 2013 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center
Fornire una valutazione del rischio di cancro genetico e ambientale nelle cure primarie
RAZIONALE: Valutare le conoscenze e gli atteggiamenti dei partecipanti sani verso una nuova dieta e il test genetico per il rischio di cancro del colon-retto può aiutare i medici a migliorare l'accettazione dello screening del cancro del colon-retto.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le conoscenze e gli atteggiamenti dei partecipanti sani verso la valutazione del rischio genetico e ambientale per il cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Parte 1
- Determinare la volontà dei partecipanti sani di iscriversi a una valutazione del rischio genetico e ambientale per il cancro del colon-retto.
- Determinare l'impatto della consulenza decisionale sulla conoscenza e sugli atteggiamenti in merito alla valutazione del rischio genetico e ambientale (GERA) e allo screening del cancro del colon-retto in questi partecipanti.
- Determinare la comprensione di GERA da parte dei partecipanti.
- Determinare la risposta dei partecipanti ai risultati GERA.
Parte 2
- Determinare la consapevolezza e l'interesse per la dieta e la valutazione genetica per il cancro del colon-retto tra i partecipanti sani a rischio medio di cancro del colon-retto che non sono stati sottoposti a screening regolare del cancro del colon.
- Determinare il livello di conoscenza dei partecipanti di questa valutazione.
- Determinare il tasso di accettazione dei partecipanti in questo studio.
SCHEMA: Questo è uno studio pilota in 2 parti.
- Parte 1: i partecipanti completano un questionario di base su atteggiamenti, convinzioni e conoscenze sul cancro del colon-retto (CRC), sullo screening del CRC e sulla dieta e sui test genetici per il rischio di cancro del colon-retto. Due-quattro settimane dopo, i partecipanti vengono istruiti sulle opzioni di screening del CRC e sottoposti a consulenza decisionale sulla valutazione del rischio genetico e ambientale (GERA) sul gene della metilene tetraidrofolato reduttasi (MTHFR) e sull'assunzione di folati nella dieta. I partecipanti che decidono di sottoporsi a GERA vengono sottoposti a esami del sangue per polimorfismi MTHFR e livelli di folati. I partecipanti i cui esami del sangue indicano bassi livelli di folati sono ulteriormente consigliati sull'assunzione di folati nella dieta.
- Parte 2: I partecipanti completano un questionario su atteggiamenti, convinzioni e conoscenze su CRC, screening CRC e dieta e test genetici per il rischio di cancro del colon-retto.
I partecipanti alla parte 1 sono seguiti a 1 settimana, 1 mese e poi a 6 mesi.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verrà accumulato un totale di 110 partecipanti (60 per la parte 1 e 50 per la parte 2).
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-0165
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Partecipanti sani
- Idoneo per lo screening del cancro del colon-retto
Nessuna storia personale o familiare di cancro colorettale
- Non più di 1 parente di primo grado che ha avuto il cancro del colon-retto
Parte 1:
- Non è stato sottoposto a screening regolare per il cancro del colon-retto
Parte 2:
Attualmente non sottoposto a regolari test per il cancro al colon, incluso uno dei seguenti:
- Analisi del sangue occulto nelle feci nell'ultimo anno
- Sigmoidoscopia flessibile o colonscopia negli ultimi 5 anni
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età
- 50 a 74
Lo stato della prestazione
- Non specificato
Aspettativa di vita
- Non specificato
Emopoietico
- Non specificato
Epatico
- Non specificato
Renale
- Non specificato
Altro
- Nessuna malattia infiammatoria intestinale (solo parte 1)
- Nessun problema di salute concomitante che precluderebbe la partecipazione allo studio (solo parte 1)
- Nessuna storia di cancro ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose (solo parte 2)
- In grado di parlare e leggere l'inglese (solo parte 2)
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica
- Non specificato
Chemioterapia
- Non specificato
Terapia endocrina
- Non specificato
Radioterapia
- Non specificato
Chirurgia
- Non specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tassi di screening del cancro del colon-retto (CRC) mediante revisione del grafico a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Conoscenza del rischio di CRC mediante questionari a 4 e 12 mesi
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Percezione del rischio CRC mediante questionari a 4 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2004
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FCCC-03030
- CDR0000374972 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
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