Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische en omgevingsrisicobeoordeling voor colorectale kanker bij gezonde deelnemers

10 juli 2013 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Risicobeoordeling van genetische en omgevingskanker in de eerstelijnszorg

RATIONALE: Het evalueren van de kennis en attitudes van gezonde deelnemers ten aanzien van een nieuw dieet en een nieuwe gentest voor het risico op colorectale kanker kan artsen helpen de acceptatie van screening op colorectale kanker te verbeteren.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert de kennis en houding van gezonde deelnemers ten aanzien van genetische en omgevingsrisicobeoordeling voor colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Deel 1

  • Bepaal de bereidheid van gezonde deelnemers om deel te nemen aan een genetische en omgevingsrisicobeoordeling voor colorectale kanker.
  • Bepaal de impact van beslissingsbegeleiding op kennis en attitudes over genetische en omgevingsrisicobeoordeling (GERA) en screening op dikkedarmkanker bij deze deelnemers.
  • Bepaal het begrip van de deelnemers van GERA.
  • Bepaal de reactie van deelnemers op GERA-resultaten.

Deel 2

  • Bewustzijn van en interesse in voeding en genetische beoordeling voor colorectale kanker bepalen bij gezonde deelnemers met een gemiddeld risico op colorectale kanker die geen reguliere screening op darmkanker hebben ondergaan.
  • Bepaal het kennisniveau van de deelnemers van deze beoordeling.
  • Bepaal de mate van acceptatie van de deelnemers in deze studie.

OVERZICHT: Dit is een tweedelige pilotstudie.

  • Deel 1: Deelnemers vullen een basisvragenlijst in over attitudes, overtuigingen en kennis over colorectale kanker (CRC), CRC-screening en dieet- en genetische tests voor het risico op colorectale kanker. Twee tot vier weken later worden de deelnemers geïnformeerd over CRC-screeningopties en ondergaan ze een genetische en omgevingsrisicobeoordeling (GERA) -beslissingsadvies over het methyleentetrahydrofolaatreductase (MTHFR) -gen en de inname van folaat via de voeding. Deelnemers die besluiten om GERA te ondergaan, ondergaan bloedtesten voor MTHFR-polymorfismen en foliumzuurniveaus. Deelnemers van wie de bloedtesten een laag foliumzuurgehalte aangeven, worden verder geadviseerd over de inname van foliumzuur via de voeding.
  • Deel 2: Deelnemers vullen een vragenlijst in over attitudes, overtuigingen en kennis over CRC, CRC-screening en voeding en genetische tests voor het risico op colorectale kanker.

Deelnemers aan deel 1 worden gevolgd op 1 week, 1 maand en daarna op 6 maanden.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 110 deelnemers (60 voor deel 1 en 50 voor deel 2) worden opgebouwd voor dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-0165
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gezonde deelnemers
  • Komt in aanmerking voor screening op darmkanker

  • Geen persoonlijke of familiegeschiedenis van colorectale kanker

    • Niet meer dan 1 eerstegraads familielid die dikkedarmkanker heeft gehad

  • Deel 1:

    • Is niet regelmatig gescreend op dikkedarmkanker

  • Deel 2:

    • Momenteel niet regelmatig getest op darmkanker, waaronder een van de volgende:

      • Fecaal occult bloedonderzoek in het afgelopen jaar
      • Flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie in de afgelopen 5 jaar

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 50 tot 74

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Geen inflammatoire darmaandoening (alleen deel 1)
  • Geen gelijktijdige gezondheidsproblemen die deelname aan het onderzoek in de weg staan ​​(alleen deel 1)
  • Geen voorgeschiedenis van kanker behalve basaalcel- of plaveiselcelkanker (alleen deel 2)
  • Engels kunnen spreken en lezen (alleen deel 2)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Screeningspercentages voor colorectale kanker (CRC) door beoordeling van de kaart na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kennis over CRC-risico door vragenlijsten op 4 en 12 maanden
CRC-risicoperceptie door vragenlijsten na 4 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FCCC-03030
  • CDR0000374972 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren